Autonomix醫療公司CLAR1研究的長期事后分析顯示疼痛持續減輕、生活質量提高和100%零阿片類藥物使用

對緩解者（n=6）1進行的新的長期事后分析結果顯示，在患有嚴重胰腺癌疼痛的患者中，長期、持久的疼痛減輕了近66%，即平均降低了5.08分

100%的響應者（n=7）1在術后3個月隨訪中顯示阿片類藥物使用為零2

生活質量指標進一步改善，包括睡眠質量、精力水平、正常日常和休閒活動的能力以及緊張、嘔吐和排便的減少

德克薩斯州伍德蘭，9月2025年3月3日（環球新聞網）-- Autonomix Medical，Inc.（納斯達克：AMIX）（「Autonomix」或「公司」）是一家致力於推進精確神經靶向治療的醫療器械公司，今天宣佈了其首次人體研究概念驗證初始試驗階段的新長期事后數據，該研究旨在評估輸送經血管能量的安全性和有效性，以消融相關有問題的神經並減輕嚴重胰腺癌疼痛患者的疼痛。

「這些長期數據建立在CLAR 1令人信服的結果之上，似乎表明我們的技術可以為患有嚴重癌症疼痛的患者帶來持續的好處。重要的是，100%的響應者在手術后三個月內不服用阿片類藥物，這增強了我們的方法作為高度阿片類藥物依賴人羣的非阿片類藥物替代方案的潛力。隨着我們在2012年及以后擴展到其他內臟癌疼痛適應症，效果的持久性和生活質量的改善進一步支持了我們平臺的價值主張，」Autonomix首席執行官Brad Hauser評論道。

SYS 1研究的結果表明，早在手術后24小時就出現了統計學上顯着的疼痛緩解（p<0.001），並且持續至手術后三到五個月的疼痛緩解2（p<0.005），為胰腺癌疼痛患者提供了立即和持久的疼痛緩解。

SEARCH 1階段值得注意的長期事后分析結果

正如之前所宣佈的那樣，根據SYS 1中展示的積極結果，Autonomix已啟動了SYS 2后續階段的市場擴張機會，該階段將通過評估其他通過乳糜瀉發出疼痛信號的內臟癌和具有中度至重度疼痛的早期胰腺癌，將胰腺癌疼痛以外的潛在市場翻一番。

Autonomix的技術構成了一個平臺，有潛力解決數十種適應症，包括涵蓋廣泛疾病的心臟病學、高血壓和慢性疼痛管理。SEARCH 2階段將集中關注介入性癌症疼痛管理應用，例如胰腺、膽囊、肝臟和膽，並有可能進一步擴展腫瘤學、胃腸病學和公司已建立關鍵意見領袖關係和新出現的臨牀前證據的其他領域。

有關公司技術的更多信息，請訪問www.cnix.com。

關於概念驗證研究首次人體概念驗證研究的目標是評估通過射頻消融減輕疼痛的效果。該公司用於檢測和區分神經信號的基於導管的微芯片傳感陣列未在本研究中使用，並將在未來的研究中進行評估。該研究RST 1階段的主要目的是評估利用經血管入路對該區域神經進行射頻消融，消融相關神經以減輕胰腺癌疼痛患者疼痛的成功率。次要目標包括評估手術后4-6周內與器械和手術相關的不良事件的發生率;估計手術前到手術后疼痛水平的變化;以及估計手術前到手術后生活質量的變化。所有手術成功的患者在手術后7天、4-6周和3個月接受評估。所有患者都因無法切除的胰腺癌而出現嚴重腹痛，預期壽命為3個月或更長。

公司於2001年入組了20例患者，包括前5例「導入期」患者。基於成功滿足試驗目的的一致、相應證據，公司確定有足夠數量的患者，並結束了研究的初始階段。該研究的值得注意的發現包括早在手術后24小時就出現了統計學上顯着的疼痛緩解，為患者提供了快速緩解。術后7天和4-6周，疼痛減輕仍然保持陽性。患者還報告稱，終末期癌症期間的生活質量有所改善，同時減少了阿片類藥物的使用，並且該手術表現出了很強的安全性。這些有希望的結果導致該公司將該方案擴展到后續的SYS 2階段，現在包括對其他內臟癌以及經歷中度至重度疼痛的早期胰腺癌患者的疼痛管理。

第一階段的顯着總體統計數據和主要經驗教訓（N=20）

關於Autonomix Medical，Inc Autonomix是一家醫療設備公司，專注於推進創新技術，以徹底改變涉及神經系統的疾病的診斷和治療方式。該公司的一流平臺系統技術包括基於導管的微芯片傳感陣列，該陣列可能能夠以比當前可用技術更高的靈敏度檢測和區分神經信號。我們相信，這將首次能夠在體內幾乎任何地方對涉及周圍神經系統的疾病進行經血管診斷和治療。

我們最初正在開發這項用於治療疼痛的技術，初步試驗集中在胰腺癌上，這種疾病會導致虛弱的疼痛，並且沒有可靠的解決方案。我們的技術構成了一個平臺，可解決數十種潛在適應症，包括心臟病學、高血壓和慢性疼痛管理，涵蓋廣泛的疾病範圍。我們的技術正在研究中，尚未獲準在美國上市。

欲瞭解更多信息，請訪問autonomix.com並通過X、LinkedIn、Instagram和Facebook與公司聯繫。前瞻性陳述本新聞稿中的一些陳述是「前瞻性陳述」，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於該技術治療癌性腫瘤以及與胰腺癌和其他內臟癌相關的疼痛的潛力。此類前瞻性陳述可以通過使用「應該」、「可能」、「可能」、「打算」、「預期」、「相信」、「估計」、「項目」、「預測」、「預期」、「計劃」和「提議」等詞語來識別。雖然Autonomix認為這些前瞻性陳述中反映的預期是基於合理的假設，但存在一些風險和不確定性，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述存在重大差異。我們敦促您仔細審查和考慮任何警示性聲明和其他披露，包括在2025年5月29日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格年度報告中標題為「風險因素」和其他地方的聲明，以及我們不時向SEC提交的其他文件。前瞻性陳述僅限於包含它們的文件之日，Autonomix不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，法律可能要求的除外。

投資者和媒體聯繫

JTC Team，LLC Jenene Thomas 908-824-0775 autonomix@jtcir.com

1在16例緩解患者中，共有8例緩解者在術后3個月隨訪前死於疾病，這歸因於疾病進展，與手術無關。術后3個月隨訪時，由於疾病自然進展導致無法出行，未報告2例緩解患者VAS和生活質量評分以及1例緩解患者阿片類藥物狀態，並將在最終報告中記錄爲缺失數據。 2正如重症患者人羣的預期那樣，由於疾病進展和患者無法出行，術后3個月的隨訪時間為3到5個月。