CorMedix完成对Melinta Therapeutics的收购 上调财务预期并宣布新领导团队

- CorMedix 的转型交易将扩大并多样化公司的商业产品组合，包括七种创新药物产品和具有近期收入增长潜力的管道扩展适应症 -

- 修订了 2025 年预计合并收入指引，目前预计在 3.25 亿美元至 3.5 亿美元之间 -

- 预计此次交易将在短期内增加每股收益，预计 2026 年将实现两位数增长；预计年运行协同效应约为 3500 万至 4500 万美元 -

新泽西州伯克利高地，2025 年 9 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）——CorMedix Inc.（“CorMedix”）（纳斯达克股票代码：CRMD），一家专注于开发和商业化治疗危及生命的疾病和病症的治疗产品的生物制药公司，今天宣布已成功完成之前宣布的对 Melinta Therapeutics LLC（“Melinta”）的收购，这是一家私营商业阶段公司，为急性和危及生命的疾病提供创新疗法。

“此次收购是CorMedix发展历程中具有转型意义的一步，它将提供极具吸引力的收入基础，涵盖高度协同的资产，以及推动未来增长的多重机遇。我们很高兴完成对Melinta的收购，这使我们能够扩展在医院领域的产品组合，同时为那些亟需满足的患者提供治疗方案。”CorMedix公司首席执行官Joseph Todisco表示，“与Melinta的合并将打造一个强大而多元化的专业平台，并拥有一支在医院急症护理和传染病领域经验丰富、经验丰富的团队。”

战略和财务利益

• 通过多种增长驱动资产增强产品组合——七种上市产品（MINOCIN ^® 、REZZAYO™、VABOMERE ^® 、ORBACTIV™、BAXDELA ^® 、KIMYRSA ^®和 TOPROL-XL ^® ）将增加收入并扩大传染病领域的覆盖范围。

• 实现投资组合和收入基础及现金流多元化和增加——Melinta的投资组合在 2024 年创造了 1.2 亿美元的总收入，预计在 2025 财年将创造 1.25 亿至 1.35 亿美元的收入。

• REZZAYO ™ 预防用药的增长潜力——REZZAYO™ 正在进行的 III 期临床试验如果成功，预计将支持其补充新药申请 (sNDA)，以扩大其在接受异基因血液和骨髓移植的成年患者中预防侵袭性真菌感染的用途。如果获得批准，REZZAYO™ 在该适应症中的年销售额峰值可能超过 2 亿美元。

• 与 CorMedix 现有的基础设施和未来的部署需求高度契合——此次合并有望在短期内实现 3500 万至 4500 万美元的年运行协同效应，为 DefenCath ^®未来进军全肠外营养 (TPN) 领域奠定了基础，预计住院患者应用将占据该领域潜在市场的很大一部分。CorMedix 预计，如果获得批准，DefenCath ^®在 TPN 适应症中的年销售额峰值将在 1.5 亿至 2 亿美元之间。

• 预计此次收购将在 2026 年带来高增值
  

修订后的全年财务指引

• 预计 2025 年收入：3.25 亿美元 – 3.5 亿美元
• 2025年协同调整后EBITDA预测：1.65亿美元-1.85亿美元
• ^DefenCath® 2025 年收入：2 亿至 2.15 亿美元
  

计划中的高层领导

以下高管将组成新合并公司高层领导团队的核心，除非另有说明，其职务与现任高管相同或基本相似：

• Melinta Therapeutics LLC 首席财务官 Susan Blum 将担任执行副总裁兼首席财务官；
• CorMedix Inc. 执行副总裁兼首席财务官 Matt David 博士将担任新设立的执行副总裁兼首席商务官一职；
• CorMedix Inc. 执行副总裁兼首席临床战略和运营官 Liz Hurlburt 将担任新设立的执行副总裁兼首席运营官一职，并担任首席整合官；
• CorMedix Inc. 高级副总裁兼首席人力资源官 Beth Steinbrenner 将继续担任新合并公司的职务；
• CorMedix Inc. 执行副总裁兼首席法律与合规官兼公司秘书 Beth Zelnick Kaufman 将继续担任新合并公司的职务。
  

交易完成后，Melinta Therapeutics LLC 和 CorMedix Inc. 的商业领导人将暂时保留对各自商业团队的监督权，并直接向首席执行官汇报。公司预计将于年底前确定永久的商业组织架构。

CorMedix 公司首席执行官 Joseph Todisco 表示：“与 Melinta 的合并使我们能够显著增强组织的各个层面，并创建一支能够发挥两个组织优势的充满活力的领导团队。我为两个组织各自取得的成就感到自豪，并对新合并组织取得成功的潜力感到兴奋。”

收购条款和融资

根据协议条款，CorMedix 支付了 3 亿美元的预付对价，其中包括 2.6 亿美元现金和 4000 万美元的 CorMedix 股权，这些股权发行给 Deerfield Management Company, LP（“Deerfield”）的附属公司（作为 Melinta 的唯一所有者）。现金对价由 CorMedix 现有的现金以及与包括 Deerfield 在内的高质量医疗保健机构投资者进行的 1.5 亿美元可转换债务融资所得资金共同提供，其条款在 CorMedix 于 2025 年 8 月 7 日提交的 8-K 表当前报告中进行了描述。该协议包含一项额外的监管里程碑付款，最高可达 2500 万美元（由 CorMedix 选择以现金或股票支付），用于 FDA 批准 REZZAYO™ 扩大适应症，用于预防接受异基因血液和骨髓移植的成人侵袭性真菌感染，如果这一里程碑事件在 2029 年 6 月 30 日之前实现。此外，该协议还包括 REZZAYO™ 美国净销售额的分级特许权使用费和 MINOCIN ^®美国净销售额的低个位数特许权使用费。

关于 CorMedix

CorMedix Inc. 是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命的病症和疾病的治疗产品。CorMedix 正在商业化^DefenCath® （牛磺罗定和肝素），用于预防通过中心静脉导管进行血液透析的患者发生导管相关血流感染。继 2025 年 8 月收购 Melinta Therapeutics LLC 之后，CorMedix 还将商业化一系列抗感染产品，包括^MINOCIN® （米诺环素）、REZZAYO™（瑞扎芬净）、 ^VABOMERE® （美罗培南和伐博巴坦）、ORBACTIV™（奥利万星）、 ^BAXDELA® （德拉沙星）和^KIMYRSA® （奥利万星），以及 TOPROL- ^XL® （琥珀酸美托洛尔）。

CorMedix 目前正在针对全肠外营养和儿科患者群体开展 DefenCath ^®临床研究，并计划将 DefenCath ^®开发为导管封管液，用于其他患者群体。REZZAYO™ 目前已获批用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，目前正在进行一项 III 期临床试验，用于预防接受异基因血液和骨髓移植的成人患者的侵袭性真菌感染。REZZAYO™ 的 III 期临床试验预计将于 2026 年上半年完成。欲了解更多信息，请访问： www.cormedix.com或www.melinta.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》、证券法第 27A 条和经修订的交易所第 21E 条（“交易所法”）所定义的“前瞻性陈述”，这些陈述受风险和不确定性的影响。前瞻性陈述通常使用诸如（但不限于）“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“或许”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“预计”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达或变体。除历史事实陈述外，所有关于管理层的期望、信念、目标、计划或 CorMedix 前景的陈述都应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于 Melinta 提供具有高度协同资产的诱人收入基础以及推动未来增长的多种机会的陈述；财务指引、峰值年销售额估计、协同效应估计和时间、增值估计以及 EBITDA 或调整后 EBITDA 估计。请读者注意，由于各种重要因素，实际结果可能与预测或估计存在重大差异，读者请参阅 CorMedix 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中确定的风险因素，包括其最新的 10-K 表年度报告，其副本可在 SEC 网站 www.sec.gov 免费获取或应 CorMedix 要求获取，以及截至 2025 年 6 月 30 日季度的 10-Q 表季度报告中获取。CorMedix 实际上可能无法实现其前瞻性声明中描述的目标或计划，此类前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日有效。投资者不应过分依赖这些声明。除非法律要求，否则 CorMedix 不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性声明。

前瞻性陈述涉及估计、期望、预测、目标、预报、假设、风险和不确定性。实际成果或结果可能与预期结果不同，有时甚至存在重大差异。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于：将 Melinta 业务整合到 CorMedix 并在预期时间范围内或根本无法实现交易的预期战略利益的能力；这种整合可能比预期更困难、更耗时或更昂贵；合并后的公司实现已确定的协同效应的能力；交易后，运营成本、客户流失和业务中断（包括但不限于难以维持与员工、客户或供应商的关系）可能高于预期；某些关键员工的留任；Melinta 产品和候选产品的预期利益和成功；可能针对 CorMedix 或其董事提起的与交易有关的潜在诉讼；评级机构的行动以及 CorMedix 及时且可承受地进入短期和长期债务市场的能力；总体经济状况不如预期；地缘政治发展和国际贸易政策和关系的进一步变化，包括关税；以及我们的产品和产品候选物有效与现有和未来竞争对手竞争的能力。

非公认会计准则财务指标

本新闻稿包含某些非公认会计准则 (non-GAAP) 财务指标，包括调整后息税折旧摊销前利润 (EBITDA)，旨在作为 CorMedix 业绩的补充指标，这些指标并非公认会计准则 (GAAP) 所要求或按照公认会计准则 (GAAP) 呈现。管理层内部使用这些非公认会计准则 (non-GAAP) 指标来评估和管理 CorMedix 的运营，并更好地了解其业务，因为它们有助于将 CorMedix 的运营业绩与其基于公认会计准则 (GAAP) 计算结果的业绩进行比较评估。这些非公认会计准则 (non-GAAP) 指标还隔离了一些与核心运营业绩无关、不同时期变化的项目的影响，并消除了管理层认为未反映 CorMedix 运营和基本运营业绩的某些费用。

CorMedix 认为，这些非公认会计准则指标还能为投资者提供与 CorMedix 财务状况和经营业绩相关的某些财务和业务趋势的有用信息，并有助于持续评估 CorMedix 及其运营的财务业绩。因此，提供这些信息使投资者能够从管理层的视角，对 CorMedix 的财务业绩、经营成果和趋势进行独立评估。

这些非公认会计准则 (non-GAAP) 指标受到限制。本新闻稿中提供的非公认会计准则 (non-GAAP) 指标可能无法与其他公司使用的类似指标进行比较，因为其他公司可能采用不同的计算方式。此外，非公认会计准则 (non-GAAP) 绩效指标不包括公认会计准则 (GAAP) 要求记录在 CorMedix 财务报表中的重大费用和收入；不反映营运资本需求的变化或现金需求。此外，我们的历史调整后业绩并非旨在预测未来任何期间的调整后经营业绩或财务状况。为了弥补这些限制，管理层将这些非公认会计准则 (non-GAAP) 指标与 CorMedix 的公认会计准则 (GAAP) 业绩结合使用；任何非公认会计准则 (non-GAAP) 指标都不应与任何根据公认会计准则 (GAAP) 确定的指标分开考虑或替代。读者应查看以下对账表，不应依赖任何单一财务指标来评估 CorMedix 的业务。

调整后 EBITDA 是非 GAAP 财务指标，不包括股票薪酬等非现金项目和某些非经常性项目。有关更多信息，请参阅 CorMedix 2025 年 8 月 7 日发布的收益报告。预计 2025 年协同调整后 EBITDA 和预计 2025 年收入是通过结合 CorMedix 和 Melinta 截至 2025 年 12 月 31 日整个财年的预计财务结果和指引（无需进一步调整）并考虑到预期协同效应的 100% 实现和预计协同效应的全年运行率（就好像交易已于 2025 年 1 月 1 日完成）而得出的。因此，我们认为此预计财务信息包含非 GAAP 财务指标。CorMedix 尚未提供与最直接可比 GAAP 指标的对账，因为目前无法合理计算或预测对可比 GAAP 指标进行合理前瞻性估计所需的某些项目。因此，若不付出不合理的努力，则无法进行对账。备考财务信息不一定反映备考交易在所示日期完成时我们可能取得的实际业绩，也不反映合并后公司的潜在未来业绩。我们对 GAAP 和非 GAAP 财务业绩指标的前瞻性估计可能与实际业绩存在重大差异，不应被视为事实陈述。

投资者联系方式：
丹·费里
常务董事
生命科学顾问
daniel@lifesciadvisors.com
(617) 430-7576