Celcuity宣佈與Innovatus Capital Partners和Oxford Finance擴大5億美元的高級擔保定期貸款額度

明尼阿波利斯，9月2025年9月9日（環球新聞網）-- Celcuity Inc.（「Celcuity」）是一家致力於開發腫瘤學靶向療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，該公司已與Innovatus Capital Partners，LLC（「Innovatus」）和Oxford Finance LLC及其附屬公司（統稱「Oxford」）的附屬公司對其現有高級擔保信貸機制進行了修訂。該修正案將定期貸款融資總規模增加至5億美元，其中包括3.5億美元的承諾資本以及Celcuity及其貸方共同決定的最高1.5億美元。在修正案結束時，修訂后的信貸安排下的初始資金本金為3000萬美元，使未償定期貸款總額達到1.3億美元。

修訂后的信貸安排的亮點包括：

在關鍵VIKTORIA-1 3期臨牀研究的PIK 3CA野生型隊列獲得積極的總體數據后，該修正案顯着增強了Celcuity的財務靈活性和獲得資本的機會。該大型設施增強了Celcuity有效管理其資本結構的能力，同時提供額外資金支持通過FDA的RTOR計劃向FDA滾動提交新葯申請（「NDA」）、gedatolisib的商業發佈準備工作和其他戰略舉措。

概述修改后信貸安排重要條款的8-K表格將提交給美國證券交易委員會。

關於Celcuity Celcuity是一家臨牀階段生物技術公司，致力於開發用於治療多種實體腫瘤適應症的靶向療法。該公司的主要候選治療藥物是gedatolisib，這是一種強效的泛PI 3 K和mTORC 1/2抑制劑，可全面阻斷PI 3 K/AKT/mTOR（AM）途徑。其作用機制和藥代動力學特性與目前批准的其他單獨或共同靶向PI 3 K a、AKT或mTORC 1的研究性療法不同。一項3期臨牀試驗VIKTORIA-1在HR+/HER 2- ABC患者中評估了吉達託利布與氟維司羣聯合或不聯合帕博西利的治療，該試驗已完成PIK 3CA野生型隊列的入組並報告了該隊列的總體數據，目前正在招募PIK 3CA突變隊列的患者。一項1/2期臨牀試驗CELC-G-201正在進行中，該試驗旨在評估吉達託利西布與達羅魯米特聯合治療轉移性閹割抵抗性前列腺癌患者的治療效果。一項III期臨牀試驗VIKTORIA-2評估了吉達託利西布+CDK 4/6抑制劑和氟維司羣作為HR+/HER 2- ABC患者的一線治療方法，目前正在招募患者。有關Celcuity的積極臨牀試驗的更詳細信息可以在ClinicalTrials.gov找到。Celcuity總部位於明尼阿波利斯。有關Celcuity的更多信息，請訪問www.celcuity.com。在LinkedIn和X上關注我們。

關於Innovatus Capital Partners，LLC Innovatus Capital Partners，LLC是一家獨立顧問和資產管理公司，管理資產約14億美元。Innovatus堅持一種投資策略，識別多個資產類別的顛覆性和增長機會，其統一主題是資本保全、創收和上漲選擇權。該公司擁有一支由生命科學投資專業人士組成的專職團隊，在醫療保健（包括生命科學）方面擁有豐富的經驗。Innovatus及其負責人擁有為生物技術、製藥、醫療器械、診斷和生命科學工具公司提供債務融資的豐富經驗，這些公司可以解決未滿足的醫療需求、改善患者預后並減少總體醫療保健支出。迄今為止，Innovatus生命科學戰略已為債務和股權支持做出了超過14億美元的資本承諾。更多信息請訪問www.innovatuscp.com。

關於Oxford Finance Oxford Finance LLC是一家專業金融公司，為全球各個行業的公共和私營公司提供高級擔保貸款。20多年來，牛津大學已為700多家公司提供靈活的融資解決方案，允許借款人通過利用資產來最大限度地提高其股權。自2002年以來，牛津大學已發放超過140億美元的貸款。牛津大學總部位於弗吉尼亞州亞歷山大，另有辦事處為大聖地亞哥、舊金山、波士頓和紐約市大都市區提供服務。欲瞭解更多信息，請訪問https://oxfordfinance.com。

前瞻性聲明本新聞稿包含構成1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」的聲明，包括與gedatolisib潛在治療益處相關的聲明;我們臨牀試驗的規模、設計和時間;我們對主要臨牀試驗數據的解釋;我們的數據支持向FDA提交NDA的能力;我們對NDA提交時間的預期以及我們獲得FDA批准在RTOR計劃下將gedatolisib商業化的能力;以及關於gedatolisib的其他預期。諸如但不限於「期待」、「相信」、「期望」、「預計」、「估計」、「意圖」、「信心」、「鼓勵」、「潛力」、「計劃」、「目標」、「可能」、「可能」、「將」、「將」、「應該」和「可能」等詞語以及類似的表達或詞語識別前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於管理層當前的預期和信念，這些預期和信念受到許多風險、不確定性和因素的影響，包括我們的總體結果基於對關鍵療效和安全性數據的初步分析，這些數據可能會在對與臨牀試驗相關的數據進行更全面的審查后發生變化;我們計劃中的gedatolisib NDA出現不可預見的延迟;以及我們獲得和維持監管批准以商業化gedatolisib的能力。此外，所有前瞻性陳述均受到截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中詳細介紹的其他風險的影響，因為此類風險可能會在我們隨后向美國證券交易委員會提交的文件中更新。請您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。所有前瞻性陳述均受到這些警示性陳述的全部限制，我們沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本文日期之后的事件或情況。

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聯繫人：Celcuity Inc.布萊恩·沙利文（Brian Sullivan），bsullivan@celcuity.com Vicky Hahne，vhahne@celcuity.com 763-392-0123

IRC patti.bank @ icrhealthcare.com

來源：Celcuity Inc.