Immunovant公佈了耐久性和免治療六個月緩解數據，有可能改變未控制的Graves ' disorder患者的治療範式

前瞻性陳述本演示文稿包含前瞻性陳述，目的是爲了1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法的安全港條款。使用「可以」、「可能」、「可能」、「將」、「會」、「應該」、「期望」、「相信」、「估計」、「設計」、「計劃」、「意圖」、「預期」和其他類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括Immunovant對其候選產品臨牀和治療益處的期望，包括反應的持久性、功效、耐受性以及疾病改善的潛力和一流的潛力;現有和計劃的臨牀試驗的患者入組、時間、設計、進展、範圍和結果，包括IMVT-1402在Graves病中的潛在註冊試驗以及試驗設計是否會改善療效數據; IMVT-1402和巴托克利單抗的未來開發，包括擴展到其他適應症的時機和可能性;北美格雷夫斯病治療範式的演變; Immunovant候選產品和適應症選擇的潛在市場規模和增長，包括任何估計的市場機會;對其候選產品獲得監管批准的預期;以及如果獲得批准，IMVT-1402或巴科利單抗是否將成功分銷、營銷或商業化。所有前瞻性陳述均基於Immunovant管理層的估計和假設，儘管Immunovant認為合理，但本質上是不確定的。所有前瞻性陳述都受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與Immunovant的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括：初步結果或其他初步分析或早期臨牀試驗的結果可能無法預測最終試驗結果或后期臨牀試驗的結果;動物研究的結果可能無法預測人體結果;臨牀試驗數據的時間和可用性;與監管機構討論的時間，以及監管提交和潛在批准; Immunovant候選產品的持續開發，包括額外臨牀試驗的開始時間; Immunovant的科學方法、臨牀試驗設計、適應症選擇和一般開發進展;未來的臨牀試驗可能無法確認本演示文稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特徵; Immunovant開發的任何候選產品可能無法通過臨牀開發取得進展或在預期時間內獲得所需的監管批准或根本無法獲得所需的批准; Immunovant的候選產品可能對患者不利，即使獲得監管機構批准，也可能成功商業化;地緣政治緊張局勢和不利的宏觀經濟狀況等全球因素對Immunovant業務運營和供應鏈的影響，包括其臨牀開發計劃和時間表; Immunovant的業務嚴重依賴於巴托克利單抗和IMVT-1402的成功開發、監管批准和商業化; Immunovant正處於IMVT-1402和巴托克利單抗臨牀開發的各個階段; Immunovant將需要額外的資本來為其運營提供資金，並通過臨牀開發推進IMVT-1402和巴托克利單抗。這些和其他風險和不確定性在Immunovant向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期報告和其他報告中得到了更全面的描述，包括Immunovant於2025年8月11日向美國證券交易委員會提交的截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分，以及Immunovant隨后向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件e SEC。任何前瞻性陳述僅限於其發表之日。Immunovant沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

紐約，9月2025年3月3日（環球新聞網）-- Immunovant，Inc.（納斯達克：IMVT）是一家臨牀階段免疫學公司，致力於讓患有自身免疫性疾病的人實現正常生活，今天分享了一份摘要，其中包含接受巴托克利單抗治療24周的未控制Graves ' s病（TD）患者的六個月停藥數據，該摘要將於2025年9月11日在美國甲狀腺協會（ATA）2025年年會上發表。

「這些新穎且令人鼓舞的結果支持FcRN阻斷作為治療Graves病的潛在有效機制，六個月的緩解數據提供了潛在疾病改善的證據，」醫學博士喬治·卡哈利説，博士，首席首席研究員。

醫學博士埃里克·文克爾（Eric Venker）表示：「我們非常高興地展示這些緩解數據，證明之前不受控制的患者在六個月內停止治療的患者中具有強大的反應持久性和無ATD緩解。」藥劑師，Immunovant首席執行官。「我們相信，如果獲得FDA批准，這些數據有可能通過解決格雷夫斯病未滿足的重大需求來為患者帶來變革，並改變醫生的做法。」

Graves ' s病概念驗證研究根據巴託利單抗治療Graves病的概念驗證研究生成了六個月的停藥數據。Batoclimab是Immunovant的第一代靶向FcRN的全人單克隆抗體。該研究包括為期24周的治療期，劑量逐步減少（第0-12周，每周680毫克（QW）皮下注射（SC），第12-24周，340毫克QW SC），隨后是24周的停藥隨訪期。該研究納入了患有活動性格雷夫斯病的患者，儘管接受了ATD治療，但仍存在促甲狀腺素受體自身抗體（TRAb）升高和甲狀腺功能減退症。該研究的關鍵終點是在第24周時，自由三碘甲狀腺原寧（T3）和自由甲狀腺素（T4）實現正常化或T3 / T4低於正常下限（LLN）且ATD劑量未從基線增加的參與者比例。

格雷夫斯病六個月緩解數據25名患者入組治療期，其中21名患者進入停藥24周隨訪期，以評估緩解情況：

IMVT-1402註冊試驗設計Immunovant的先導化合物IMVT-1402治療Graves病的兩項潛在註冊試驗將在不降低劑量的情況下評價600毫克劑量長達52周。

兩項針對Graves病的IMVT-1402可能註冊的全球試驗目前正在入組，預計將於2027年進行頂線讀數。

投資者電話會議信息Roivant將於美國東部時間2025年9月3日星期三下午4：30舉辦現場電話會議和網絡廣播，討論這些Immunovant數據。要通過電話參加電話會議，請使用此註冊鏈接在線註冊。演示文稿和網絡廣播詳細信息可在Roivant網站https://investor.roivant.com/news-events/events投資者部分的「活動和演示文稿」下查看。電話會議結束后，存檔的網絡廣播將在Roivant的網站上發佈。

關於Immunovant，Inc. Immunovant公司是一家臨牀階段免疫學公司，致力於為自身免疫性疾病患者提供正常生活。作為抗FcRN技術的開拓者，該公司正在開發創新的靶向療法，以滿足自身免疫性疾病患者複雜和可變的需求。有關公司的更多信息，請訪問immunovant.com。

聯繫人：投資者Keyur Parekh keyur. roivant.com

媒體Stephanie Lee Stephanie. roivant.com