Theratechnologies宣布EGRIFTA WR™（tesamorelin）注射剂上市，用于减少HIV患者和脂肪营养不良患者的多余腹部脂肪。

与 EGRIFTA SV ^®相比， EGRIFTA WR™具有每周配制的便利性，并且减少了每日注射量

专业药房现在正在订购 EGRIFTA WR™来配药

蒙特利尔，2025年9月5日（环球新闻社）——商业化阶段生物制药公司Theratechnologies Inc.（简称“Theratechnologies”或“公司”）（多伦多证券交易所代码：TH）（纳斯达克股票代码：THTX）今日宣布， EGRIFTA WR™ （替萨莫林）注射剂现已上市，用于减少患有HIV和脂肪营养障碍的成年患者腹部多余脂肪。此前， EGRIFTA WR™已于今年早些时候获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

Theratechnologies 高级副总裁兼首席医疗官 Christian Marsolais 博士表示：“对于 HIV 感染者及其治疗提供者而言，内脏腹部脂肪过多是一个日益严重的健康问题。通过EGRIFTA WR™ ，我们旨在简化内脏腹部脂肪过多的管理，并提升用户体验，这是我们帮助 HIV 感染者过上美好生活的承诺的一部分。”

注射用替沙莫林（Tesamorelin）的全新改良剂型——美国唯一获批用于减少患有脂肪营养障碍的HIV感染者腹部多余脂肪的药物——将逐步取代目前的剂型EGRIFTA SV® ^。专科药房目前正在订购EGRIFTA WR™来配制新剂型的处方。随着管理式医疗计划越来越多地覆盖EGRIFTA WR™ ， EGRIFTA SV®^将在过渡期内继续供应。

EGRIFTA WR™仅需每周配制一次，所需注射量不到EGRIFTA SV®^的一半，后者需要每日配制。该产品以四瓶单次患者用药的形式提供，每瓶含 11.6 毫克替沙莫林，足够每日注射七次。每日剂量为 1.28 毫克（0.16 毫升配制溶液），皮下注射。EGRIFTA WR™配制前后均可储存于室温（20 至 25°C [68 至 77°F]）下。EGRIFTA WR™制剂在美国享有专利保护，有效期至 2033 年。

药代动力学研究表明， EGRIFTA WR™与注射用替沙莫林的原始 F1 制剂（之前以商品名EGRIFTA ^®销售）具有生物等效性。注射用替沙莫林最常见的报告不良反应包括关节痛、注射部位反应、肢体疼痛、外周水肿和肌痛。

目前正在使用EGRIFTA SV®^的HIV 和脂肪营养障碍患者可以加入Thera Patient Support® ^项目，以便在他们获得保险覆盖后过渡到EGRIFTA WR™ 。该项目免费提供，并配备一支专门的 Thera Nurse Navigators 团队，可为已注册的患者提供EGRIFTA WR™的使用培训。

“我们的目标是确保所有符合条件的患者顺利过渡到EGRIFTA WR™ ，并保障他们持续的护理，”Marsolais 博士评论道。

有关EGRIFTA WR™的更多信息，包括完整的处方信息、使用说明和重要的安全信息，可在此处获得。

重要安全信息

注射用EGRIFTA WR™ （替莫瑞林）已在美国获批，用于减少患有脂肪营养障碍的HIV感染成年患者腹部多余脂肪。EGRIFTA WR™是一种生长激素释放因子(GHRF)类似物，作用于脑垂体细胞，刺激内源性生长激素的产生和释放。

使用限制：

• EGRIFTA WR™的长期心血管安全性尚未确定。对于内脏脂肪组织尚未减少的患者，请考虑继续治疗的风险/获益。
• EGRIFTA WR™不适用于减肥管理，因为它对体重没有影响。
• 没有数据支持服用EGRIFTA WR™ 的HIV 阳性患者抗逆转录病毒疗法的依从性有所提高。
  

禁忌症：

如果患者有以下情况，请勿使用EGRIFTA WR™ ：

• 由于垂体切除术、垂体功能低下、垂体肿瘤/手术、头部放射治疗或头部创伤导致下丘脑-垂体轴中断。
• 患有活跃的癌症。
• 对 tesamorelin 或EGRIFTA WR™ 中的任何成分过敏。
• 已怀孕或计划怀孕。

EGRIFTA WR™最常见的不良反应包括：关节痛、注射部位反应、四肢疼痛、外周水肿和肌痛。

鼓励医疗保健提供者和患者拨打1-833-23THERA (1-833-238-4372) 报告不良事件。鼓励您向FDA报告处方药的副作用。访问http://www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

请参阅此链接以获取完整的处方信息、患者信息和使用说明 埃格里夫塔 WR™ 。

关于Theratechnologies

Theratechnologies (TSX: TH) (NASDAQ: THTX) 是一家专注于商业化创新疗法的专业生物制药公司，这些疗法有望重新定义医疗标准。有关 Theratechnologies 的更多信息，请访问公司网站www.theratech.com 、SEDAR+ 网站www.sedarplus.ca以及 EDGAR 网站www.sec.gov 。欢迎在领英 (Linkedin)和X上关注 Theratechnologies。

前瞻性信息

本新闻稿包含适用证券法所定义的前瞻性陈述和前瞻性信息（统称“前瞻性陈述”），这些陈述和信息基于管理层的信念和假设以及当前可用的信息。您可以通过“可能”、“将要”、“应该”、“可以”、“承诺”、“将会”、“展望”、“相信”、“计划”、“设想”、“预期”、“期望”和“估计”等术语，或这些术语的否定形式或其变体来识别前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：(i) 替沙瑞林新制剂的便利性；(ii) 患者使用替沙瑞林新制剂的体验；以及 (iii) 用EGRIFTA WR™替代EGRIFTA SV® ^。尽管本新闻稿中的前瞻性陈述是基于公司根据当前可用信息认为合理的假设，但投资者仍应避免过分依赖这些陈述，因为实际结果可能与本新闻稿中的前瞻性陈述有所不同。在编写前瞻性陈述时做出的某些假设包括：(i) 市场将接受这种新配方的 tesamorelin；(ii) EGRIFTA WR™将由私人和公共付款人报销；(iii) FDA 不会批准任何 tesamorelin 的生物仿制药。前瞻性陈述的假设受多种风险和不确定因素的影响，其中许多超出了公司的控制范围，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中披露或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：(i) 患者和医生不采用新配方的 tesamorelin；并且 (ii) EGRIFTA WR™不获得私人和/或公共付款人的报销保险。公司请现有和潜在投资者参阅公司 2025 年 2 月 26 日提交的 20-F 表年度信息表中的“风险因素”部分，该部分可在 SEDAR+（ www.sedarplus.ca）和 EDGAR （www.sec.gov）上 Theratechnologies 的公开文件下查阅。敬请读者仔细考虑这些和其他风险和不确定性，不要过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述反映当前对未来事件的预期，仅代表本新闻稿发布之日的观点，并代表公司截至该日的预期。

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