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Enlivex宣布新專利申請,涵蓋Allocetra在骨關節炎患者中的應用

2025-09-09 12:00

以色列内斯-齐奥纳,2025年9月9日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics Ltd.(纳斯达克股票代码:ENLV,以下简称“公司”)今日宣布,其已获得一项以色列专利,专利号为290470,名称为“用于治疗骨关节炎的治疗性凋亡细胞”。该专利将为Enlivex在以色列获得至少2040年的额外知识产权保护,其权利要求涵盖使用Allocetra™治疗骨关节炎患者的方法。

Enlivex 最近报告了 ENX-CL-05-001 IIa 期试验三个月的积极顶线数据,该试验是一项多中心、两阶段 I/II 期双盲、随机、安慰剂对照临床试验,评估 Allocetra™ 对中度至重度膝关节骨关节炎患者的疗效。

在总体改良意向治疗 (mITT) 人群中,与安慰剂相比,Allocetra TM治疗组的所有疗效和次要终点均有所改善,包括膝关节疼痛减轻 24% 和膝关节功能改善 26%;此外,与安慰剂相比,年龄相关性原发性骨关节炎患者的膝关节疼痛减轻 72%,膝关节功能改善 109%——在膝关节骨关节炎临床试验常用的 III 期主要终点中,这是一个实质性的、具有临床意义的和统计学上显著的效果。

Enlivex 首席执行官 Oren Hershkovitz 博士评论道:“我们非常高兴再次获得 Allocetra 作为骨关节炎患者潜在治疗方案的专利授权。我们相信,此次授权将有力地保证我们能够在所有主要司法管辖区获得类似的专利,并以此作为我们知识产权组合推广的一部分。”

关于膝骨关节炎2

骨关节炎是迄今为止最常见的关节炎形式,影响着 3250 多万美国人和全球 3 亿多个人。大约一半的 ACL 损伤膝关节会在 5 到 15 年内发展为骨关节炎。预计到 2040 年,将有 7800 万美国人患有骨关节炎。症状性膝关节骨关节炎尤为普遍且致残,40% 的男性和 47% 的女性在其一生中会患上膝关节骨关节炎。在美国,每年有超过 100 万人因骨关节炎住院,主要用于全关节置换。骨关节炎的负担非常沉重,骨关节炎患者迫切需要减轻疼痛和伴随的残疾的治疗。目前,美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 均未批准任何被证明能够阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物。

关于 ENLIVEX

Enlivex是一家临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司,致力于开发Allocetra™,这是一种通用的、现成的细胞疗法,旨在将巨噬细胞重编程至稳态。将非稳态巨噬细胞重置至稳态对于免疫系统重新平衡以及解决危及生命和使人衰弱的疾病至关重要。欲了解更多信息,请访问https://enlivex.com/

安全港声明:本新闻稿包含前瞻性陈述,可通过“预期”、“计划”、“项目”、“将”、“可能”、“预计”、“相信”、“应该”、“会”、“可能”、“打算”、“估计”、“建议”、“有可能”等词语和其他类似含义的词语识别,包括关于预期现金余额、预期临床试验结果、当前临床研究和临床前实验结果的市场机会、ALLOCETRA TM计划的有效性和市场机会的陈述。所有此类前瞻性陈述均根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出。敬请投资者注意,前瞻性陈述涉及可能影响 Enlivex 业务和前景的风险和不确定性,包括 Enlivex 可能无法成功创造任何收入或开发任何商业产品的风险;正在开发的产品可能会失败,可能无法达到预期的结果或有效性,和/或可能无法生成支持这些产品获批或上市用于正在研究的适应症或其他适应症的数据;正在进行的研究可能不会继续显示出实质性或任何活性;以及其他可能导致结果与前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的风险和不确定性。人体临床试验的结果可能与动物临床试验和其他试验的结果存在显著差异。早期试验的结果可能与更成熟的后期试验的结果存在显著差异。使用ALLOCETRA 产品线的任何产品的开发也可能受到许多其他因素的影响,包括意外的安全性、有效性或制造问题、数据分析和决策所需的额外时间、制药行业监管的影响、竞争产品和定价的影响以及竞争对手和其他第三方持有的专利和其他专有权利的影响。除上述风险因素外,投资者还应考虑 Enlivex 向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的经济、竞争、政府、技术和其他因素,包括公司最近向美国证券交易委员会提交的 20-F 表格年度报告。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至声明发布之日的观点,除适用法律要求外,我们不承担更新前瞻性陈述的任何义务。

ENLIVEX 联系方式

首席财务官 Shachar Shlosberger
Enlivex治疗有限公司
shachar@enlivexpharm.com

投资者关系联系方式

戴夫·金特里(Dave Gentry),首席执行官
红筹公司
1-407-644-4256
ENLV@redchip.com

1根据OMERACT-OARSI标准(关节炎临床试验结果测量-国际骨关节炎研究协会)


2资料来源:关节炎基金会,《骨关节炎的疾病改良;药物审批途径》,Katz 等人,《骨关节炎和软骨开放期刊 (2)》(2020)



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