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Emergent BioSolutions获得3000万美元合同修改 用于CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附剂型 佐剂型) 一种用于暴露后预防的两剂炭疽疫苗

2025-09-02 11:40

马里兰州盖瑟斯堡,2025年9月2日(GLOBE NEWSWIRE)——Emergent BioSolutions Inc.(纽约证券交易所代码:EBS)今日宣布,其已获得美国卫生与公众服务部(HHS)战略防范与应对管理局(ASPR)下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)一份价值3000万美元的合同修订,将供应CYFENDUS® (吸附佐剂型炭疽疫苗)。预计交付将于今年开始,并计划于2026年3月完成。

Emergent 高级副总裁兼产品业务、全球政府和公共事务主管 Paul Williams 表示:“此次新的合同修订是我们与美国政府持续合作的下一步,我们的共同目标是确保像 CYFENDUS ®疫苗这样的医疗应对措施能够随时可用,从而保护平民免受炭疽病的潜在威胁。我们很自豪能够利用美国的炭疽疫苗供应链,因为我们相信这对 Emergent 的领导地位以及持续支持美国政府的国家安全优先事项至关重要。”

炭疽病被列为一级生物威胁,因为它可能被用于生物恐怖事件,并威胁公共卫生和国家安全。CYFENDUS®疫苗于2023年7月获得美国食品药品监督管理局批准,作为两剂炭疽疫苗,用于18至65岁人群的暴露后预防,需与推荐的抗菌药物同时使用。

此前,美国政府宣布修改了一项价值 5000 万美元的合同,计划于 2024 年 12 月供应CYFENDUS® (吸附佐剂型炭疽疫苗)。该项目全部或部分由美国卫生与公众服务部、战略防范与应对管理局和生物医学高级研究与发展局提供联邦资金支持,合同编号为 HHSO100201600030C。

关于 CYFENDUS ® (炭疽吸附佐剂疫苗)

适应症

CYFENDUS® (炭疽吸附佐剂疫苗)适用于18至65岁人群疑似或确诊接触炭疽杆菌后,在联合使用推荐的抗菌药物的情况下进行炭疽病暴露后预防。CYFENDUS®疫苗的暴露后预防 (PEP) 有效性仅基于吸入性炭疽动物模型研究。

重要安全信息

禁忌症:对于曾接种过 CYFENDUS ® 、BioThrax ® (一种获得许可的炭疽疫苗,其活性成分与 CYFENDUS ®相同)或该疫苗的任何成分且出现过严重过敏反应(如过敏性休克)的个人,请勿给予 CYFENDUS ®

警告和注意事项急性过敏反应的处理:必须准备适当的医疗措施来处理服用 CYFENDUS ®后可能出现的过敏反应。妊娠:孕妇服用 CYFENDUS ®可能会对胎儿造成损害。一项观察性研究表明,在妊娠前三个月接种 BioThrax ® (一种已获许可的炭疽疫苗,其活性成分与 CYFENDUS ®相同)的婴儿,其出生缺陷率高于孕后接种或从未接种过 BioThrax ®的婴儿。

不良反应:报告的最常见(≥10%)注射部位不良反应为压痛、疼痛、手臂活动受限、温热、硬结、瘙痒、肿胀和红斑/发红。最常见的全身不良反应为肌肉疼痛、疲劳和头痛。

如需报告疑似不良反应,请联系 Emergent BioSolutions,电话:1-800-768-2304 或发送电子邮件至 medicalinformation@ebsi.com ;或联系 VAERS,电话:1-800-822-7967 或访问 www.vaers.hhs.gov

请参阅 CYFENDUS ®处方信息以获取完整的安全信息。

关于Emergent BioSolutions
在Emergent,我们的使命是保护和拯救生命。25年来,我们一直致力于帮助那些肩负公共健康保护重任的人们做好准备。我们为天花、牛痘、肉毒杆菌中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量等健康威胁提供保护性和拯救生命的解决方案。想要了解更多关于我们如何帮助世界各地的社区应对当今的健康挑战和未来的威胁,请访问我们的网站,并在LinkedInXInstagramApple PodcastsSpotify上关注我们。

安全港声明
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述,包括关于 CYFENDUS ®疫苗预计交付时间以及 Emergent 在规定时间内增加 CYFENDUS ®疫苗库存以满足要求水平的能力的陈述。我们通常使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“应该”、“将”、“会”等词语及其类似表达或其变体,或否定形式,来识别前瞻性陈述,但这些词语并非识别此类陈述的唯一方式。前瞻性陈述基于我们当前的意图、信念以及基于现有信息对未来事件的预期。我们无法保证任何前瞻性陈述的准确性。读者应知悉,如果基本假设被证明不准确,或者已知或未知的风险或不确定性成为现实,实际结果可能与我们的预期存在重大差异。因此,敬请读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述均仅代表本新闻稿发布之日的观点,除法律要求外,我们不承诺更新任何前瞻性陈述以反映新的信息、事件或情况。读者在评估我们的前瞻性陈述时,应考虑本警示性声明以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中所列明的风险因素。

投资者联系方式:
理查德·S·林达尔
执行副总裁、首席财务官
lindahlr@ebsi.com

媒体联系人:
阿萨尔·赫尔默
通讯副总裁
mediarelations@ebsi.com



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