Lifeward成功获得ReWalk 7个人外骨骼的CE认证

业界领先的第七代 ReWalk 外骨骼现已获准在欧盟进行商业推广

马萨诸塞州马尔伯勒和约克尼穆伊利特，2025 年 9 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Lifeward Ltd.，（纳斯达克股票代码：LFWD）（“Lifeward”或“公司”），一家致力于改变肢体限制或残障人士生活的创新医疗技术的全球领导者，今天宣布，该公司已获得 ReWalk 7 个人外骨骼的 CE 标志批准，可以在欧洲进行商业销售。第七代 ReWalk 包括创新的新功能和增强功能，例如云连接、按钮控制、可自定义的步行速度以及无缝激活楼梯和路缘石，现已向欧洲客户推出，欧洲客户目前约占 Lifeward 外骨骼销售额的 40%。这些销售额大部分通过 Lifeward GmbH 产生，该公司已为德国个人广泛建立了个人外骨骼的报销流程。

Lifeward 首席执行官马克·格兰特 (Mark Grant) 表示：“ReWalk 7 代表了个人外骨骼技术的重大进步，旨在为脊髓损伤 (SCI) 患者提供卓越的控制力、参与度和真实世界的移动能力。获得 CE 标志认证对 Lifeward 来说是一个至关重要的监管里程碑。鉴于该设备在德国已广泛获得报销，这一基础使我们能够在欧洲推动短期内实现有意义的商业应用和收入增长，同时也为我们提供了一个成熟的模式，我们正在开始在包括美国在内的其他战略市场复制这一模式。”

自2010年公司首次获得CE认证以来，ReWalk外骨骼的前几代产品已在欧洲上市。公司通过位于德国的Lifeward GmbH销售团队服务欧洲市场，该市场是ReWalk个人外骨骼的全球第二大市场。Lifeward已与包括BARMER在内的德国多家主要保险公司签订了供应合同，为德国约45%的法定医疗保险覆盖人群提供外骨骼的报销和供应。

要了解有关 ReWalk 7 个人外骨骼的更多信息，请访问GoLifeward.com/ReWalk7

关于Lifeward

Lifeward 设计、开发并商业化涵盖肢体康复和恢复护理全过程、改变生活的解决方案，在临床、家庭和社区环境中提供行之有效的功能和健康益处。Lifeward 的使命是不断推动创新，改变肢体受限或残障人士的生活。我们致力于提供突破性的解决方案，赋能人们从事自己热爱的事业。Lifeward 的产品组合包括 ReWalk 外骨骼、AlterG 反重力系统、ReStore 外骨骼套装和 MyoCycle 体能训练系统等创新产品。Lifeward 成立于 2001 年，业务遍及美国、以色列和德国。

Lifeward ^® 、ReWalk ^® 、ReStore ^®和 Alter G ^®是 Lifeward Ltd. 和/或其附属公司的注册商标。

前瞻性陈述

除历史信息外，本新闻稿还包含美国1995年《私人证券诉讼改革法》、美国1933年《证券法》第27A条以及美国1934年《证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述可能包括对公司未来业绩的预测以及其他非历史事实的陈述，在某些情况下，这些陈述可能包含“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“未来”、“将”、“应该”、“会”、“寻求”等词语及类似术语或短语。本新闻稿中的前瞻性陈述基于管理层当前的预期，这些预期受制于难以预测的不确定性、风险和情况变化，其中许多因素超出了公司的控制范围。可能导致公司实际结果与前瞻性陈述中所示结果存在重大差异的重要因素包括但不限于：医疗专业人员和患者对 ReWalk 7 个人外骨骼的接受度；与未来临床试验和临床开发过程、产品开发过程和 FDA 监管提交审查和批准过程相关的不确定性；公司是否有足够资金满足某些未来资本要求，这可能会损害公司开发和商业化现有和新产品的努力；公司维护和提高其声誉以及产品市场接受度的能力；公司从包括 CMS 在内的第三方付款人处获得其产品报销的能力；公司有限的经营历史及其利用销售、营销和培训基础设施的能力；公司对其临床研究计划和临床结果的预期；公司对未来增长的预期，包括其在现有地理市场增加销售额和扩展到新市场的能力；公司从第三方供应商处获得其产品某些组件的能力以及其继续与产品制造商联系的能力；公司能否克服将 AlterG 反重力系统的生产转移给合同制造商以及将 ReWalk 产品的生产转移给内部制造商所带来的任何困难；公司能否改进产品并开发新产品；公司能否遵守医疗器械报告法规，报告涉及公司产品的不良事件，这些事件可能导致自愿纠正措施或强制召回等执法行动，以及此类不良事件对公司营销和销售其产品的能力的潜在影响；公司能否获得并维持监管部门批准；公司能否充分保护其知识产权并避免侵犯他人知识产权；网络安全攻击或公司 IT 系统遭到破坏而严重扰乱其业务运营的风险；公司能否有效使用其证券发行所得款项；以及公司向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的10-K表格年度报告（经修订）以及随后向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件中“风险因素”标题下讨论的其他因素。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。可能导致公司实际结果与本新闻稿中所述陈述不同的因素或事件可能会不时出现，公司无法预测所有因素或事件。除法律规定外，公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来发展或其他原因而更新。

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