MBX Biosciences為MBX 4291治療肥胖的第一期試驗的第一位參與者接種

臨牀前數據支持每月一次給予MBX 4291有可能改善體重減輕和耐受性

印第安納州卡梅爾，九月2025年4月（環球新聞網）-- MBX Biosciences，Inc.（納斯達克：MBX）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於發現和開發用於治療內分泌和代謝疾病的新型精確肽療法，今天宣佈為其MBX 4291 1 1期試驗的第一位參與者提供劑量，該公司的精密內分泌肽™（PEP™）胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/葡萄糖依賴性促胰島素肽（GIP）聯合用於治療肥胖症的激動劑前藥候選物。

MBX Biosciences總裁兼首席執行官Kent Hawryluk表示：「啟動我們首次肥胖臨牀試驗是公司的一個重要里程碑，也是解決這一全球公共衞生問題的重要一步。」「MBX 4291已表現出積極的臨牀前結果，被設計為一流的減肥前藥，與目前可用的治療選擇相比，具有方便每月一次給藥、改善體重減輕和更好的胃腸道耐受性的潛力。我們期待2027年的總體業績。」

1期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的首次人體研究，旨在評估MBX 4291單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學在肥胖成年受試者中。第一階段試驗將包括：

A部分單次劑量遞減（SAD）：將在5個隊列中給予單次劑量遞減的MBX 4291或匹配安慰劑，每個隊列由8名參與者組成。參與者將在研究第1天隨機接受MBX 4291或匹配安慰劑，比例為3：1。每個隊列的參與者將在單次研究干預給藥后接受63天的隨訪。

B部分多次劑量漸增（MAD）（4周）：將在3個隊列中給予多次劑量漸增的MBX 4291或匹配安慰劑，每個隊列由8名參與者組成。參與者將在研究第1天隨機接受MBX 4291或匹配安慰劑，比例為3：1。每個隊列的參與者將在一周內接受總共4次研究干預給藥，並將在首次研究干預給藥后接受71天的隨訪。

完成A部分和B部分后，該公司計劃在最多兩個隊列中評估MBX 4291或匹配安慰劑的多次劑量給藥，每個隊列由30名參與者組成，按2：1的隨機化比例。預計受試者將在一周或一周加一個月內接受總計最多12次研究干預給藥，並增加MBX 4291劑量，並在首次給藥后隨訪120天。

有關試驗的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov，標識符NCT 07142707。

關於MBX 4291 MBX 4291是一種研究性長效GLP-1/GIP受體共激動劑候選前體藥物，正在開發中，可作為肥胖症的潛在治療方法。它是使用該公司新穎的專有PEP™平臺設計的，作為一種長效雙重激動劑，旨在解決現有肥胖療法未滿足的需求。MBX 4291旨在改善耐受性，提高對最大有效劑量治療的依從性，並實現更大的長期體重減輕和更大的體重相關合並症改善。

在臨牀前研究中，MBX 4291的活性成分表現出與替西帕特（一種獲批的每周一次的GLP-1/GIP共激動劑）相似的活性特徵和體重減輕。與替西帕特相比，在其他臨牀前研究中觀察到MBX 4291活性成分的作用持續時間延長，支持每月一次給藥的可能性

關於MBX Biosciences MBX Biosciences是一家生物製藥公司，專注於發現和開發基於其專有PEP™平臺的新型精確肽療法，用於治療內分泌和代謝疾病。該公司正在推進內分泌和代謝疾病的新型候選藥物管道，這些藥物具有臨牀驗證的目標、已確定的終點供監管機構批准、重大未滿足的醫療需求和巨大的潛在市場機會。該公司的管道包括第二階段開發中用於治療慢性甲狀旁腺功能減退症（HP）的坎夫帕肽（MBX 2109）;第二階段開發中用於治療肥胖后低血糖（PBH）的Imapextide（MBX 1416）;以及肥胖組合，包括第一階段開發中的MBX 4291，以及多種發現和臨牀前肥胖候選藥物。該公司總部位於印第安納州卡梅爾。如需瞭解更多信息，請訪問公司網站https://mbxbio.com/並在LinkedIn上關注。

前瞻性陳述本新聞稿包含1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條含義內的「前瞻性陳述」（均經修訂）。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的明確或暗示陳述：MBX Biosciences對MBX 4291 I期試驗的預期，包括頂線結果的時間; MBX 4291有潛力成為一流的減肥前藥，每月一次給藥方便，體重減輕效果更好，與目前可用的治療選擇相比，胃腸道耐受性更好。

前瞻性陳述基於管理層當前的預期，並受到可能對MBX Biosciences的業務、經營業績、財務狀況和股票價值產生負面影響的風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括：與公司研發活動相關的風險; MBX Biosciences執行其戰略的能力，包括在預期時間軸內獲得必要的監管批准（如果有的話）;與臨牀前和臨牀開發活動相關的不確定性;公司依賴第三方進行臨牀試驗、製造其候選產品以及開發和商業化其候選產品（如果獲得批准）; MBX Biosciences吸引、整合和留住關鍵人員的能力;與公司財務狀況相關的風險以及完成開發活動和將候選產品商業化（如果獲得批准）需要大量額外資金;與美國食品藥品監督管理局和類似外國監管機構的監管發展和批准流程相關的風險;與建立和維護MBX Biosciences知識產權保護相關的風險;以及與MBX Biosciences候選產品競爭格局相關的風險;以及MBX Biosciences向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」中描述的其他風險，其向SEC提交了截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度報告，以及隨后向SEC提交的文件。MBX Biosciences明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化，除非法律要求，並聲稱為1995年《私人證券訴訟改革法案》中所載的前瞻性陳述提供安全港的保護。

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