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2025-09-02 13:00
--包括Femasys最大股東在內的現有投資者重申對Femasys的增長戰略和對女性健康的影響充滿信心--
亞特蘭大,9月2025年2月2日(環球新聞網)-- Femasys Inc.(納斯達克:FEMY)是一家領先的生物醫學創新公司,使全球女性更容易獲得生育和非手術永久節育措施,並且具有成本效益,該公司今天宣佈結束800萬美元的融資。這筆資金將提供關鍵資源,以加速商業化努力,並加強公司解決婦女生殖健康方面未滿足的重大需求的能力。爲了強調這一勢頭,Femasys的最大股東Jorey Chernett也對公司的使命和最近的里程碑發表了評論。
Femasys,Inc.首席執行官兼創始人Kathy Lee-Sepsick表示:「加強FemaSeed®和FemBloc®產品的商業化仍然是我們的首要任務,這筆融資使我們能夠執行我們的戰略,實現近期里程碑,加強我們的市場佔有率,並加速實現有意義的收入增長。」「我們特別感謝包括喬里·切內特在內的兩位最大股東的持續支持,他們對我們使命的信念肯定了我們為投資者和我們所服務的女性創造的長期價值。」
Clearath首席執行官兼創始人、Pointtilist Family Office管理成員喬雷·切內特(Jorey Chernett)評論道:「FemBloc解決了女性健康方面早就應該解決的需求。當我的母親在一次管子結紮手術中去世時,我的家人經歷了最大的損失,這是在FemBloc之前女性永久避孕的唯一選擇。任何女性都不應該死於選擇性手術,而FemBloc消除了這種風險。作為一名長期的醫療保健高管和企業家,我也認識到Femasys在不孕不育護理方面正在推進的重要工作。他們的FemaSeed產品填補了市場上的一個關鍵空白,併爲女性提供了另一個開創性的選擇。我很榮幸能夠支持這一使命,作為一名經驗豐富的投資者,我相信我的承諾將有助於將這些變革性產品帶給女性,同時為股東創造有意義的價值。」
Femasys最近在2025年下半年宣佈的里程碑包括:
關於Femasys Femasys是一家領先的生物醫學創新者,致力於通過其廣泛的、受專利保護的新型辦公室治療和診斷產品組合,讓全球女性更容易獲得生育和非手術永久節育措施,並且更具成本效益。作為一家獲得全球監管機構批准的美國製造商,Femasys正在美國和主要國際市場積極將其主導產品創新商業化。Femasys的生育產品組合包括FemaSeed® Intratabal Intramation(開創性的第一步不孕症治療)和FemVue®(一種用於管子評估的配套診斷)。已發佈的臨牀試驗數據表明,FemaSeed的有效性是傳統IUI的兩倍多,具有相當的安全性,並且患者和從業者滿意度很高。1
FemBloc®永久避孕措施是第一個也是唯一一個替代已有數百年曆史的手術絕育的非手術、辦公室替代方案,於2025年6月在歐洲獲得了全面監管批准,並於2025年8月在英國獲得了全面監管批准。這種高成本效益、方便且安全得多的方法的商業化將通過在選定的歐洲國家建立戰略合作伙伴關係來完成。除了FemBloc之外,FemChec®診斷產品還提供基於超聲波的測試來確認手術成功。初步臨牀試驗的已發佈數據證明了令人信服的有效性、五年安全性以及患者和醫生的高滿意度。2爲了獲得美國FDA的批准,FINADE關鍵試驗(NCT 05977751)的入組正在進行中。
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參考文獻1 Liu,J. H.,格拉斯納,M.,格拉西亞,C. R.,約翰斯通,E. B.,弗吉尼亞州施內爾,托馬斯,M.答,L.莫里森,Lee-Sepsick,K.(2024)。FemaSeed定向子宮內人工授精,用於男性因素或不明原因不孕症與男性精子數低相關的夫婦。J Gynecol Reprod Med,8(2),01-12。doi:10.33140/JGRM.08.02.08。
[2] Liu,J. H.,布盧門撒爾警局,卡斯塔尼奧,P. M.,查德諾夫,S. C.,加龍湖M.,約翰斯通,E. B.,李-塞普西克,K.(2025)。FemBloc非手術永久避孕法用於治療不孕不育。J Gynecol Reprod Med,9(1),01-12。doi:10.33140/JGRM.09.01.05。
前瞻性陳述本新聞稿包含具有重大風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「可能」、「待定」、「意圖」、「相信」、「建議」、「潛在」、「希望」或「繼續」等術語或其他類似表達的負面術語來識別,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於我們當前的預期,並受到固有的不確定性、風險和假設的影響,其中許多超出了我們的控制範圍,難以預測,並可能導致實際結果與我們的預期存在重大差異。此外,某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設,但事實可能不準確。可能導致實際結果不同的因素包括:我們為FemBloc候選產品獲得監管機構批准的能力;開發和推進我們當前的FemBloc候選產品,併成功招募和完成臨牀試驗;我們的臨牀試驗證明我們候選產品的安全性和有效性的能力以及其他積極結果;對我們的產品和候選產品的總可達市場的估計;我們將我們的產品和候選產品商業化的能力,我們建立、維持、增長或增加銷售額和收入的能力,或延迟將我們的產品(包括FemaSeed)商業化的影響;我們的產品、技術和業務的業務模式和戰略計劃,包括我們的實施;以及截至2024年12月31日的10-K表格年度報告以及向SEC提交的其他報告中標題為「風險因素」的部分中描述的其他風險和不確定性。本新聞稿中包含的前瞻性陳述均於今日發表,Femasys不承擔更新此類信息的義務,除非適用法律要求。
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