CocCrystal Pharma獲得FDA IND批准，用於口服廣譜蛋白酶抑制劑CDI-988的挑戰研究，CDI-988是首種潛在的用於諾如病毒預防和治療的抗病毒藥物

華盛頓州博瑟爾，九月2025年8月8日（環球新聞網）--CocCrystal Pharma，Inc.（納斯達克：COCP）（「CocCrystal」或「公司」）宣佈，公司收到美國食品和藥物管理局（FDA）的研究可能繼續信函，要求進行一項1b期挑戰研究，評估CDI-988預防和治療諾如病毒感染的作用。CocCrystal的口服廣譜抗病毒候選藥物CDI-988代表了諾如病毒（急性病毒性胃腸炎的最常見原因）的潛在突破。1b期挑戰研究計劃於2025年底前開始。

CDI-988是一種新型泛病毒3CL蛋白酶抑制劑，用於治療諾如病毒和冠狀病毒感染。臨牀前數據表明，CDI-988通過靶向病毒蛋白酶活性部位的高度保守區域，顯示出廣譜抗病毒活性。CDI-988已顯示出對主要諾如病毒蛋白酶（包括流行的GII.4和GII.17）的有效性。1期研究的數據顯示，口服CDI-988耐受性良好，安全性良好。目前，還沒有批准的諾如病毒感染疫苗或治療方法。

「FDA批准我們的CDI-988研究是CocCrystal的一個重要里程碑，也標誌着其邁向下一階段臨牀開發的重要一步。CDI-988是第一種用於預防和治療諾如病毒感染的新型口服候選藥物，迄今為止已證明了令人印象深刻的數據，具有廣泛的抗病毒活性，」CocCrystal Pharma總裁兼聯席首席執行官Sam Lee博士説。「我們期待着按計劃啟動1b期挑戰研究，並進一步確定CDI-988對諾如病毒感染患者的潛在療效。」

關於諾如病毒諾如病毒感染影響全球數百萬人，通過直接接觸和受污染的食物和表面迅速傳播。該病毒在遊輪、醫院和軍事設施等密閉環境中尤其成問題。在美國，諾如病毒每年估計導致2100萬人感染，其中包括109，000人住院、465，000人急診就診和估計900人死亡。包括嬰兒、老年人和免疫功能低下者在內的弱勢羣體可能面臨更嚴重和更長時間的感染。症狀消除后，個人可能會在數周內保持傳染性，從而使遏制工作變得複雜。

CDI-988利用了Cocrystal專有的基於結構的藥物發現平臺，該平臺以近原子分辨率提供抑制劑複合物的三維可視化。該技術能夠快速鑑定新型藥物結合位點，並加速開發用於治療急性和慢性病毒性疾病的廣譜抗病毒藥物。

關於CocCrystal Pharma，Inc科克里斯託製藥公司是一家臨牀階段的生物技術公司，通過開發針對流感、病毒性胃腸炎、COVID和肝炎等挑戰性疾病的創新抗病毒治療方法來解決重大未滿足的需求。CocCrystal採用獨特的基於結構的技術來創造一流且最好的抗病毒藥物。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括有關我們計劃對諾如病毒候選產品啟動人體1b期挑戰研究的聲明。「相信」、「可能」、「估計」、「繼續」、「預計」、「打算」、「應該」、「計劃」、「可能」、「目標」、「潛在」、「很可能」、「將」、「預期」和與我們相關的類似表達旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件的預期和預測。這些前瞻性陳述預期的部分或所有事件可能不會發生。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果不同的重要因素包括但不限於，我們的臨牀研究組織招募志願者進行挑戰性研究的能力、我們的合同製造組織生產研究所需產品的能力所產生的風險和不確定性，地緣政治衝突，包括烏克蘭和以色列對我們公司、我們的合作伙伴以及美國的衝突，經濟，包括原材料和勞動力短缺、供應鏈中斷和其他業務中斷導致的製造和研究延誤，包括對我們獲得原材料和以其他方式繼續研究的能力以及我們滿足流動性需求的能力的任何不利影響。有關我們風險因素的更多信息包含在我們向SEC提交的文件中，包括截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告第1A項中的「風險因素」。我們在此發表的任何前瞻性陳述僅限於其發表之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現，我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非法律可能要求。

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