Palvella Therapeutics 任命杰出科学家和生物制药高管 David W. Osborne 博士为首席创新官，以加强领导层

Arcutis Biotherapeutics 联合创始人兼前首席技术官拥有丰富的外用产品开发经验，包括将科学转化为商业可用疗法的记录

Osborne 博士将指导 QTORIN™ 平台的扩展，包括将于 2025 年底发布的第二款 QTORIN™ 产品候选产品

宾夕法尼亚州韦恩市，2025年9月3日（GLOBE NEWSWIRE）——（纳斯达克股票代码：PVLA）Palvella Therapeutics, Inc.（Palvella 或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化新型疗法，用于治疗目前尚无美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的严重罕见遗传性皮肤病患者。该公司今天宣布任命 David W. Osborne 博士为首席创新官，任命立即生效。Osborne 博士是业界公认的领导者，致力于开发针对尚未满足的严重皮肤病新型疗法，拥有超过 25 年的经验，致力于将创新疗法从概念推进到 FDA 批准。他参与了三十多种外用药物的研发，包括 ZORYVE®（罗氟司特）乳膏和泡沫。

在新的职位上，奥斯本博士将领导 Palvella 的早期研发管线，包括最大限度地发挥公司专有的 QTORIN™ 平台的潜力，该平台是 Palvella 的创新平台，可重复生成针对严重、罕见遗传皮肤病的新型有针对性的局部疗法。

Osborne 博士表示：“我在制剂科学和转化创新领域工作了超过 25 年，亲眼目睹了以患者为中心的周到药物开发如何产生深远的影响。Palvella 及其合作伙伴率先开发了 QTORIN™，该平台能够克服外用药物制剂相关的重大技术挑战，最终加速药物开发。我看到了 QTORIN™ 雷帕霉素在治疗 mTOR 驱动的皮肤病方面的巨大潜力，而且 QTORIN™ 平台的潜力远不止雷帕霉素，还扩展到其他分子。Palvella 致力于引领严重罕见遗传性皮肤病领域的大胆愿景令我深受启发——这是一个毋庸置疑的未满足医疗需求的领域——我很高兴能够帮助为目前别无选择的患者带来首创疗法。”

Osborne 博士是一位经验丰富的生物制药科学家和高管，在外用药物开发、转化科学和产品配方领域拥有超过 25 年的行业领先经验。加入 Palvella 之前，他曾与他人共同创立 Arcutis Biotherapeutics（纳斯达克股票代码：ARQT），并作为公司首位员工，担任前首席技术官，在推进免疫介导性皮肤病的创新外用疗法方面发挥了关键作用，包括参与开发 ZORYVE®（罗氟司特）乳膏和泡沫，该产品现已获得 FDA 批准，可用于治疗斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎。职业生涯早期，他曾在陶氏制药科学公司、Tolmar公司和Atrix实验室担任高级职务，并参与了多项FDA批准的疗法的研发，包括ACZONE® 5%凝胶、METROGEL® 1%凝胶、CLOBEX®喷雾、DESONATE®凝胶、JUBLIA®溶液和ACANYA®凝胶。他的职业生涯始于Upjohn公司和Calgon Vestal实验室（默克公司）。Osborne博士拥有密苏里州立大学化学学士学位和密苏里科技大学物理化学博士学位。他还是52项美国专利和200多项已授权外国药物输送专利的发明人，并在同行评审期刊上发表了大量文章。

奥斯本博士因其对药学和皮肤病学的贡献而受到认可，他曾在美国药学科学家协会 (AAPS) 皮肤药学焦点小组和美国化学学会胶体和表面科学分会等专业组织担任领导职务，并担任《胶体和表面》杂志的北美创始编辑。

Palvella Therapeutics 创始人兼首席执行官 Wes Kaupinen 表示：“Palvella 非常荣幸地欢迎 David 加入我们的高层领导团队。他拥有开发 FDA 批准的创新药物的丰富经验，加上他在新型外用药物制剂方面的深厚专业知识，这些都将发挥不可估量的作用，因为他将指导我们第二款 QTORIN™ 候选产品的开发，并塑造 QTORIN™ 平台的未来发展，帮助我们为患有严重罕见遗传性皮肤病的患者提供有意义的治疗方案。”

关于Palvella Therapeutics
Palvella Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：PVLA）由罕见病药物研发资深专家创立并领导，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化新型疗法，用于治疗目前尚无FDA批准疗法的严重罕见遗传性皮肤病患者。Palvella正在基于其专利的QTORIN™平台开发一系列候选产品，初期重点关注严重罕见遗传性皮肤病，其中许多疾病具有终身性。Palvella的领先候选产品QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™雷帕霉素）目前正在进行针对微囊性淋巴管畸形的3期SELVA临床试验和针对皮肤静脉畸形的2期TOIVA临床试验的评估。欲了解更多信息，请访问www.palvellatx.com或在LinkedIn或X（原Twitter）上关注Palvella。

QTORIN™ 雷帕霉素仅供研究使用，尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的批准或许可用于任何适应症。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述（包括经修订的1934年证券交易法第21E条和经修订的1933年证券法第27A条（《证券法》）中定义的前瞻性陈述）。这些陈述可能基于Palvella管理层当前的信念、假设和当前掌握的信息，讨论未来计划、趋势、事件、经营业绩或财务状况等目标、意图和预期。前瞻性陈述通常包含预测性质的陈述，这些陈述取决于或提及未来事件或情况，并包含诸如“可能”、“将”、“应该”、“会”、“预期”、“预期”、“计划”、“很可能”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”等词语及其他类似表述或其否定或复数形式，或其他用于预测或指示未来事件或前景的类似表述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。非历史事实的陈述属于前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于正在进行的临床试验数据呈现的预期时间、Palvella 的临床开发计划及相关预期开发里程碑、Palvella 的现金和财务资源及预期现金流，以及 Palvella 项目（包括 QTORIN™ 雷帕霉素）的潜力和预期，以及其研究阶段机会（包括其预期治疗潜力和市场机会）。前瞻性陈述基于当前的信念和假设，这些信念和假设受风险和不确定性的影响，并非对未来表现的保证。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括但不限于：筹集额外资本以资助运营的能力；通过临床前和临床开发推进候选产品的能力；获得监管部门批准并最终将 Palvella 候选产品（包括 QTORIN™ 雷帕霉素）商业化的能力；Palvella 候选产品早期临床试验的结果，包括这些试验满足相关政府或监管要求的能力；临床研究的数据和结果不一定能代表未来的结果；Palvella 在设计临床试验方面的经验有限，并且缺乏进行临床试验的经验；识别并转向可能比 Palvella 当前候选产品更有利可图或更成功的其他项目、候选产品或适应症的能力；Palvella 在发现、开发或商业化产品方面面临的巨大竞争；全球事件对运营的负面影响，包括正在进行和计划中的临床试验以及正在进行和计划中的临床前研究；吸引、聘用和留住优秀高管和员工的能力；Palvella 保护其知识产权和专有技术的能力；对第三方、合同制造商和合同研究组织的依赖；以及 Palvella 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中描述的风险和不确定性，包括 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告和 8-K 表当前报告。这些文件已提交或提供给 SEC，可在 www.sec.gov 上查阅。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能不会实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。新的风险因素和不确定性可能不时出现，管理层不可能预测 Palvella 可能面临的所有风险因素和不确定性。除适用法律要求外，Palvella 不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论其是否因任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因而发生。本新闻稿包含指向不被视为通过引用纳入本新闻稿的信息的超链接。

联系信息

投资者
韦斯利·H·考皮宁
Palvella Therapeutics 创始人兼首席执行官
wes.kaupinen@palvellatx.com

媒体
马西·纳努斯
Trilon Advisors LLC 执行合伙人
mnanus@trilonadvisors.com