MediciNova向股东提供关于关键发展的更新

加州拉霍亚，2025 年 9 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）——MediciNova, Inc.，一家在纳斯达克全球市场（纳斯达克股票代码：MNOV）和东京证券交易所标准市场（代码：4875）上市的生物制药公司（“公司”），向股东提供了一份最新信息，概述了公司的重要发展。

备用股权购买协议（SEPA）

该公司宣布已签署一份备用股权购买协议 (SEPA)，将在36个月内购买价值高达3000万美元的普通股。根据该协议，公司有权（但无义务）以单笔交易（或预付款）的方式出售其普通股，其数量最高可达交易日前五天内MediciNova普通股日交易量的100%。该股票将不附带额外认股权证，并将以相当于市场价格97%的购买价格出售给Yorkville Advisors管理的一个或多个投资基金（在本例中为投资者^） 。交易所得将用于进一步推进研发项目和一般公司活动。

COMBAT-ALS 试验患者入组目标已完成，其他试验仍在继续

公司近期宣布，MN-166（异丁司特）的COMBAT-ALS 2b/3期临床试验已成功招募目标人数。MN-166目前正在开发用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。与此同时，公司正在开展一项大型扩展获取计划（EAP），该计划由美国国立卫生研究院（NIH）提供的2200万美元资助，目前正在稳步招募患者。公司的第二项资产MN-001（替普鲁司特）的2期临床试验也即将完成，该试验旨在招募2型糖尿病引起的高甘油三酯血症和脂肪肝患者。

MediciNova 总裁兼首席执行官 Yuichi Iwaki 博士表示：“这些进展对于我们在市场上的持续蓬勃发展至关重要。我们已完成先导化合物 MN-166 的 COMBAT-ALS 试验的目标入组。这对于 ALS 治疗而言是一项重大进展，或许能为数十万患有该疾病的患者带来希望。我们相信，我们的试验是该领域进展最快的试验之一，之前两项临床试验的数据也令人鼓舞。我们的现金状况使我们能够继续为正在进行的项目提供充足的资金，而这项 SEPA 协议为我们在需要时提供更大的灵活性，以便我们能够获取资金，进一步支持我们的研发计划、拓展业务，并在全股权交易中寻求战略机遇。我们对持续的进展感到鼓舞，并期待在近期及未来几个月内提供有关我们主要项目和合作非核心项目的更多更新。”

关于MediciNova
MediciNova, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一系列用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法，并已进入后期研发阶段。MediciNova 拥有 11 个临床开发项目，其主要产品为 MN-166（异丁司特）和 MN-001（替哌司特），这两种药物具有多种作用机制和良好的安全性。MediciNova 目前正处于 11 个临床开发阶段。其主要药物 MN-166（异丁司特）目前正处于肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和退行性颈脊髓病 (DCM) 的 III 期临床试验阶段，并已准备好进入进行性多发性硬化症 (MS) 的 III 期临床试验阶段。MN-166（异丁司特）也正在开展针对长期新冠和物质依赖的 II 期临床试验。 MN-001（替普鲁司特）已在特发性肺纤维化 (IPF) 的 2 期临床试验中进行了评估，其针对非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的第二期 2 期临床试验正在进行中。MediciNova 在争取政府拨款资助的研究者申办临床试验方面拥有良好的记录。

前瞻性陈述
本新闻稿中非历史性的陈述构成《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于MN-166和MN-001未来开发和疗效的陈述。这些前瞻性陈述可能在陈述之前、之后或以其他方式包含“相信”、“预期”、“预计”、“能够”、“或许”、“或许”、“将”、“将”、“考虑”、“计划”或类似表述。这些前瞻性陈述涉及若干风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果或事件存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异的因素包括但不限于：获得未来合作伙伴或拨款用于 MN-166 和 MN-001 开发的风险，以及在需要资助 MediciNova 的运营和对临床开发的贡献时筹集足够资金的风险，临床试验固有的风险和不确定性，包括潜在成本、预期时间和与符合 FDA 指导的临床试验相关的风险以及考虑到这些因素的进一步开发的可行性，产品开发和商业化风险，临床试验结果是否可以预测产品开发后期结果的不确定性，获得或维持监管部门批准的延迟或失败的风险，依赖第三方赞助和资助临床试验的风险，与候选产品的知识产权以及捍卫和执行此类知识产权的能力有关的风险，MediciNova 所依赖的第三方进行临床试验和制造候选产品未能达到预期性能的风险，成本增加和因延误而导致的延误在临床试验的开始、入组、完成或分析中，或关于临床试验设计的充分性或临床试验执行的重大问题，以及预期向监管机构提交文件的时间，MediciNova与第三方的合作，完成产品开发计划的资金可用性以及MediciNova在需要时获得第三方项目资金和筹集足够资金的能力，以及MediciNova向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至2024年12月31日的10-K表格年度报告及其后续的10-Q表格定期报告和8-K表格当前报告。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效。MediciNova不承担修改或更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。

投资者联系方式：

David H. Crean，博士
首席商务官
MediciNova公司
info@medicinova.com

¹市场价格是投资者收到预先通知后紧接着的一个交易日开始的连续三天的定价期内普通股的最低每日成交量加权平均价格（VWAP）。