Jade生物科学宣布JADE101第一组受试者完成第一阶段健康志愿者临床试验给药，JADE101是一种新型且潜在同类最佳的抗APRIL单克隆抗体，正在评估用于治疗IgA肾病

• 选择性 APRIL 抑制已在 IgAN 患者临床试验中显示出改善病情的潜力
• JADE101 在临床前表现出超高的结合亲和力和差异化的药代动力学和药效学特征，支持每八周或更长时间进行患者友好的皮下给药的潜力
  
• 预计在 2026 年上半年将获得富含生物标志物的 I 期健康志愿者中期数据，并有望根据与 IgAN 患者最佳临床活动相关的生物标志物反应来确定剂量和给药间隔选择
  

旧金山和不列颠哥伦比亚省温哥华，2025年9月2日（GLOBE NEWSWIRE）——Jade Biosciences, Inc.（简称“公司”或“Jade”）（纳斯达克股票代码：JBIO）是一家专注于开发自身免疫性疾病一流疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布其已完成JADE101 I期健康志愿者临床试验的首批受试者给药。JADE101是该公司在研的单克隆抗体，旨在选择性抑制免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者体内A增殖诱导配体(APRIL)的活性。公司预计将于2026年上半年获得I期临床中期数据。

Jade Biosciences 首席科学官兼研发主管 Andrew King 博士表示：“我们相信，抗 APRIL 类药物有望成为 IgA 肾病 (IgAN) 患者的基础治疗方案。IgA 肾病是一种自身免疫性肾病，大多数患者在一生中都会发展为终末期肾病。JADE101 具有独特的临床前特性，展现出对 APRIL 的飞摩尔级结合亲和力，并在非人类灵长类动物中实现 IgA 的深度和持久降低。这些特性可能有助于充分发挥抗 APRIL 机制的功效，并提供同类药物中最便捷的给药方案——这对于一种通常影响健康年轻人的终身疾病而言，是一个重要的考虑因素。我们中期健康志愿者数据预计将提供丰富的信息，提供有关 APRIL 和 IgA 生物标志物的读数，并有望为后期 IgAN 患者研究确定剂量和给药间隔的选择。”

这项1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估健康成年志愿者中单次递增皮下注射JADE101的疗效。该试验将评估JADE101的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。更多关于JADE101 1期临床试验的信息，请访问ClinicalTrials.gov。

关于JADE101

JADE101 是一种全人源单克隆抗体，可选择性阻断 APRIL，具有超高结合亲和力，并经过特殊设计以延长半衰期。临床前研究表明，在非人灵长类动物中，单次给药后即可产生强效且持续的 IgA 抑制，血清半衰期约为 27 天。JADE101 的设计旨在避免形成高分子量免疫复合物，从而支持可预测的药代动力学并降低免疫原性风险。其独特的药代动力学和药效动力学特性使其能够实现低频且便捷的皮下给药，这对于通常在青年时期诊断且可能需要终生治疗的疾病而言，是一个重要的考虑因素。

关于Jade Biosciences, Inc.

Jade Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发一流的疗法，以解决自身免疫性疾病领域中尚未满足的关键需求。Jade的领先候选药物JADE101靶向细胞因子APRIL，目前正在进行I期临床试验，用于治疗免疫球蛋白A肾病。Jade的研发管线还包括第二个候选药物JADE201和一个未公开的抗体发现项目JADE-003，目前均处于临床前开发阶段。Jade的成立基于Paragon Therapeutics的授权资产，Paragon Therapeutics是一家由Fairmount创立的抗体发现引擎。欲了解更多信息，请访问JadeBiosciences.com并在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

本通讯中的某些陈述（纯粹的历史信息除外）可能构成联邦证券法所定义的“前瞻性陈述”，包括《1995 年私人证券诉讼改革法》中“安全港”条款所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与 Jade 对其未来产品线和业务的期望、希望、信念、意图或战略有关的明示或暗示的陈述，包括但不限于 JADE101 第一阶段临床试验的中期数据预期时间表、未来临床试验计划、抗 APRIL 类药物成为 IgAN 患者基础治疗的潜力、JADE101 和 Jade 其他候选产品成为一流疗法的潜力及其潜在的治疗用途、疗效、剂量、安全性和市场机会。 “机遇”、“潜力”、“里程碑”、“产品线”、“能够”、“目标”、“战略”、“指标”、“预期”、“实现”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“预计”、“应该”、“将”、“会”等词语及类似表述（包括这些词语的否定形式或其变体）可能识别前瞻性陈述，但不含这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于对未来发展及其潜在影响的当前预期和信念。无法保证影响Jade的未来发展将是预期的发展。这些前瞻性陈述涉及多种风险、不确定性（其中一些超出Jade的控制范围）或其他假设，这些假设可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果或业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：JADE101 的 I 期临床试验及任何未来临床试验可能被延迟或可能无法展现出理想的安全性和/或有效性；Jade 可能在产品开发过程中遇到意外的成本、困难或延迟；Jade 的候选产品可能在开发中失败，可能无法获得所需的监管批准，或可能被延迟至不具备商业可行性的程度；患者入组或监管方面的挑战；JADE101 的开发、生产和供应依赖第三方相关的风险；以及 Jade 向美国证券交易委员会提交的最新文件中更详细描述的其他风险、不确定性和因素（包括截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 季度报告）。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者 Jade 的任何假设被证明不正确，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测存在重大差异。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点，并受本新闻稿中警示性声明的约束。Jade 不承担或接受任何公开发布任何前瞻性陈述更新或修订的义务。本新闻稿并非旨在概括投资 Jade 的所有条件、风险及其他属性。

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