4DMT宣布聘请有经验的资深高管扩充领导层 以推动4D-150执行及BLA准备

• Julie Clark 医学博士晋升为首席医疗官
• 朱连生博士加入公司担任生物识别和数据质量高级副总裁
• 4FRONT-1 第三阶段试验的入组人数继续超出预期，预计将于 2026 年第一季度完成入组
• 杰出视网膜行业顾问的加入增强了全球开发和商业化专业知识

加利福尼亚州埃默里维尔，2025 年 9 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 4D Molecular Therapeutics（纳斯达克股票代码：FDMT、4DMT 或公司）是一家领先的后期生物技术公司，致力于推进持久和针对疾病的治疗方法，有可能改变治疗模式并为患者提供前所未有的益处，今天宣布高级领导层的增加和变动，以符合公司对后期临床试验和 BLA 执行和商业准备的关注。

领导力扩展，引入经验丰富的后期高管，推动 4D-150 计划的实施

• Julie Clark 医学博士晋升为首席医疗官，带来 20 多年的视网膜和全球临床开发经验，在 10 项 BLA 支持研究中拥有良好记录，包括六项 3 期试验，并在 EYLEA®、JETREA®、BEOVU® 和 IZERVAY® 的审批和商业化方面发挥领导作用。她曾在诺华、Iveric Bio、Adverum 和 Opthea 担任高级领导职务，并在关键试验领导、全球监管战略和 BLA 申请方面发挥了关键作用。值得注意的是，Clark 博士领导了 Iveric Bio 的临床开发，在那里她对 IZERVAY® 的开发和批准发挥了重要作用。Clark 博士于今年夏初加入 4DMT 担任临床研发高级副总裁，负责推动 4FRONT 3 期临床试验的执行并管理视网膜临床科学团队。她的晋升反映了 4DMT 对后期试验执行、监管准备和加快 BLA 申请时间表的关注。
• 朱连胜博士加入公司担任生物识别和数据质量高级副总裁，带来近二十年在后期和上市后临床开发领域的全球经验。他的专长包括生物统计学、统计编程、数据科学以及健康经济学和成果研究 (HEOR)。朱博士领导或参与了多项关键临床试验和监管申报，成功及时获得 FDA 和 EMA 批准，其中包括 LUCENTIS®、BEOVU® 和 IZERVAY®。此前，他曾担任 Ocular Therapeutix 的高级副总裁兼生物识别全球主管。朱博士的加入增强了公司在生物识别、监管战略、生物制品许可申请 (BLA) 提交和准备以及临床数据质量监管方面的能力。
• Robert (Bob) Kim 医学博士已辞去首席医疗官一职，寻求其他发展机会，该辞去职务将于2025年8月30日生效。Kim博士于2020年10月加入4DMT，担任眼科治疗领域负责人。作为一名在眼科转化医学和临床开发方面拥有专业知识的医师科学家，他为公司视网膜基因治疗产品线和产品组合的推进做出了贡献，这些产品包括4D-110、4D-125和4D-175，并推动4D-150进入湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的III期临床试验。
  

4DMT 联合创始人兼首席执行官 David Kirn 医学博士表示：“我非常荣幸地宣布 Julie Clark 博士担任我们新的首席医疗官。Clark 博士拥有丰富的经验，曾领导提交多份生物制品许可申请 (BLA)，并执行了十项 BLA 授权试验和六项针对湿性 AMD 和地图样萎缩 (GA) 疗法的 3 期临床试验。她深厚的临床和监管专业知识对我们加速湿性 AMD 3 期临床试验项目至关重要。” Julie 和 Liansheng 将与我们的首席开发官 Dhaval Desai 和首席商务官 Chris Simms 一起，重新加入一支高效的团队。这支团队在过去曾携手并进，取得了卓越的成果，最近的一次是在 Iveric Bio。他们共同的经验和互补的优势将在我们推进 4D-150 的过程中发挥重要作用。4D-150 是我们针对视网膜血管疾病市场广阔的潜在骨干疗法。凭借对 4D-150 的持续热情和强大的 3 期临床试验领导团队，我们相信 4FRONT-1 3 期临床试验将有望在 2026 年第一季度完成患者招募，使它更接近有需要的患者。我还要衷心感谢 Kim 博士在过去五年中为公司做出的诸多贡献。

增加高级视网膜领导顾问以支持后期战略

随着我们加速 4D-150 的开发，我们很荣幸能够吸收经验丰富的杰出视网膜领导者的专业知识，他们将在我们从后期公司过渡到商业化公司的过程中提供指导。

• Glenn P. Sblendorio – Iveric Bio 前总裁兼首席执行官
• Cal Roberts 医学博士– 灯塔公会前首席执行官、博士伦前首席医疗官、威尔康奈尔医学中心眼科临床教授
• Wiley A. Chambers 医学博士– 美国食品药品管理局 (FDA) 药品评估与研究中心眼科部前主任
  

“我很荣幸能在公司如此关键的时刻加入 4DMT，并执掌我们前景光明的 4D-150 后期项目，该项目针对湿性 AMD 和糖尿病性黄斑水肿 (DME)。过去几个月，我有幸与我们卓越的 4DMT 团队共事，我亲身感受到他们为推进具有变革意义的疗法所展现出的卓越能力、奉献精神和热情，”4DMT 首席医疗官 Julie Clark 医学博士表示。“我期待继续与这支卓越的团队密切合作，尽快、安全地将 4D-150 带给患者。”

关于 4DMT

4DMT 是一家领先的后期生物技术公司，致力于开发持久且靶向疾病的疗法，有望改变治疗模式，为患者带来前所未有的益处。该公司的主导候选产品 4D-150 旨在成为一种骨干疗法，通过单次安全的玻璃体内注射提供多年持续的抗 VEGF（阿柏西普和抗 VEGF-C）递送，为治疗致盲性视网膜血管疾病奠定基础，从而大幅减轻目前推注的治疗负担。该公司 4D-150 的主要适应症是湿性年龄相关性黄斑变性，目前正处于 3 期研发阶段；其次是糖尿病性黄斑水肿。该公司的第二个候选产品是 4D-710，这是第一个已知的基因药物，证明通过气雾剂递送后，CFTR 转基因能够成功递送至囊性纤维化患者肺部并实现表达。 4D Molecular Therapeutics™、4DMT™、Therapeutic Vector Evolution™ 和 4DMT 徽标是 4DMT 的商标。

本公司所有候选产品均处于临床或临床前开发阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局或任何其他监管机构的上市批准。本公司不保证候选产品针对其正在研究的治疗用途的安全性或有效性。

了解更多信息请访问www.4DMT.com并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述：

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述，包括但不限于关于公司4FRONT-1 3期试验完成患者入组预期时间、包括4D-150和4D-710在内的候选产品临床开发、Clark博士和朱博士的共同经验和互补优势以及共同经验和互补优势带来的影响的明示和默示陈述。“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“预计”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“预计”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受诸多风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中任何前瞻性陈述明示或暗示的内容存在重大差异，包括在 4D Molecular Therapeutics 于 2025 年 8 月 11 日提交的最新 10-Q 表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中“风险因素”章节中更详细描述的风险和不确定性。此外，任何前瞻性陈述仅代表 4D Molecular Therapeutics 截至今日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。4D Molecular Therapeutics 明确否认更新任何前瞻性陈述的义务。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何明示或暗示的陈述或保证。

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