Can-Fite報告2025年上半年財務業績和臨牀更新

以色列拉馬特甘，2025年8月28日（環球新聞網）-- Can-Fite BioPharma Ltd.（紐約證券交易所美國股票代碼：CANF）（TASE代碼：CANF）是一家生物技術公司，正在開發針對腫瘤和炎症性疾病的專有小分子藥物管道，今天宣佈了2025年上半年的財務業績和臨牀更新。

實現臨牀與開發里程碑

納莫德諾森候選藥物-

Can-Fite Namodenson的胰腺癌2a期研究實現了超過50%的入組里程碑

2a期研究（NCT 06387342）是一項多中心、開放標籤試驗，招募了在接受至少一種既往治療后病情出現進展的晚期胰腺癌患者。該研究正在評估Namodenson在該患者人羣中的安全性（主要終點）、臨牀活性和藥代動力學（PK）。參與者口服Namodenson，劑量為25毫克，每天兩次，連續28天為一個周期。定期監測患者的安全性，迄今為止，Namodenson已經表現出良好的安全性。該研究由以色列拉賓醫療中心戴維森中心的著名腫瘤學家和主要意見領袖Salomon Stemmer教授領導。

Namodenson是一種高度選擇性的A3腺苷受體（A3 AR）激動劑，已顯示出令人信服的安全性特徵，並在臨牀前胰腺癌模型中表現出抗腫瘤活性。該藥物還在晚期肝癌的臨牀試驗中進行評估。

Namodenoson已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的孤兒藥資格，用於治療胰腺癌。除其他外，被指定為孤兒藥將在批准后提供七年的市場獨佔權以及多項監管優勢（https：//www.fda.gov/industry/medical-products-rare-diseases-and-conditions）。

在FDA批准Can-Fite的Namodenoson用於胰腺癌后，美國領先的醫療中心為其患者尋求授權

Namodenson最近獲得FDA批准，其首個單患者同情使用治療，這標誌着其臨牀旅程中的一個重要里程碑。這一批准引發了美國領先醫療中心腫瘤學家日益增長的興趣，他們現在正在尋求根據同情使用協議使用Namodenson治療胰腺癌患者。

Piclidenson候選藥物-

加州大學洛杉磯分校的突破性研究證明Can-Fite的Piclidenson可以治療血管性痴呆

這項研究由S博士領導。托馬斯·卡邁克爾，醫學博士，博士，加州大學洛杉磯分校格芬醫學院神經病學系教授兼主席Frances Stark Chair利用具有局灶性缺血的血管性痴呆小鼠模型複製了人類血管性痴呆的複雜病理生理學的許多要素。發現Piclidenoson在這種血管性痴呆模型中恢復組織完整性和行為功能。

血管性痴呆是繼阿爾茨海默氏病之后的第二大常見痴呆原因，並且是由流向大腦的血流受損引起的，通常是由於中風或慢性小血管疾病。目前尚無美國FDA批准的治療方法。標籤外使用的藥物，包括多奈哌齊或美金剛，用於治療或解決合併症。此外，抗高血壓藥物、抗血小板藥物和他汀類藥物可用於預防進一步的血管損傷，但這些藥物都無法改善疾病。然而，由於人口老齡化和診斷不斷增加，截至2025年，全球血管性痴呆市場估計為60億美元，預計到2035年複合年增長率為5%。

Piclidenoson是一種高度選擇性的A3腺苷受體（A3 AR）激動劑，在數百名銀屑病患者中顯示出令人信服的安全性，並在2期和3期臨牀研究中顯示出抗炎活性。

財務業績

截至2025年6月30日止六個月的收入為20萬美元，比截至2024年6月30日止六個月的31萬美元減少11萬美元，即36.07%。收入減少主要是由於確認了根據2021年簽訂的Ewelma分銷協議收到的預付款的減少部分以及根據Gebro、Chong Kun Dung Pharmaceuticals和Cipher Pharmaceuticals的分銷協議收到的預付款的減少部分。

截至2025年6月30日止六個月的研發費用為303萬美元，比截至2024年6月30日止六個月的288萬美元增加了15萬美元，即5.16%。2025年上半年的研發費用主要包括與正在進行的治療銀屑病的Piclidenson三期研究和正在進行的Namodenson研究（一項治療晚期肝癌的三期研究和MASH的2b期研究）相關的費用。這一增長主要是由於與Namodenson和Piclidenson相關的費用加速。

截至2025年6月30日止六個月的一般和行政費用為207萬美元，比截至2024年6月30日止六個月的152萬美元增加了54萬美元，即35.47%。這一增加主要是由於2025年上半年發生的一次性項目導致投資者關係費用增加。我們預計到2025年，一般和行政費用將保持在同一水平。

截至2025年6月30日止六個月的淨財務收入為02萬美元，而截至2024年6月30日止六個月的淨財務收入為13萬美元。財務淨收入減少主要是由於短期存款收入減少。

截至2025年6月30日止六個月的淨虧損為487萬美元，而截至2024年6月30日止六個月的淨虧損為395萬美元。截至2025年6月30日止六個月淨虧損增加主要歸因於研發費用增加以及一般和行政費用增加。

截至2025年6月30日，Can-Fite擁有現金及現金等值物以及短期存款645萬美元，而2024年12月31日為788萬美元。截至2025年6月30日止六個月現金減少主要是由於公司的持續運營。2025年7月28日，該公司完成公開募股，總收益為500萬美元。

本公司截至2025年6月30日止六個月的合併財務業績按照美國公認會計准則報告準則列報。 

簡明綜合資產負債表（未經審覈）

以千美元計（除股份和每股數據外）

3

濃縮合並資產負債表（未經審計）

美元單位：千美元（份額和每股數據除外）

淨損失集中合併報表（未經審計）

美元單位：千美元（份額和每股數據除外）

關於康菲生物製藥有限公司

Can-Fite BioPharma Ltd.（紐約證券交易所美國股票代碼：CANF）（TASE代碼：CANF）是一家先進臨牀階段藥物開發公司，其平臺技術旨在應對癌症、肝臟和炎症性疾病治療領域價值數十億美元的市場。該公司的主要候選藥物Piclidenson報告了銀屑病III期試驗的總體結果，並開始了關鍵的III期試驗。Can-Fite的肝臟藥物Namodenson正在治療肝細胞癌（HepC）的III期試驗、治療MASH的lib期試驗以及治療胰腺癌的lia期研究中進行評估。Namodenson在美國和歐洲獲得了孤兒藥稱號，並被美國食品和藥物管理局授予了快速通道稱號，作為肝癌的二線治療藥物。Namodenson還證明了可能治療其他癌症（包括結腸癌、前列腺癌和黑色素瘤）的概念證據。CF 602是該公司的第三種候選藥物，已在治療勃起功能障礙方面表現出療效。這些藥物具有出色的安全性，迄今為止在1，600多名患者中擁有臨牀研究經驗。欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.canfite.com/。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及Can-Fite對其產品開發工作、業務、財務狀況、運營結果、戰略或前景等方面的期望、信念或意圖，包括有關預計收入的陳述。除與歷史事實有關的陳述外，本通訊中的所有陳述均為「前瞻性陳述」。前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別，如「相信」、「預期」、「打算」、「計劃」、」可能「、」應該」或「預期」或其否定詞或這些詞語或其他類似詞語的其他變體，或者通過這些陳述與歷史或當前事項不嚴格相關的事實來識別。前瞻性陳述與預期或預期的事件、活動、趨勢或結果有關。由於前瞻性陳述與尚未發生的事項有關，因此這些陳述本質上受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致Can-Fite的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。可能導致實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的重要因素包括，除其他外，我們的虧損歷史和額外資本為我們的運營提供資金的需求，以及我們無法以可接受的條款或根本獲得額外資本;現金流的不確定性和無法滿足運營資金需求;我們的臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選產品開發工作的啟動、時間、進展和結果;我們將候選產品推進臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗的能力;我們收到對候選產品的監管批准，以及其他監管備案和批准的時間;我們候選產品的臨牀開發、商業化和市場接受度;我們建立和維護戰略合作伙伴關係和其他企業合作的能力;我們的業務和候選產品的商業模式和戰略計劃的實施;我們能夠為涵蓋我們的候選產品的知識產權建立和維護的保護範圍以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力;有競爭力的公司、技術和我們的行業;與不滿足紐約證券交易所美國持續上市要求相關的風險;以及有關以色列政治和安全局勢對我們業務影響的聲明。有關這些風險、不確定性和其他因素的更多信息不時包含在Can-Fite於2025年4月7日向SEC提交的20-F表格年度報告的「風險因素」部分以及向SEC提交的其他公開報告以及向TASE提交的定期文件中。現有和潛在投資者請不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文之日。Can-Fite沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非任何適用證券法可能要求。

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