繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

Theratechnologies宣佈推出注射用EGRIFTA WR™(特沙莫林),以減少感染艾滋病毒和脂肪營養不良的成年人的多余腹部脂肪

2025-09-05 11:30

與EGRIFTA SV®相比,EGRIFTA WR™提供每周復溶的便利性並減少每日注射量

專業藥房現在正在訂購EGRIFTA WR™來填寫處方

蒙特利爾,9月2025年5月5日(環球新聞網)-- Theratechnologies Inc.(「Theratechnologies」或「公司」)(TCX:TH)(納斯達克股票代碼:THTX)是一家商業階段的生物製藥公司,今天宣佈推出注射用EGRIFTA WR™(特沙莫林),用於減少成人艾滋病毒和脂肪營養不良患者的多余腹部脂肪。該消息是在美國食品和藥物管理局(FDA)今年早些時候批准EGRIFTA WR™之后宣佈的。

Christian Marsolais博士説:「對於艾滋病毒感染者以及治療他們的醫療保健提供者來説,過多的內臟腹部脂肪是一個越來越重要的健康問題。」Theratechnologies高級副總裁兼首席醫療官。「通過EGRIFTA WR™,我們的目標是簡化多余內臟腹部脂肪的管理並增強用户體驗,作為我們幫助艾滋病毒感染者過上最好生活承諾的一部分。」

注射用替沙莫林的新改進配方是美國唯一批准的用於減少患有脂肪營養不良症的艾滋病毒成年人多余腹部脂肪的藥物,將逐步取代當前的配方EGRIFTA SV®。專業藥房現在正在訂購EGRIFTA WR™來滿足新配方的處方。隨着管理式護理計劃越來越多地為EGRIFTA WR™提供覆蓋,EGRIFTA SV®將在過渡期繼續提供。

EGRIFTA WR™只需每周復溶,所需注射量不到EGRIFTA SV®(每日復溶)的一半。該產品以四個單人使用的小瓶形式供應,每瓶含有11.6毫克替沙莫林,足以每日注射7次。每日劑量為1.28毫克(0.16毫升復溶溶液)皮下注射。EGRIFTA WR™可在復溶前后在室温(20°至25° C [68°至77° F])下儲存。EGRIFTA WR™配方在美國受到專利保護,直至2033年。

藥代動力學研究表明,EGRIFTA WR™與注射用替沙莫林的原始F1製劑(之前以商品名EGRIFTA®銷售)具有生物等效性。注射用替沙莫林最常報告的不良反應包括關節痛、注射部位反應、四肢疼痛、周圍性腫脹和肌痛。

目前正在使用EGRIFTA SV®的艾滋病毒和脂肪營養不良患者可以加入Thera Patient Support®計劃,以幫助他們在保險範圍可用時過渡到EGRIFTA WR™。該計劃免費提供,包括一支由Thera護士領航員組成的專門團隊,他們可以培訓入組患者使用EGRIFTA WR™。

「我們的目標是確保所有符合條件的患者順利過渡到EGRIFTA WR™,並保障他們的持續護理,」Marsolais博士評論道。

有關EGRIFTA WR™的更多信息,包括完整的處方信息、使用説明和重要的安全信息,請在此處獲取。

重要安全性信息

注射用EGRIFTA WR™(特沙莫林)在美國獲得批准,用於減少感染艾滋病毒的脂肪營養不良成年患者的多余腹部脂肪。EGRIFTA WR™是一種生長激素釋放因子(GHRF)類似物,作用於大腦中的垂體細胞,刺激內源性生長激素的產生和釋放。

用途:

禁忌症:

如果患者:請勿使用EGRIFTA WR™:

EGRIFTA WR™最常報告的不良反應包括:關節痛、注射部位反應、四肢疼痛、周圍性腫脹和肌痛。

鼓勵醫療保健提供者和患者撥打1-833- 23 THERA(1-833-238-4372)報告不良事件。鼓勵您向FDA報告處方藥的副作用。訪問http://www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。

有關EGRIFTA WR™的完整處方信息、患者信息和使用説明,請參閱此鏈接。

關於Theratechnologies

Theratechnologies(TSX:TH)(納斯達克:THTX)是一家專業生物製藥公司,專注於創新療法的商業化,這些療法有可能重新定義護理標準。有關Theratechnologies的更多信息,請訪問公司網站www.theratech.com、SEDART + www.sedarplus.ca和EDGAR www.sec.gov。在Linkedin和X上關注Theratechnologies。

前瞻性資料

本新聞稿包含前瞻性陳述和前瞻性信息(統稱為「前瞻性陳述」)適用證券法含義內的,基於管理層的信念和假設以及當前可用的信息。您可以通過「可能」、「將」、「應該」、「可能」、「有希望」、「將」、「前景」等術語來識別前瞻性陳述「相信」、「計劃」、「設想」、「預期」、「期望」和「估計」,或這些術語的否定詞,或它們的變體。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:(i)替沙莫林新配方的便利性;(ii)患者使用替沙莫林新配方的經驗;和(iii)用EGRIFTA WR™取代EGRIFTA SV®。儘管本新聞稿中包含的前瞻性陳述是基於公司根據當前可用信息認為合理的假設,但請投資者不要過度依賴這些陳述,因為實際結果可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述不同。在準備前瞻性聲明時做出的某些假設包括:(i)市場將接受這種替沙莫林新配方;(ii)EGRIFTA WR™將由私人和公共支付者報銷;(iii)FDA不會批准任何替沙莫林生物仿製藥版本。前瞻性陳述假設受到許多風險和不確定性的影響,其中許多超出了公司的控制範圍,可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中披露或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於:(i)患者和醫生不採用替沙莫林的新配方;和(ii)EGRIFTA WR™沒有從私人和/或公共支付者那里獲得報銷。公司請當前和潛在投資者參閱公司年度信息表的「風險因素」部分,該表於2025年2月26日根據Theratechnologies的公開文件,可在SEDART +www.sec.gov和EDGAR上獲取www.sedarplus.ca請讀者仔細考慮這些和其他風險和不確定性,不要過度依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述反映了當前對未來事件的預期,僅限於本新聞稿發佈之日,並代表公司截至該日期的預期。

公司沒有義務更新或修改本新聞稿中包含的信息,無論是由於新信息、未來事件或情況或其他原因,除非適用法律可能要求。

聯繫人:

媒體詢問:Julie Schneiderman傳播與企業事務高級總監communications@theratech.com 1-514-336-7800

投資者諮詢:Philippe Dubuc高級副總裁兼首席財務官pdubuc@theratech.com 438-315-6608

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。