Celcuity宣布与Innovatus Capital Partners和Oxford Finance达成5亿美元增额高级担保定期贷款融资

明尼阿波利斯，2025年9月9日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于开发肿瘤靶向疗法的临床阶段生物技术公司Celcuity Inc.（“Celcuity”）今日宣布，已与Innovatus Capital Partners, LLC（“Innovatus”）的关联公司以及Oxford Finance LLC及其关联公司（统称“Oxford”）就其现有的优先担保信贷安排达成修订。修订后，定期贷款总额将增至5亿美元，其中包括3.5亿美元的承诺资本以及Celcuity及其贷款人可自行决定的最高1.5亿美元。修订完成后，修订后的信贷安排下的初始资金本金为3000万美元，使未偿还的定期贷款总额达到1.3亿美元。

修订后的信贷安排的重点包括：

• 增加资本可用性：新增1.7亿美元承诺资本，其中包括：美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准gedatolisib用于CDK4/6抑制剂治疗后野生型晚期乳腺癌（“ABC”）二线患者时，新增5000万美元，总计1亿美元；以及达到特定商业收入里程碑时，新增1.2亿美元。此外，Celcuity及其贷款方可自行决定额外追加最高1.5亿美元的资金。
• 结构优化，财务灵活性提升：仅付息期限延长14个月，经FDA批准后可再延长7个月。贷款到期日也延长了6个月。

鉴于关键性 VIKTORIA-1 三期临床研究中PIK3CA野生型队列的积极顶线数据，此次修订显著增强了 Celcuity 的财务灵活性和融资渠道。此次扩充的设施增强了 Celcuity 有效管理其资本结构的能力，同时提供了额外资金，以支持其通过 FDA 的 RTOR 计划向 FDA 滚动提交新药申请 (NDA)、gedatolisib 的商业上市准备以及其他战略计划。

一份概述修订后的信贷安排实质条款的 8-K 表格将提交给美国证券交易委员会。

关于 Celcuity
Celcuity是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对多种实体瘤适应症的靶向疗法。该公司的主要候选药物是Gedatolisib，这是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，可全面阻断PI3K/AKT/mTOR (PAM) 通路。其作用机制和药代动力学特性不同于目前已获批和在研的其他单独或联合作用于PI3Kα、AKT或mTORC1的疗法。一项名为VIKTORIA-1的3期临床试验评估了Gedatolisib联合氟维司群（联合或不联合哌柏西利）在HR+/HER2- ABC患者中的疗效。该试验已完成PIK3CA野生型队列的患者入组并报告了顶线数据，目前正在招募PIK3CA突变型队列的患者。一项名为 CELC-G-201 的 1/2 期临床试验正在进行中，该试验评估了格达托利西布联合达洛鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。一项名为 VIKTORIA-2 的 3 期临床试验正在招募患者，该试验评估格达托利西布联合 CDK4/6 抑制剂和氟维司群作为 HR+/HER2- ABC 患者的一线治疗方案。更多关于 Celcuity 正在进行的临床试验的详细信息，请访问 ClinicalTrials.gov。Celcuity 总部位于明尼阿波利斯。更多关于 Celcuity 的信息，请访问www.celcuity.com 。请在LinkedIn和X上关注我们。

关于 Innovatus Capital Partners, LLC
Innovatus Capital Partners, LLC 是一家独立顾问和资产管理公司，管理着约 14 亿美元的资产。Innovatus 秉承一项投资策略，即在多个资产类别中识别颠覆性和增长机会，其统一主题是资本保全、收益创造和上行潜力。该公司拥有一支由生命科学投资专业人士组成的专业团队，他们在医疗保健领域（包括生命科学领域）拥有丰富的经验。Innovatus 及其负责人在为生物技术、制药、医疗器械、诊断和生命科学工具公司提供债务融资方面拥有丰富的经验，这些公司致力于满足未满足的医疗需求、改善患者治疗效果并降低整体医疗保健支出。迄今为止，Innovatus 生命科学战略已为债务和股权支持做出了超过 14 亿美元的资本承诺。更多信息请访问www.innovatuscp.com 。

关于Oxford Finance
Oxford Finance LLC 是一家专业金融公司，为全球各行各业的上市公司和私营企业提供优先担保贷款。20 多年来，Oxford Finance 已为 700 多家公司提供灵活的融资解决方案，帮助借款人利用其资产实现权益最大化。自 2002 年以来，Oxford Finance 已发放超过 140 亿美元的贷款。Oxford Finance 总部位于弗吉尼亚州亚历山大市，并在大圣地亚哥、旧金山、波士顿和纽约市等都会区设有办事处。欲了解更多信息，请访问https://oxfordfinance.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含构成《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义“前瞻性陈述”的陈述，包括与以下事项相关的陈述：gedatolisib 的潜在治疗益处；我们临床试验的规模、设计和时间安排；我们对主要临床试验数据的解读；我们的数据支持向 FDA 提交新药申请 (NDA) 的能力；我们对提交新药申请 (NDA) 的时间安排以及我们根据 RTOR 计划获得 FDA 批准将 gedatolisib 商业化的能力的预期；以及与 gedatolisib 有关的其他预期。包括但不限于“期待”、“相信”、“预期”、“预计”、“估计”、“打算”、“有信心”、“鼓励”、“潜在”、“计划”、“目标”、“可能”、“或许”、“将”、“会”、“应该”和“或许”等词语以及类似的表述或词语均可用于识别前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述基于管理层当前的预期和信念，这些预期和信念受多种风险、不确定性和因素的影响，包括：我们的顶线结果基于对关键疗效和安全性数据的初步分析，且此类数据可能会在对临床试验相关数据进行更全面的审查后发生变化；我们计划中的 gedatolisib 新药申请 (NDA) 可能出现不可预见的延迟；以及我们获得并维持 gedatolisib 商业化监管批准的能力。此外，所有前瞻性陈述均受我们截至 2024 年 12 月 31 日年度报告 (10-K 表格) 中详述的其他风险的影响，因为这些风险可能会在我们随后向美国证券交易委员会提交的文件中更新。敬请您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效。所有前瞻性陈述均受这些警示性声明的整体约束，我们不承担修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况的义务。

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联系方式：
Celcuity公司
布莱恩·沙利文， bsullivan@celcuity.com
Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com
763-392-0123

ICR医疗保健
帕蒂银行， patti.bank@icrhealthcare.com

消息来源： Celcuity Inc.