Waldencast宣佈FDA批准Obagi Medical品牌下的Obagi® saypha® MagIQ™注射用透明質酸凝膠

計劃於2026年在美國上市，將Obagi Medical定位為綜合護膚和美容融合領域領先的皮膚科巨頭，同時將其可訪問市場翻一番

倫敦，9月2025年10月10日（環球新聞網）--全球多品牌美容與健康平臺Waldencast plc（納斯達克股票代碼：WLD）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（「FDA」）已批准Obagi® saypa ® MagIQ™注射透明質酸（「HA」）凝膠，這是Obagi Medical品牌下Obagi® saypa ®系列的首款產品。此次批准標誌着Waldencast通過Obagi Medical進入美國HA真皮填充劑市場，並強化了該公司成為美學多產品創新者的雄心，到2029年將Obagi Medical的潛在市場總額翻一番，達到約42億美元。1

Waldencast聯合創始人兼首席執行官Michel Brousset表示：「這一里程碑代表着我們長期戰略的令人興奮的進步，該戰略旨在成為全球領先的皮膚科巨頭，處於護膚和醫學美學的交叉點，並增加了全面的綜合美容解決方案，該解決方案以Obagi Medical有效的護膚產品為基礎，加強了我們在醫療級美容和美學方面的領導地位。」「Obagi® sayfa ® MagIQ™為美國HA真皮填充劑設定了新標準，為我們的專業人士和患者提供經過驗證的創新以及完善的安全性。該產品的推出是我們增長的催化劑，因為我們專注於以值得信賴的Obagi Medical品牌提供協同護膚品和注射產品。」

Waldencast計劃於2026年在美國市場推出Obagi® sayfa ® MagIQ™以及其他重要的護膚創新產品。此次推出將利用Obagi Medical已建立的實踐和美容專業人員網絡，與該品牌快速增長的護膚業務產生協同效應，併爲提供者和患者帶來更高的價值。Obagi Medical預計，新的Obagi Medical注射劑產品將推動進一步的賬户擴張。

由Croma-Pharma GmbH開發的Obagi® sayfa ® MagIQ™利用專有的MACROCore技術創建穩定的3D HA矩陣，旨在提供外觀自然的結果，具有類別領先的能力，包括注射時的高HA含量、一致的凝膠分佈以及可預測的注射力和膨脹曲線。這款第一款可注射HA凝膠的商業上市之后，sayfa ®系列中的其他產品將推出，包括等待FDA批准的Obagi® sayfa ® ChIQ™。

「我們很自豪能夠與Waldencast合作，以Obagi Medical品牌將Obagi® sayfa ® MagIQ™帶入美國市場。Croma-Pharma在HA治療方面擁有超過40年的專業知識，生產了超過1.1億支注射器，在開發創新美容產品以滿足從業者及其患者不斷變化的需求方面擁有強大的傳統。通過最大的注射HA技術臨牀試驗項目之一，Obagi® sayfa ®產品旨在為安全性、質量、功效和患者滿意度設定標準，」Croma-Pharma首席執行官Andreas Prinz表示。

Obagi Medical首席醫療總監Suzan Obagi博士補充道：「FDA對Obagi® sayfa ® MagIQ™的批准反映了我們致力於將高質量、科學支持的美容產品推向市場。我們產品組合的新增內容強化了Obagi Medical對患者安全和有效性最高標準的奉獻精神。通過引入MACRO核心技術，Obagi® sayfa ® MagIQ™為真皮填充劑類別提供了差異化的方法，為醫療保健從業者提供了新的選擇，以精確和自信地滿足患者對所有皮膚類型和膚色的獨特需求。」

針對Obagi® saypa ® MagIQ™的美國鼻脣摺疊（「NLF」）關鍵研究納入了270名患者，該研究是一項隨機化的受試者，並評估了呼吸機盲法、積極治療對照、非劣效性、多中心、配對（分體）試驗。患者從初始治療開始接受48周的隨訪，24周的主要終點使用經過驗證的5分鼻脣緣量表測量NLF嚴重程度較基線的變化。該研究滿足了主要和關鍵次要終點，即非劣效於對照組，具有相似的安全性特徵，並且包括菲茨帕特里克I型、V型和VI型皮膚代表性最高的。

美國NLF關鍵研究的研究員、國際公認的美容皮膚病學專家Jeremy Green博士評論説：「Obagi® saypha® MagIQ™在試驗中表現出令人印象深刻的安全性、有效性和多功能性，具有平穩和一致的注射特性。該產品使醫生能夠實現精確，自然的結果，同時提供高患者滿意度與其有效性和壽命。我期待着在不久的將來在我的實踐中使用它。」

1在準備此次交易時，Waldencast聘請了一家知名全球諮詢公司的管理諮詢服務。2美國十大專業護膚品牌中，根據克萊恩2024年全球專業護膚系列（中國、歐洲和美國）。

Waldencast由Michel Brousset和Hind Sebti創立，其目標是通過開發、收購、加速和擴展有意識的、高增長的目的驅動型品牌，建立一個全球一流的美容和健康運營平臺。Waldencast的願景從根本上得到了其品牌主導的商業模式的支持，該模式確保接近客户，業務敏捷性和市場響應能力，同時保持每個品牌的獨特DNA。實現其願景的第一步是與Obagi Medical和Milk Makeup的業務合併。作為Waldencast平臺的一部分，其品牌將受益於多品牌平臺的運營規模;大規模管理全球美容品牌的專業知識;平衡的投資組合，以緩解類別波動;資產輕型效率;以及創業獨立品牌的市場響應能力和速度。欲瞭解更多信息，請訪問：https://ir.waldencast.com/。

關於Obagi Medical Obagi Medical是一家行業領先的先進護膚系列，植根於研究和皮膚生物學，擁有35年以上的經驗。Obagi Medical產品最初以其在使用Obagi Nu-Derm®系統治療色素沉着過多方面的領先地位而聞名，旨在解決各種皮膚問題，包括過早衰老、光損傷、皮膚變色、痤瘡和陽光損傷。作為2024年美國發展最快的專業護膚品牌，2 Obagi Medical幫助個人打造健康、美麗的皮膚。有關Obagi的更多信息可訪問該品牌網站https://www.obagi.com。

關於Croma-Pharma GmbH Croma-Pharma GmbH成立於1976年，是一家微創美容醫學領域的全球家族企業。該公司總部位於奧地利萊奧本多夫，專業從事透明質酸注射器的工業生產，產品銷往80多個國家。Croma提供全面的美學產品組合，包括HA填充劑、肉毒桿菌毒素、ASO線和生物刺激器。sayfa ®是Croma-Pharma GmbH的註冊商標，經許可使用。請訪問www.croma.at瞭解更多信息。

前瞻性聲明本新聞稿包含聯邦證券法含義內的某些前瞻性聲明，包括有關Sayfa® MagIQ ™的計劃推出、Sayfa®獲得FDA批准的能力以及Waldencast（包括Obagi Medical和Novaestiq）的增長戰略的聲明。這些前瞻性陳述通常由「估計」、「項目」、「預期」、「預測」、「計劃」、「打算」、「相信」、「尋求」、「可能」、「將」、「會」、「應該」、「未來」、「提議」、「目標「前景」和這些詞語或類似表達的變體（或此類詞語或表達的負面版本）旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述並不是對未來業績、條件或結果的保證，並涉及許多已知和未知的風險、不確定性、假設和其他重要因素，其中許多因素超出了Waldencast、Obagi Medical和Novaestiq的控制範圍，可能導致實際結果或結果與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能影響實際結果或結果的重要因素包括但不限於：（i）Sayfa® ChIQ產品無法獲得FDA批准，（ii）任何商業發佈的成功，（iii）地緣政治事件的總體影響，包括當前戰爭、衝突和其他敵對行動的影響，（iv）整體經濟和市場狀況，銷售預測和有關Waldencast可能或假設的未來運營結果或我們的業績的其他信息，（v）總體經濟狀況的變化，（vi）任何國際貿易或外匯限制的影響，徵收新的或提高的關税，外幣匯率波動，（七）Waldencast證券的價格可能因多種因素而波動，包括Waldencast、Obagi Medical或Novaestiq無法實施其業務計劃，和（八）有能力實施Waldencast的戰略計劃，繼續創新Obagi Medical的現有產品，預測和響應市場趨勢，消費者偏好的變化。上述因素列表並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及Waldencast於2025年3月20日向SEC提交的截至2024年12月31日年度20-F表格年度報告中「風險因素」部分中描述的其他風險和不確定性，或Waldencast可能不時向SEC提交或提供的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件識別並解決了可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的內容存在重大差異的其他重要風險和不確定性。前瞻性陳述僅適用於做出之日。請讀者不要過度依賴前瞻性陳述，Waldencast不承擔任何義務，也不打算更新或修改這些前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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