Jade Biosciences宣佈在JADE 101的I期健康志願者臨牀試驗中接受了第一批隊列接種，JADE 101是一種新型且潛在一流的抗APRIL單克隆抗體，正在評估用於治療IgA腎病

舊金山和不列顛哥倫比亞省温哥華，9月2025年2月2日（環球新聞網）--傑德生物科學公司（「該公司」或「Jade」）（納斯達克股票代碼：J比奧）是一家專注於開發同類最佳自身免疫性疾病療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，已為JADE 101第一階段健康志願者試驗的第一批參與者接種了藥物。JADE 101是該公司的研究性單克隆抗體，旨在選擇性地抑制免疫球蛋白A腎病（IgAN）患者中A促分裂誘導配體（APRIL）的活性。該公司預計將於2026年上半年獲得中期第一階段臨牀數據。

安德魯·金博士説：「我們相信抗APRIL類有望成為IgAN患者的基礎治療方法，IgAN是一種自身免疫性腎病，會導致大多數患者一生中出現終末期腎病。」Jade Biosciences首席科學官兼研發主管。「JADE 101具有差異化的臨牀前特徵，證明了對APRIL的毫摩爾結合親和力以及非人靈長類動物中的嚴重且長期的IgA減少。這些特性可能會導致潛在地捕捉抗APRIL機制的全部功效，並提供同類中最方便的給藥方案--對於通常影響健康年輕人的終生疾病來説，這是一個重要考慮因素。我們的中期健康志願者數據預計將提供大量信息，提供APRIL和IgA生物標誌物的讀數，並預計將定義后期IgAN患者研究的劑量和給藥間隔選擇。」

1期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在健康成年志願者中評估JADE 101單次皮下劑量增加。該試驗將評估JADE 101的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。有關JADE 101第一階段試驗的更多信息，請訪問ClinicalTrials. gov。

關於JADE 101

JADE 101是一種全人單克隆抗體，以超高結合親和力選擇性地阻斷APRIL，並經過設計以延長半衰期。臨牀前研究表明，在非人靈長類動物中單劑給藥后，可產生有效、持續的IgA抑制作用，血清半衰期約為27天。JADE 101旨在避免形成高分子量免疫複合物，目標是支持可預測的藥代動力學並降低免疫原性風險。其差異化的藥代動力學和藥效學特徵支持不頻繁且方便的皮下給藥的可能性，這對於通常在年輕時診斷並可能需要終生治療的疾病來説是一個重要考慮因素。

關於傑德生物科學公司

Jade Biosciences是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發一流的療法，以解決自身免疫性疾病中未滿足的嚴重需求。Jade的主要候選藥物JADE 101靶向細胞因子APRIL，目前正在治療免疫球蛋白A腎病的I期臨牀試驗中進行評估。Jade的管道還包括第二個開發候選產品JADE 201和未公開的抗體發現計劃JADE-003，這兩個項目目前都處於臨牀前開發中。Jade是基於Paragon Therapeutics許可的資產推出的，Paragon Therapeutics是Fair芒特創立的抗體發現引擎。欲瞭解更多信息，請訪問JadeBiosciences.com並在LinkedIn上關注該公司。

前瞻性陳述

除純粹的歷史信息外，本通訊中的某些陳述可能構成聯邦證券法含義內的「前瞻性陳述」，包括出於1995年《私人證券訴訟改革法案》下的「安全港」條款的目的。這些前瞻性陳述包括但不限於與Jade對其管道和業務未來的期望、希望、信念、意圖或策略有關的明確或暗示陳述，包括但不限於JADE 101 1第一階段臨牀試驗中期數據的預期時間軸、未來臨牀試驗計劃、抗APRIL類藥物成為IgAN患者基礎治療的潛力，JADE 101和Jade的其他候選產品成為同類最佳治療方法的潛力及其潛在的治療用途、功效、劑量、安全性和市場機會。詞語「機會」、「潛力」、「里程碑」、「管道」、「可以」、「目標」、「戰略」、「目標」、「預期」、「實現」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「項目」、「應該」、「將」、「將」「將」和類似的表達（包括這些術語的否定或其變體）可能識別前瞻性陳述，但缺乏這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述基於當前對未來發展及其潛在影響的預期和信念。無法保證影響傑德的未來事態發展是否符合預期。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性（其中一些超出了Jade的控制範圍）或其他假設，可能導致實際結果或業績與這些前瞻性陳述中表達或暗示的情況存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於JADE 101的I期臨牀試驗和任何未來臨牀試驗可能被推迟或可能無法表現出理想的安全性和/或有效性的風險; Jade可能會在產品開發過程中遇到意外成本、困難或延迟; Jade的候選產品可能會在開發中失敗，可能無法獲得所需的監管批准，或可能會延迟到商業上不可行的程度;招募或監管挑戰;與依賴第三方開發、製造和供應JADE 101相關的風險;以及Jade最近向美國證券交易委員會提交的文件中更全面地描述的其他風險、不確定性和因素（包括截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度報告）。如果其中一項或多項風險或不確定性成為現實，或者Jade的任何假設被證明是錯誤的，實際結果可能會在重大方面與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。您不應過度依賴本通訊中的前瞻性陳述，這些陳述僅限於其做出之日，並且通過參考此處的警告性陳述來對其進行完整限定。Jade不承擔或接受任何公開發布任何前瞻性陳述的更新或修訂的義務。本信息並不旨在總結Jade投資的所有條件、風險和其他屬性。

傑德生物科學聯繫方式

Priyanka Shah Media@JadeBiosciences.com IR@JadeBiosciences.com 908-447-6134