埃斯佩里昂的贝莫迪酸在更新的ESC/EAS血脂异常管理指南中获得一级推荐

– Bempedoic Acid 凭借令人信服且改变实践的证据获得 ESC/EAS 指南最强支持 –

– 指南认可“早出手、强出手”的早期联合降脂疗法，肯定了该公司口服三联疗法在美国的持续发展 –

密歇根州安娜堡，2025 年 8 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）——Esperion（纳斯达克股票代码：ESPR）今天对贝哌酸被纳入 2019 年欧洲心脏病学会 (ESC)/欧洲动脉粥样硬化学会 (EAS) 血脂异常管理指南的 2025 年重点更新中作为唯一新推荐用于降低 LDL-C 和降低心血管风险的非他汀类药物表示欢迎。

Esperion 总裁兼首席执行官 Sheldon Koenig 表示：“获得欧洲顶级心血管医学协会的认可，进一步证实了贝培多酸在降低心血管风险方面的临床益处。这项推荐对于我们的欧洲合作伙伴第一三共欧洲公司而言是一个重要的里程碑，他们正在不断扩大该药物在欧洲的可及性。同时，这项推荐对我们在美国市场的努力也同样意义重大，我们预计欧洲指南将为即将发布的美国胆固醇治疗指南提供参考。”

ESC/EAS关于降低LDL-C的关键建议

1. 对于无法通过他汀类药物降低LDL-C水平并降低心血管事件风险的患者，建议单独或联合使用已证实具有心血管益处的非他汀类药物（包括贝培多酸）。选择哪种药物应取决于所需的额外LDL-C降低幅度。I类，A级
2. 对于无法通过他汀类药物治疗达到LDL-C目标的患者，建议使用贝培多酸。I类，B级
3. 对于高危或极高危患者，应考虑在最大耐受剂量的他汀类药物（联合或不联合依折麦布）中添加贝培多酸，以达到LDL-C目标值。IIa类，C级
   

该指南题为《2019年ESC/EAS血脂异常管理指南2025年重点更新》，由ESC和EAS联合发表于《欧洲心脏杂志》 。完整指南可通过此处开放获取。

欧洲最新指南强调了早期积极联合治疗的重要性，Esperion 预见到了这一行业转变，并在美国开发了首款口服降脂三联复方片，从而在战略上占据了领先地位。这些复方片旨在提供前所未有的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低效果，提高单片用药依从性，并更早地纳入治疗周期。这些先进的疗法将为医生和患者提供一系列灵活的口服方案，以改善疗效和长期成功率，包括单药疗法（ ^NEXLETOL® （贝培多酸）片）、双联疗法（ ^NEXLIZET® （贝培多酸和依折麦布）片）以及即将推出的贝培多酸、依折麦布和阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的三联复方片。

适应症

NEXLIZET 和 NEXLETOL 分别表示为：

• NEXLIZET 和 NEXLETOL 中的苯海拉明酸成分可用于降低无法接受推荐的他汀类药物治疗（包括未服用他汀类药物）的成年人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险：
  • 已确诊心血管疾病（CVD），或
  • 罹患 CVD 事件的风险较高，但尚未确诊 CVD。
• 作为饮食的辅助：
  • NEXLIZET 单独使用或与其他降低 LDL-C 疗法联合使用，可降低原发性高脂血症（包括 HeFH）成人的 LDL-C。
  • NEXLETOL 与其他降低 LDL-C 疗法联合使用，或在无法进行同时降低 LDL-C 疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括 HeFH）成人的 LDL-C。

重要安全信息

对贝培酸、依折麦布或任何辅料过敏的患者禁用NEXLIZET和NEXLETOL。已有报道显示，NEXLIZET和NEXLETOL可能引发严重的过敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、皮疹和荨麻疹。

高尿酸血症： NEXLIZET 和 NEXLETOL 的成分之一 Bempedoic acid 可能会升高血尿酸水平，从而导致痛风。高尿酸血症可能在治疗早期发生，并在整个治疗过程中持续存在，停药后恢复到基线水平。应根据临床指征定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状，并酌情启动降尿酸药物治疗。

肌腱断裂： NEXLIZET 和 NEXLETOL 的成分之一 Bempedoic acid 会增加肌腱断裂或损伤的风险。60 岁以上患者、服用皮质类固醇或氟喹诺酮类药物的患者、肾衰竭患者以及既往有肌腱疾病的患者更容易发生肌腱断裂。一旦出现肌腱断裂的征兆，应立即停用 NEXLIZET 或 NEXLETOL。对于有肌腱疾病或肌腱断裂病史的患者，应考虑采用替代疗法。

在 NEXLIZET 和 NEXLETOL 成分苯甲酸酯的原发性高脂血症试验中，≥2% 的患者出现了最常见的不良反应，且高于安慰剂组，这些不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血和肝酶升高。

在接受依折麦布（NEXLIZET 的一种成分）治疗的患者中，≥2% 报告出现不良反应，且临床试验中发生率高于安慰剂的患者出现不良反应，包括上呼吸道感染、腹泻、关节痛、鼻窦炎、四肢疼痛、疲劳和流感。

在 NEXLIZET 的原发性高脂血症试验中，使用 NEXLIZET 观察到的最常见报告不良反应（发生率≥3% 且高于安慰剂），但在苯哌酸或依折麦布的临床试验中未观察到，是尿路感染、鼻咽炎和便秘。

在 NEXLIZET 和 NEXLETOL 成分苯甲酸酯的心血管结果试验中，最常见的不良反应是高尿酸血症、肾功能损害、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风和胆结石，发生率≥2%，比安慰剂高 0.5%。

确诊妊娠后，应停止使用NEXLIZET或NEXLETOL，除非治疗的益处大于对胎儿的潜在风险。由于NEXLIZET或NEXLETOL可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，因此不建议在NEXLIZET或NEXLETOL治疗期间进行母乳喂养。

如有任何怀孕情况，请拨打 Esperion Therapeutics, Inc. 不良事件报告热线 1-833-377-7633 报告。

请参阅NEXLIZET和NEXLETOL的完整处方信息。

关于Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. 是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于将新药推向市场，以满足患者和医疗保健专业人员尚未满足的需求。该公司开发并正在商业化唯一获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的每日一次口服非他汀类药物，用于治疗心血管疾病风险高且低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 升高的患者。这些药物得到了近 14,000 名患者的 CLEAR 心血管结果试验 (CLEAR Cardiovascular Outcomes Trial) 的支持。Esperion 继续在其下一代项目中取得成功，该项目专注于开发 ATP 柠檬酸裂解酶抑制剂 (ACLYi)。对 ACLYi 结构和功能的新见解完全有助于实现合理的药物设计，并有机会开发具有变构机制的高效特异性抑制剂。

Esperion 通过商业执行、国际合作与协作以及临床前产品线的推进，不断发展成为全球领先的生物制药公司。欲了解更多信息，请访问esperion.com并在LinkedIn和X上关注 Esperion。

前瞻性陈述
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