泽纳斯生物制药与特许经营药业达成最高达3亿美元的奥贝西利单抗融资协议

- 初始资金 7500 万美元，用于资助 obexelimab 在美国的商业化上市，用于治疗 IgG4 相关疾病 -

- 额外 1.5 亿美元与 obexelimab III 期 INDIGO 试验即将公布的结果以及 FDA 批准其用于治疗 IgG4 相关疾病有关 -

马萨诸塞州沃尔瑟姆和纽约州，2025 年 9 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）——Zenas BioPharma, Inc.（纳斯达克股票代码：ZBIO）和 Royalty Pharma plc（纳斯达克股票代码：RPRX）今天宣布，Royalty Pharma 将提供高达 3 亿美元的资金，以换取 obexelimab 销售的特许权使用费。

Zenas 创始人兼首席执行官 Lonnie Moulder 表示：“我们非常高兴与 Royalty Pharma 合作，我们正在快速推进我们广泛的 obexelimab 项目，使其从后期开发阶段走向全球商业化。此次交易彰显了我们对 obexelimab 作为特许经营分子潜力的信心，并为我们提供了财务灵活性，以快速推进我们的临床项目，并在 obexelimab 获批用于治疗 IgG4-RD 后为其商业化上市提供资金。” “我们致力于将 obexelimab 带给尽可能多的自身免疫性疾病患者，并期待着即将到来的关键里程碑，包括预计在年底左右公布的 IgG4-RD 关键性 3 期临床试验的最终结果、预计在今年第四季度初公布的复发性多发性硬化症 2 期临床试验以及预计在 2026 年中期公布的系统性红斑狼疮 2 期临床试验。”

Royalty Pharma 创始人兼首席执行官 Pablo Legorreta 表示：“我们很高兴与 Zenas 合作，共同开发 obexelimab 用于治疗 IgG4-RD 及其他自身免疫性疾病。IgG4-RD 领域存在着明显的未满足需求，而 obexelimab 凭借其激动人心的全新 B 细胞调节作用机制，已在概念验证中展现出令人信服的成果。IgG4-RD 对 obexelimab 而言是一个潜在的重磅机遇。Royalty Pharma 宣布的合成专利权交易额创下了历史新高，此次协议的签署也体现了这种融资模式为创新生物技术公司带来的显著优势。我们期待着支持 Zenas 团队推进其广泛的开发项目，将这一重要的新疗法带给有需要的患者。”

Obexelimab 是一款在研双功能单克隆抗体，旨在通过结合 CD19 和 FcγRIIb 来抑制 B 细胞功能。目前，Obexelimab 正处于治疗免疫球蛋白G4相关疾病 (IgG4-RD) 的 3 期临床开发阶段，以及治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 和系统性红斑狼疮 (SLE) 的 2 期临床开发阶段。本轮融资将支持 Obexelimab 的开发，并可能在 2027 年上半年实现 IgG4-RD 的商业化上市，但需获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。根据与 Royalty Pharma 达成的协议，公司收到 7500 万美元的首期付款后，预计将拥有充足的现金来支持其运营直至 2027 年第一季度。

交易条款
根据协议，Zenas 将获得最高 3 亿美元的付款，包括 7500 万美元的预付款，以及三笔额外付款，每笔 7500 万美元，具体付款方式如下：1) obexelimab 治疗 IgG4-RD 的 3 期 INDIGO 试验达到既定成功标准（预计于今年年底完成）；2) 美国 FDA 批准 obexelimab 用于治疗 IgG4-RD；3) 美国 FDA 批准 obexelimab 用于治疗 SLE。作为交换，Royalty Pharma 将获得 Zenas 及其关联公司 obexelimab 全球净销售额 5.5% 的特许权使用费，以及与 obexelimab 在合作地区商业化相关的其他款项。

顾问
Evercore 担任 Zenas BioPharma 的独家财务顾问，Ropes & Gray LLP 担任其法律顾问。Goodwin Procter LLP 和 Maiwald GmbH 担任 Royalty Pharma 的法律顾问。

关于Obexeliam
奥布昔单抗是一种双功能单克隆抗体，旨在结合广泛存在于B细胞谱系中的CD19和FcγRIIb，从而抑制与多种自身免疫性疾病相关的细胞活性，而不会耗竭这些细胞。这种独特的作用机制和自行给药的皮下注射方案，可以广泛有效地解决B细胞谱系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。

Obexelimab 已完成五项临床试验，共计 198 名受试者接受静脉输注或皮下注射 Obexelimab。Obexelimab 耐受性良好，并在五项临床试验中显示出药理活性，为公司提供了 Obexelimab 作为强效 B 细胞抑制剂治疗某些自身免疫性疾病患者的初步临床概念验证。目前，Zenas 正在开展 Obexelimab 治疗多种自身免疫性疾病的多项 2 期和 3 期临床试验，包括免疫球蛋白 G4 相关疾病 (Ig4-RLE)、复发性多发性硬化症 (RMS) 和系统性红斑狼疮 (SLE)。

关于 Zenas BioPharma, Inc.
Zenas是一家临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为自身免疫性疾病患者转化疗法开发和商业化的领导者。我们的核心业务战略将经验丰富的领导团队与严谨的候选产品收购方法相结合，在全球范围内识别、收购和开发我们认为能够为自身免疫性疾病患者带来卓越临床益处的候选产品。Zenas的领先候选产品obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合广泛存在于B细胞谱系中的CD19和FcγRIIb，从而抑制与多种自身免疫性疾病相关的细胞活性，而不会消耗这些细胞。我们相信，obexelimab独特的作用机制和自主给药的皮下注射方案可以广泛有效地解决B细胞谱系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。欲了解更多关于Zenas BioPharma的信息，请访问www.zenasbio.com并在LinkedIn上关注我们。

关于Royalty Pharma
Royalty Pharma 成立于 1996 年，是生物制药特许权使用费的最大买家，也是生物制药行业领先的创新资助者，与来自学术机构、研究型医院和非营利组织的创新者合作，合作对象涵盖中小型生物技术公司以及全球领先的制药公司。Royalty Pharma 已构建了一系列特许权使用费组合，使其有权根据行业内许多领先疗法的销售额直接获得报酬。Royalty Pharma 通过直接和间接的方式为生物制药行业的创新提供资金——直接方式是与公司合作，共同资助后期临床试验和新产品发布，以换取未来的特许权使用费；间接方式是从原始创新者那里收购现有的特许权使用费。 Royalty Pharma 目前的产品组合包括 35 多种商业产品的专利使用费，其中包括 Vertex 的 Trikafta、GSK 的 Trelegy、罗氏的 Evrysdi、强生的 Tremfya、Biogen 的 Tysabri 和 Spinraza、施维雅的 Voranigo、艾伯维和强生的 Imbruvica、安斯泰来和辉瑞的 Xtandi、辉瑞的 Nurtec ODT 和吉利德的 Trodelvy，以及 17 种处于开发阶段的候选产品。

Zenas BioPharma 前瞻性陈述
本新闻稿包含“前瞻性陈述”，涉及风险、不确定性和偶然事件，其中许多超出公司控制范围，可能导致实际结果、业绩或成就与预期结果、业绩或成就存在重大差异。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“可能”、“打算”、“目标”、“预计”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定形式或其他类似表述来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括但不限于有关正在进行的和未来临床试验的时间和结果的陈述，包括对报告 INDIGO 试验顶线结果、RMS 的 2 期试验和 SLE 的 2 期试验的时间的预期； obexelimab 用于治疗 IgG4-RD 的潜在商业上市时间，取决于有利的 3 期数据和获得 FDA 批准；以及现金跑道指导。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日有效，并受许多已知和未知风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，包括但不限于：公司有限的经营历史，自公司成立以来一直遭受重大损失，预计在可预见的未来将遭受重大且不断增加的损失；公司需要大量额外融资才能实现公司目标；临床开发的不确定性，临床开发漫长而昂贵，结果不确定，以及与额外成本或延迟完成或未能完成公司当前产品候选物或任何未来产品候选物的开发和商业化相关的风险；临床试验患者入组和给药的延迟或困难；公司产品候选物引起的任何重大不良事件或不良副作用的影响；潜在竞争，包括来自大型和专业制药和生物技术公司的竞争，其中许多公司已经在公司当前适应症中获得了疗法批准；公司实现当前或未来合作或许可安排的效益的能力，以及成功达成未来伙伴关系的能力；公司获得监管部门批准将任何产品候选物在美国或任何其他司法管辖区商业化的能力，以及任何此类批准的适应症可能比公司寻求的更窄的风险；公司对公司高级管理人员和其他临床和科学人员服务的依赖，以及公司留住这些人员或招聘更多管理或临床和科学人员的能力；公司发展公司组织以及管理公司业务增长和扩张的能力；与公司产品候选物制造相关的风险，该风险很复杂，以及公司的第三方制造商可能在生产中遇到困难的风险；公司为其产品候选物或公司可能开发的任何未来产品候选物获得并维持足够的知识产权保护的能力；公司对第三方进行公司临床前研究和临床试验的依赖；公司遵守他人授予公司的许可项下的公司义务，以获得开发和商业化公司产品候选物的权利；重大的政治、贸易、监管发展，包括中美关系的变化；与公司供应商运营相关的风险，其中许多供应商位于美国境外，包括公司目前唯一的原料药和药品合同生产机构——位于中国的药明生物技术（香港）有限公司；以及公司截至2025年6月30日季度的10-Q表季度报告中“风险因素”部分所述的其他风险和不确定性，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他信息。本新闻稿中的前瞻性陈述本质上具有不确定性，仅代表截至本新闻稿发布之日的观点，并可能被证明是不准确的。这些陈述基于公司截至本新闻稿发布之日掌握的信息。尽管公司认为此类信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能有限或不完整，且我们的陈述不应被解读为公司已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。由于前瞻性陈述本身受风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化，且有些超出公司的控制范围，因此不应将这些前瞻性陈述视为对未来事件的保证。前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际的未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此外，公司在不断变化的环境中运营。新的风险和不确定性可能不时出现，管理层无法预测所有风险和不确定性。除适用法律要求外，公司不承诺公开更新或修改本文包含的任何前瞻性陈述，无论由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。

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Royalty Pharma 前瞻性声明
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