Nuwellis的Vivian获得300万美元NIH拨款，以加速儿科平台并加强液体管理组合

获奖资金支持开发专用儿科连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 设备，用于治疗体重在 2.5 至 20 公斤之间且治疗选择稀缺的患者

公司致力于推动 Vivian™ 开展临床试验，以支持其获得美国监管机构的批准

明尼阿波利斯，2025年9月9日（环球新闻社）—— Nuwellis Inc.（纳斯达克股票代码：NUWE）今日宣布，美国国立卫生研究院 (NIH) 已向其开发合作伙伴 Koronis Biomedical Technologies Corporation（KBT）提供约300万美元的多年期拨款。NIH 支持的这项计划将加速 Nuwellis 专为20公斤以下患者开发的儿科连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 设备 Vivian™ 的研发，并推进核心软件和固件的开发，从而增强公司更广泛的产品组合。

对于患有肾衰竭或需要人工肾脏支持的婴幼儿，治疗方案仍然有限。临床医生通常会调整为成人设计的技术，这可能会给体格较小的患者带来挑战。Vivian 的设计旨在满足这些需求，采用儿科专用方法，实现精准、温和的液体管理。该项目以该公司的 Aquadex SmartFlow ^®技术为基础，该技术目前适用于体重 20 公斤及以上的成人和儿科患者，并旨在将支持范围扩大到体重 20 公斤以下的儿童。

Nuwellis 首席执行官 John Erb 表示：“与儿科 ICU 团队的每一次对话都让我们再次认识到同一个道理：家庭需要的是专为孩子打造的方案，而不是借用成人护理的方案。这笔拨款帮助我们完成关键的软件和固件开发，开展初步临床研究，并推动 Vivian 走向商业化。同样重要的是，我们为这些孩子打造的技术增强了我们的整个平台，并为 Nuwellis 开辟了真正的发展之路。”

该奖项将资助固件和软件开发，并支持一项预计招募约15名患者的FDA临床试验。KBT将管理该项目，并根据合作协议向Nuwellis支付资金，Nuwellis保留对所开发技术和知识产权的全部权利。

欲了解更多信息，请访问：www.nuwellis.com 。

关于 Vivian Vivian 是一款专为新生儿和儿童设计的儿科 CRRT 系统。该平台的目标体外循环血容量为 29-67 毫升，并配备集成的血细胞比容 (HCT) 和总氧饱和度 (SvO₂) 传感器，可实时监测。Vivian 将三种疗法（UF、CVVH 和 CVVHD）整合到一个平台上，并根据患者体重定制闭环超滤控制。引导式、临床医生知情的界面带有屏幕提示，简化了设置并减轻了培训负担，而 6 端口回路则提供了灵活的血管通路选择。Vivian 专为体重 2.5-20 公斤的患者设计，其开发直接参考了儿科 ICU 和肾病学团队的意见，旨在为最脆弱的患者提供安全性、精准性和简便性。

免责声明：Vivian 是一款尚在研发中的试验性设备，目前尚未上市销售。其功能和规格可能会有所变更。

关于 Aquadex SmartFlow ^®系统Aquadex SmartFlow 系统采用简单、灵活且智能的方法，为高血容量（液体超负荷）患者提供经临床验证的治疗方案，帮助其排出体内多余的液体。Aquadex SmartFlow 系统适用于体重 20 公斤或以上、液体超负荷且药物治疗（包括利尿剂）无效的成人及儿童患者，可暂时（最长 8 小时）或延长（对于需要住院治疗的患者，可超过 8 小时）使用。所有治疗必须由接受过体外循环治疗培训的医护人员在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行。

关于 Nuwellis Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE) 是一家医疗器械公司，致力于通过科学、协作和创新改善液体超负荷患者的生活。公司专注于将用于超滤治疗的 Aquadex ^SmartFlow®系统商业化。Nuwellis 总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰设有全资子公司。欲了解更多信息，请访问 www.nuwellis.com 或访问我们的 LinkedIn 或 X（原 Twitter）。

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