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Mainz Biomed宣佈在英國註冊ColoAlert

2025-09-02 12:01

加利福尼亞州伯克利和德國曼茲,9月。2025年2月2日(環球新聞網)-- Mainz Biomed NV(納斯達克股票代碼:MYNZ)(「Mainz Biomed」或「公司」)是一家專門從事癌症早期檢測的分子遺傳學診斷公司,今天宣佈ColoAlert®已獲得藥品和醫療保健產品監管局(MHRA)的正式註冊,現已獲准在英國上市。

這一里程碑是繼今年早些時候宣佈與英國領先實驗室EDX Medical Group plc建立技術合作夥伴關係之后,這是Mainz Biomed基於DNA的結直腸癌(CRC)篩查測試ColoAlert向全國各地的患者廣泛提供的重要一步。

結直腸癌是英國第四常見癌症,每年約有44,000例新確診病例。ColoAlert通過檢測糞便樣本中的DNA生物標誌物提供了一種非侵入性CRC篩查方法。該測試旨在補充現有的腸癌篩查計劃,該計劃目前每年邀請約400萬50至74歲的人完成FIT測試,並提供一個額外的、易於獲取的選項,以幫助增加參與度。

Mainz Biomed首席執行官Guido Baechler表示:「獲得批准后,ColoAlert現已獲准在英國各地使用。」「這一監管里程碑使我們的英國實驗室合作伙伴能夠為大量人羣提供可靠且用户友好的檢測,支持我們增加預防性篩查參與度並最終拯救更多生命的共同目標。」

ColoAlert在英國的批准凸顯了Mainz Biomed致力於擴大早期癌症檢測創新診斷解決方案的獲取範圍。通過為醫療保健提供者和患者提供預防結直腸癌的額外工具,該公司繼續推進其解決全球癌症相關死亡率的主要原因之一的使命。

請訪問Mainz Biomed投資者官方網站mainzbiomed.com/investors/瞭解更多信息

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關於Mainz Biomed NV Mainz Biomed為危及生命的疾病開發市場現成的分子遺傳診斷解決方案。該公司的旗艦產品是ColoAlert®,這是一種準確、非侵入性、易於使用的結直腸癌早期檢測診斷測試。ColoAlert®銷往歐洲和阿拉伯聯合酋長國。該公司目前正在開展一項關鍵的FDA臨牀研究,以供美國監管機構批准。Mainz Biomed的候選產品組合還包括PancAlert,這是一種基於實時聚合酶鏈反應(PCR)多重檢測糞便樣本中分子遺傳生物標誌物的早期胰腺癌篩查測試。如需瞭解更多信息,請訪問mainzbiomed.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上關注我們。

如需媒體諮詢MC Services AG Maximilian Schur / Simone Neeten +49 211 529252 20 mainzbiomed@mc-services.eu如需投資者諮詢,請聯繫ir@mainzbiomed.com前瞻性聲明本新聞稿中的某些聲明是1995年私人證券訴訟改革法案「安全港」條款含義內的「前瞻性聲明」。前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「預期」、「估計」、「計劃」、「展望」和「項目」等詞語以及其他預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史事件陳述的類似表達來識別。這些前瞻性陳述反映了對現有信息的當前分析,並受到各種風險和不確定性的影響。因此,在依賴前瞻性陳述時必須謹慎。由於已知和未知的風險,實際結果可能與公司的預期或預測存在重大差異。除其他外,以下因素可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異:(i)未能實現預期發展和相關目標;(ii)適用法律或法規的變化;(iii)COVID-19大流行對公司及其當前或預期市場的影響;和(iv)本文描述的其他風險和不確定性,以及公司在其他報告和向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的其他公開文件中不時討論的風險和不確定性。有關這些和其他可能影響公司預期和預測的因素的更多信息可在其向SEC提交的初始文件中找到,包括2025年3月31日提交的20-F表格年度報告。該公司向SEC提交的文件可在SEC網站www.sec.gov上公開獲取。我們在本新聞稿中做出的任何前瞻性聲明均僅基於Mainz Biomed目前獲得的信息,並且僅限於其發佈日期。Mainz Biomed沒有義務公開更新可能不時做出的任何前瞻性陳述(無論是書面還是口頭),無論是由於新信息、未來發展還是其他原因,除非法律要求。

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