索格列净在所有年龄组中均表现出一致的相对风险降低效果，包括75岁以上人群，在欧洲心脏病学会（ESC）2025年大会上展示的数据表明其对心力衰竭和主要心血管事件的疗效。

口头报告强调了老年人心力衰竭终点和主要不良心血管事件 (MACE) 的改善，无论年龄大小

德克萨斯州伍德兰兹，2025 年 9 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Lexicon Pharmaceuticals, Inc. （纳斯达克股票代码：LXRX）宣布，在 8 月 31 日星期日于西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会 (ESC) 2025 年大会上，在口头报告中展示了一项事后分析（“索格列净在老年人中的疗效：SCORED 和 SOLOIST-WHF 的汇总分析”）临床数据。

众所周知，中风和心肌梗死（MI，或心脏病发作）（统称为主要心血管不良事件 (MACE)）的发病率会随着年龄的增长而上升，心力衰竭 (HF) 事件的发病率也会上升。索格列净是一种双重钠-葡萄糖协同转运体 1 和 2 (SGLT-1 和 SGLT-2) 抑制剂，因其在改善慢性肾病 (CKD) 或 HF 患者的 HF 终点方面的疗效而获得 FDA 批准。这项最新的由 Lexicon 资助的分析研究了索格列净的疗效如何随年龄变化，尤其是在老年人中，并使用了之前两项索格列净关键性 3 期研究 SCORED 和 SOLOIST-WHF 的汇总数据。这个可靠的数据集包括近 12,000 名参与者，其中约 70% 为 65 岁或以上。这个年龄段的人群非常庞大，其中 2 型糖尿病、CKD 和/或 HF 恶化相对常见。患者按年龄进行评估，包括分类评估（≥65岁 vs <65岁）和连续评估。主要终点是心血管 (CV) 死亡、因心力衰竭 (HF) 住院或因心力衰竭紧急就诊。其他终点包括总主要心血管不良事件 (MACE)。与安慰剂相比，索格列净在所有年龄段中均显示出这两个终点事件的持续降低。

“对于患有 2 型糖尿病和慢性肾病或心力衰竭的患者，添加索格列净可降低心力衰竭终点和主要不良心血管事件，无论年龄大小，”该研究的主要作者、马萨诸塞州波士顿哈佛医学院布莱根妇女医院心血管中心的医学博士 Rahul Aggarwal 说道，他同时也是 ESC 2025 口头报告的主持人。“我们的团队注意到，老年人，包括 65 岁和 75 岁以上的老年人，患心血管事件的风险往往最高，因此索格列净对他们有显著的益处。”

Lexicon 高级副总裁兼首席医疗官 Craig Granowitz 博士表示：“在 SGLT 抑制剂中，索格列净是独一无二的，表明包括老年患者在内的所有年龄段人群在治疗方案中加入索格列净后均可获益。未来的研究可以重点关注索格列净对射血分数保留型心力衰竭 (HFpEF) 患者的疗效，这类患者通常年龄较大，且女性患者比例高于其他疾病患者。”

研究结果

SCORED 和 SOLOIST-WHF 的汇总分析结果显示，索他格列净组和安慰剂组分别有 5,900 例（50.0%）和 5,906 例（50.0%）患者。这些患者的中位年龄为 69 岁（四分位距：63 岁，74 岁），其中 <65 岁患者有 3,588 例（30.4%），≥65 岁患者有 8,218 例（69.6%）。

与安慰剂相比，索格列净降低了 65 岁以下成人（7.6 事件/100 人年 vs 10.2 事件/100 人年；HR：0.68）和 65 岁以上成人（8.9 事件/100 人年 vs 12.4 事件/100 人年；HR：0.73）的主要终点事件（总心血管死亡和住院或因 HF 紧急就诊）的总体发生率（8.5 事件/100 人年 vs 11.8 事件/100 人年 [py]；风险比 [HR]：0.72）。

与安慰剂相比，Sotagliflozin 同样降低了总 MACE（5.7 vs 7.1 个事件/100 py；HR：0.80），在 <65 岁的成年人中（5.1 vs 6.2 个事件/100 py；HR：0.79）和≥65 岁的成年人中也发现了一致的结果（5.9 个事件/100 py vs 7.4 个事件/100 py；HR：0.80）。

关于Sotagliflozin
Sotagliflozin 采用 Lexicon 独特的基因科学方法研发而成，是一种口服抑制剂，抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 型和 1 型（SGLT2 和 SGLT1）。SGLT2 负责肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，SGLT1 负责胃肠道对葡萄糖和钠的吸收。Sotagliflozin 已在约 2 万名患者中开展临床研究，研究对象涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病等多种患者群体。目前，Sotagliflozin 也正在接受针对另一种心脏疾病——肥厚型心肌病 (HCM) 的临床试验。

关于Lexicon Pharmaceuticals
Lexicon是一家生物制药公司，致力于开发改变患者生活的创新药物。通过Genome5000™项目——Lexicon独特的基因组学靶点发现平台，Lexicon的科学家研究了近5,000个基因的作用和功能，并鉴定出100多个在一系列疾病中具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。通过精准靶向这些蛋白质，Lexicon在发现和开发安全有效地治疗疾病的创新药物方面处于领先地位。Lexicon拥有一系列前景广阔的候选药物，目前正在进行神经性疼痛、肥厚型心肌病(HCM)、肥胖症、代谢及其他适应症的发现、临床及临床前开发。欲了解更多信息，请访问www.lexpharma.com。

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投资者和媒体垂询：

丽莎·德弗朗西斯科
Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
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