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2025-09-09 11:30
馬里蘭州蓋瑟堡九月2025年9月9日(環球新聞網)-- Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:ESB)今天宣佈,已執行價值5600萬美元的合同修改,向美國政府供應ACAM 2000 ®(天花和Mpox(牛痘)疫苗,活疫苗)。交付預計將於本月開始。這使得今年來自不同客户羣的ACAM 2000 ®疫苗和輔助產品的預計總銷售額超過1.2億美元。ACAM 2000 ®獲得許可,可用於針對被確定為天花或天花感染高風險的人進行天花和天花的主動免疫。
Emergent高級副總裁兼產品業務、全球政府和公共事務主管保羅·威廉姆斯(Paul Williams)表示:「我們對ACAM 2000 ®疫苗的新合同修改反映了Emergent與美國政府之間的持續合作,優先考慮備災支持。」「憑藉我們在北美的製造和供應鏈能力,Emergent承諾成為美國政府值得信賴的合作伙伴,並提供最優惠的定價作為這一承諾的一部分,我們正在通過我們的醫療對策組合幫助加強公共衞生工作。」
ACAM 2000 ®是一種單劑量疫苗,通過分叉針經皮注射,將其浸入疫苗溶液中,用疫苗滴刺破上臂皮膚數次。該疫苗於2007年首次獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,用於主動免疫,以預防被確定為天花感染高風險的個人的天花疾病,並於2024年8月獲得FDA批准,用於針對被確定為天花高風險的個人的天花免疫。ACAM 2000 ®還在加拿大、澳大利亞和新加坡獲得了天花治療許可,目前在美國和國際上都有庫存。
此次合同修改是根據Emergent與美國衞生與公眾服務部戰略準備與響應管理局(ASPR)現有的10年合同(75 A50119 C 00071)進行的。
關於ACAM 2000 ®,(天花和天花(牛痘)疫苗,活疫苗)
指示
ACAM 2000 ®適用於主動免疫,以預防被確定為天花和天花感染高風險的個人的天花和天花疾病。
選擇重要安全信息
黑框警告:嚴重併發症心肌炎和心包炎(每1000名初級疫苗接種者中觀察到疑似病例5.7例(95%CI:1.9-13.3))、腦炎、腦脊髓炎、腦病、進行性牛痘、全身牛痘、嚴重牛痘皮膚感染、嚴重多形紅斑(包括STEVENS-JOHNSON綜合徵)、導致永久性后遺症或死亡的疫苗濕疹,意外眼部感染(眼牛痘),其可引起可導致失明和胎兒死亡的眼部併發症,在用ACAM 2000 ®或歷史上使用的其他活牛痘病毒疫苗初次接種或再接種后發生。這些風險在某些個體中會增加,並可能導致嚴重殘疾,永久性神經后遺症和/或死亡。
禁忌症:請勿對嚴重免疫缺陷患者使用ACAM 2000 ®。這些人可能包括正在接受骨髓移植的人或患有需要隔離的初級或后天免疫缺陷狀態的人。
警告和注意事項:心肌炎和/或心肌炎、缺血性心臟病和非缺血性擴張性心肌病、腦炎、腦脊髓炎、腦病、進行性牛痘(壞死牛痘)、泛發牛痘、嚴重牛痘皮膚感染、嚴重多形紅斑(包括史蒂文斯-約翰遜綜合徵)、牛痘濕疹、胎兒牛痘、胎兒死亡和可能導致失明的意外眼部感染(眼部牛痘)。
不良反應:接種部位體徵和症狀、淋巴結炎和全身症狀,例如不適、疲勞、發燒、肌痛和頭痛。
要報告疑似不良反應,請聯繫Emergent BioSolutions,電話1-877-246-8472(美國),1-800-768-2304(加拿大),或medicalinformation@ebsi.com;或VAERS,1-800-822-7967和https://vaers.hhs.gov。
請參閱ACAM 2000 ®的完整處方信息,瞭解完整的盒裝警告和安全信息。
關於Emergent BioSolutions在Emergent,我們的使命是保護和拯救生命。25年來,我們一直致力於為那些負責保護公共健康的人做好準備。我們為天花、天花、肉毒桿菌中毒、埃博拉病毒、炭疽和阿片類藥物過量緊急情況等健康威脅提供保護性和救生解決方案。要了解更多有關我們如何幫助世界各地的社區為應對當今的健康挑戰和明天的威脅做好準備,請訪問我們的網站並在LinkedIn、X、Instagram、Apple播客和Spotify上關注我們。
安全港聲明本通訊包括1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性聲明。除歷史事實陳述外,包括有關ACAM 2000 ®疫苗預計交付時間和ACAM 2000 ®預計銷售額的陳述,均為前瞻性陳述。我們通常通過使用「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「未來」、「目標」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「位置」、「可能」、「可能」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」、「將」及其類似表達或變體來識別前瞻性陳述,或其負面信息,但這些術語並不是識別此類陳述的唯一手段。前瞻性陳述基於我們根據當前可用信息對未來事件的當前意圖、信念和期望。我們無法保證任何前瞻性陳述的準確性。讀者應該意識到,如果基本假設被證明不準確或未知的風險或不確定性成為現實,那麼實際結果可能會與我們的預期存在重大差異。因此,請讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述。任何前瞻性陳述僅代表截至本通信之日的情況,除非法律要求,否則我們不承擔更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況的任何義務。
有許多重要因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。在評估我們的前瞻性陳述時,讀者應考慮本警示性聲明以及我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中包含的風險因素和其他披露。
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