Cocrystal制药公司获得FDA的IND许可，可对口服广谱蛋白酶抑制剂CDI-988进行挑战性研究，该药物可能是首个用于诺如病毒预防和治疗的抗病毒药物

• 目前尚无批准的诺如病毒感染疫苗或治疗方法
• Cocrystal 的 CDI-988 是首个用于预防和治疗诺如病毒感染引起的病毒性胃肠炎的抗病毒药物
• 1b 期研究预计将于 2025 年底开始
  

华盛顿州博塞尔，2025年9月8日（环球新闻社）—— Cocrystal Pharma, Inc. （纳斯达克股票代码：COCP）（简称“Cocrystal”或“公司”）宣布，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的“研究可继续”函，将开展一项1b期挑战性研究，评估CDI-988在预防和治疗诺如病毒感染方面的疗效。Cocrystal的口服广谱抗病毒候选药物CDI-988有望在诺如病毒（急性病毒性胃肠炎最常见的病因）的治疗方面取得突破性进展。该1b期挑战性研究计划于2025年底前启动。

CDI-988 是一种新型泛病毒 3CL 蛋白酶抑制剂，用于治疗诺如病毒和冠状病毒感染。临床前数据表明，CDI-988 通过靶向病毒蛋白酶活性位点中高度保守的区域，展现出广谱抗病毒活性。CDI-988 已证明对主要的诺如病毒蛋白酶（包括常见的 GII.4 和 GII.17）有效。1 期临床研究数据显示，口服 CDI-988 耐受性良好，安全性良好。目前尚无针对诺如病毒感染的疫苗或疗法获批。

Cocrystal Pharma 总裁兼联席首席执行官 Sam Lee 博士表示：“FDA 批准我们的 CDI-988 研究对 Cocrystal 来说是一个重要的里程碑，标志着其在临床开发进入下一阶段方面迈出了重要一步。CDI-988 是首个用于预防和治疗诺如病毒感染的新型口服候选药物，迄今为止已显示出令人印象深刻的广泛抗病毒活性数据。我们期待按计划启动 1b 期挑战性研究，并进一步确定 CDI-988 对诺如病毒感染患者的潜在疗效。”

关于诺如病毒
诺如病毒感染影响全球数百万人，通过直接接触以及受污染的食物和表面迅速传播。这种病毒在游轮、医院和军事设施等密闭环境中尤其严重。在美国，诺如病毒每年导致约2100万人感染，其中包括10.9万人住院治疗、46.5万人急诊就诊，以及约900人死亡。婴儿、老年人和免疫功能低下者等弱势群体可能面临更严重、更持久的感染。即使症状消失，感染者仍可能在数周内保持传染性，这给防控工作带来了更多挑战。

基于共晶结构的平台技术
CDI-988 利用 Cocrystal 专有的基于结构的药物发现平台，该平台能够以近原子分辨率对抑制剂复合物进行三维可视化。该技术能够快速识别新的药物结合位点，并加速开发用于治疗急性和慢性病毒性疾病的广谱抗病毒药物。

关于 Cocrystal Pharma, Inc.
Cocrystal Pharma, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对流感、病毒性胃肠炎、新冠肺炎 (COVID-19) 和肝炎等疑难杂症的创新抗病毒疗法，以满足重大未满足需求。Cocrystal 采用独特的基于结构的技术，打造同类首创和最佳的抗病毒药物。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，包括关于我们计划启动诺如病毒候选产品1b期人体挑战研究的陈述。“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“预期”及类似表述，只要与我们相关，旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前的预期和对未来事件的预测。这些前瞻性陈述所预期的部分或全部事件可能不会发生。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述结果不同的重要因素包括但不限于：我们临床研究机构招募志愿者及以其他方式继续进行挑战性研究的能力所产生的风险和不确定性；我们合同生产机构生产研究所需产品的能力；地缘政治冲突（包括乌克兰和以色列的冲突）对我们公司、我们的合作伙伴以及美国经济的影响，包括原材料和劳动力短缺导致的生产和研究延迟；供应链中断和其他业务中断（包括对我们获取原材料及以其他方式继续进行研究的能力的任何不利影响）；以及我们满足流动性需求的能力。有关我们风险因素的更多信息包含在我们向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中，包括我们截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告第 1A 项中的“风险因素”。我们在此处作出的任何前瞻性陈述均仅代表其作出之日的观点。可能导致我们实际结果出现差异的因素或事件可能不时出现，我们无法预测所有因素或事件。除非法律另有规定，否则我们不承担因新信息、未来发展或其他原因而公开更新任何前瞻性声明的义务。

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