Gelteq宣佈開始針對過敏市場的新型凝膠抗組胺藥物的臨牀前試驗

通過505（b）（2）途徑支持FDA潛在批准的研究

澳大利亞墨爾本，9月2025年5月5日（環球新聞網）-- Gelteq Limited（「Gelteq」或「公司」）是一家專注於凝膠口服給藥的臨牀和科學公司，今天宣佈計劃於2025年9月開始一項臨牀前生物等效性研究，以評估其新型凝膠型配方，該配方廣泛用於過敏治療。該研究將由臨牀前合同研究服務的領導者Adgyl Lifesciences（Eurofins Advinus的合作伙伴）進行。

如果臨牀前結果取得成功，Gelteq預計將通過505（b）（2）監管途徑推進人體臨牀試驗，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。

Gelteq首席執行官Nathan Givoni表示：「我們的基於凝膠的輸送平臺預計將改變目前市場上可用的傳統藥品，特別是在患者依從性和劑量控制至關重要的情況下。」「通過將我們的技術應用於一種成熟的抗組胺藥，我們看到了在過敏市場中獲得價值的重要機會，在過敏市場中，患者友好的形式和靈活的劑量仍然沒有得到滿足。

僅在美國，過敏性疾病每年就影響超過5000萬人（1）。2023年，全球抗組胺藥市場價值約為90億美元，複合年增長率為6%，預計到2028年將達到120億美元以上（2）。需求涵蓋兒科、成人，並越來越多地涵蓋動物健康（3），反映了抗組胺療法的多樣化應用。

Gelteq的專有凝膠配方旨在解決傳統片劑和糖漿的關鍵侷限性，包括兒童的可口性挑戰、老年患者的吞嚥困難以及獸醫的精確劑量需求（3）。

「我們的創新凝膠技術在掩蓋味覺、易於使用和靈活給藥方面具有潛在優勢，」吉沃尼先生補充道。「這些屬性在兒科和獸醫護理中尤其重要，因為提供有效的過敏治療可能具有挑戰性。」

關於Gelteq Ltd.

Gelteq（納斯達克股票代碼：GELS）總部位於澳大利亞墨爾本，是一家基於臨牀和科學的公司，致力於開發和商業化用於處方藥、營養品、寵物護理、運動營養和其他應用的凝膠口服給藥解決方案。Gelteq的專有配方技術旨在解決與傳統藥物輸送相關的挑戰，包括味覺掩蓋、吞嚥困難和精確給藥。欲瞭解更多信息，請訪問www.gelteq.com。

Gelteq聯繫方式：

投資者關係Matt Kreps，Darrow Associates IR +1-214-597-8200 mkreps@darrowir.com

前瞻性陳述

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