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2025-09-02 12:00
加利福尼亞州埃梅里維爾九月2025年2月(環球新聞網)-- 4D分子治療學(納斯達克:FDMT、4 IDT或該公司)是一家領先的晚期生物技術公司,致力於推進持久和疾病靶向療法,有可能改變治療範式併爲患者提供前所未有的好處,今天宣佈了與公司對后期的關注保持一致的高級領導層補充和變動階段臨牀試驗和BLA執行以及商業準備。
與臨時后期高管一起擴大領導力以推動4D-150計劃執行
「我很高興宣佈朱莉·克拉克博士擔任我們的新任首席醫療官。Clark博士擁有領導多次BLA提交併執行了十項支持BL的試驗和六項針對濕AMD和地圖狀萎縮(GA)治療的3期試驗的良好記錄。隨着我們加速推進濕AMD的第三階段項目,她深厚的臨牀和監管專業知識是一筆巨大的資產,」醫學博士David Kirn説,4 IDT聯合創始人兼首席執行官。「朱莉和聯盛與我們的首席開發官達瓦爾·德賽和首席商務官克里斯·西姆斯一起重新加入了一個高績效團隊,該團隊過去共同取得了顯着的成果,最近是在Iveric Bio。他們的共同經驗和互補優勢將在我們推進4D-150(我們針對大市場視網膜血管疾病的潛在支柱療法)時發揮重要作用。在人們對4D-150的持續熱情和強大的第三階段領導的推動下,我們相信我們的4FRONT-1第三階段臨牀試驗有望在2026年第一季度完成入組,使其距離有需要的患者又近了一步。我還想對金博士在過去五年里為公司做出的諸多貢獻表示衷心的感謝。」
增加高級視網膜領導力顧問以支持后期戰略
隨着我們加速4D-150的開發,我們很榮幸能夠加入有成就且傑出的視網膜領導者的專業知識,他們將為我們從后期階段過渡到具備商業準備的公司提供指導。
「我很榮幸能夠在公司如此關鍵的時刻加入4 IDT,並掌舵我們在乾性AMD和糖尿病性視網膜病變(DM)方面前景光明的4D-150后期項目。在過去的幾個月里,我有幸與我們傑出的4 IDT團隊合作,我親身瞭解他們為推進潛在的變革療法所帶來的能力、承諾和熱情,」醫學博士朱莉·克拉克(Julie Clark)説道,4 IDT首席醫療官。「我期待着繼續與這個傑出的團隊密切合作,儘快、安全地將4D-150帶給患者。」
關於4 IDT
4 IDT是一家領先的晚期生物技術公司,致力於推進持久和疾病靶向療法,有可能改變治療範式併爲患者提供前所未有的好處。該公司的主要候選產品4D-150旨在成為一種骨干療法,通過單次安全的玻璃體內注射提供抗VEGF(aflibercept和anti-VEGF-C)的多年持續遞送,從而為致盲性視網膜血管疾病的治療奠定基礎,這大大降低了與當前推注相關的治療負擔。該公司4D-150的主要適應症是濕性年齡相關性黃斑變性,目前處於3期開發階段,第二個適應症是糖尿病性黃斑水腫。該公司的第二個候選產品是4D-710,這是第一種已知的遺傳藥物,證明在氣霧劑遞送后,CFTR轉基因在囊性纖維化患者的肺部中成功遞送和表達。4D分子治療術™、4 IDT ™、Therapeutics™、Therapeutics Evolution™和4 IDT徽標是4 IDT的商標。
該公司的所有候選產品均處於臨牀或臨牀前開發階段,尚未獲得美國食品和藥物管理局或任何其他監管機構的上市批准。對於正在研究的公司候選產品用於治療用途的安全性或有效性,不作任何陳述。
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前瞻性陳述:
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關公司4FRONT-1 3期試驗的預計招募完成時間的暗示和明確陳述,我們候選產品(包括4D-150和4D-710)的臨牀開發,以及克拉克博士和朱博士的共同經驗和互補優勢,以及共同經驗和互補優勢的影響。「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「會」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「預期」、「估計」、「尋求」、「預測」、「未來」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「目標」和類似詞語或表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異,包括8月11日提交的4D分子治療學最新的10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分更詳細描述的風險和不確定性,2025年,以及隨后向美國證券交易委員會提交的任何文件。此外,任何前瞻性陳述僅代表4D分子治療公司迄今為止的觀點,不應被視為代表其此后任何日期的觀點。4D分子治療公司明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證(明確或暗示)。
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