Entera Bio將在即將到來的9月會議上公佈3個口服肽項目的臨牀和非臨牀數據

本演示文稿中的各種陳述均為1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。本演示文稿中有關我們的前景、計劃、財務狀況、業務戰略以及預期財務和運營結果的所有陳述（歷史事實陳述除外）可能構成前瞻性陳述。諸如但不限於「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「期望」、「估計」、「設計」、「目標」、「意圖」、「可能」、「可能」、「目標」、「計劃」、「預測」、「項目」、「目標」、「可能」、「應該」、「將」和「將」等詞語或這些詞語的否定詞和類似表達或詞語，識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前預期，涉及風險、情況變化、假設和不確定性。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，並且可能不準確地表明何時將實現此類業績或結果。可能導致實際結果與Entera和OPKO前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的重要因素包括：臨牀數據解釋的變化;我們的臨牀試驗的結果; FDA對我們臨牀試驗結果的解釋和審查;我們正在進行的和計劃的臨牀前開發和臨牀試驗、提交監管備案以及獲得和維護候選產品監管批准的時間和能力發生意外變化;製造供應鏈的潛在中斷和延迟;可用勞動力資源的損失，無論是由Entera、OPKO還是其各自的合作和實驗室合作伙伴造成的;對Entera或OPKO可能有合同義務提供的研發或臨牀活動的影響;總體監管時間表;我們候選產品潛在市場的規模和增長;開發我們候選產品的範圍、進度和成本;各方對第三方進行臨牀試驗的依賴; Entera和OPKO對許可、商業交易（包括OPKO的開發工作）的期望應Entera選擇退出和戰略合作; Entera作為一家開發階段公司的運營歷史有限; Entera在沒有流動性來源的情況下繼續作為一家持續經營企業的能力; Entera遵守納斯達克最低上市標準的能力以及與遵守美國上市公司要求相關的其他事項; Entera和OPKO的知識產權地位及其保護各自知識產權的能力;以及Entera和OPKO最近向SEC提交的10-K表格年度報告的「關於前瞻性陳述的警示聲明」、「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析」部分中描述的其他因素，以及兩家公司隨后提交的10-Q表格季度報告和8-K表格當前報告。無法保證Entera和OPKO預期的實際結果或發展將會實現，或者即使基本實現，也無法保證它們會對Entera或OPKO產生預期的后果或影響（如適用）。因此，無法保證此類前瞻性陳述和估計中陳述或暗示的結果能夠實現。Entera和OPKO警告投資者不要依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。本新聞稿中的信息僅截至本新聞稿發佈之日提供，Entera和OPKO均不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因， 法律要求的除外。

耶路撒冷，2025年8月28日（環球新聞網）--口服肽和蛋白質替代療法開發領域的領導者Entera Bio Ltd.（納斯達克股票代碼：ENTX）今天宣佈，該公司將在2025年9月期間提供三個關鍵項目的數據。有關演示的詳細信息如下：

美國骨骼和礦物研究學會（ASBMR）2025年年會：口頭演講-Rachel B博士瓦格曼

EB 613正在開發，作為第一種每日一次口服合成代謝（骨形成）片劑治療絕經后骨質疏松症女性的藥物。一項在161名絕經后女性中進行的安慰劑對照II期研究發現，皮質骨（股骨頸和髖關節區域）和松質骨（脊柱）的骨密度迅速增加，起效迅速。根據2025年7月與FDA的一致，Entera計劃在骨質疏松症女性中開展EB 613的全球3期註冊研究。

海報介紹-下一代EB 613

第47屆歐洲臨牀營養與代謝學會（ESPEN）大會

海報展示- GLP-2短腸綜合徵：

口服GLP-2片劑計劃將OPKO Health開發的專有長效GLP-2激動劑與Entera專有的N-Tab™技術相結合，用於患有短腸綜合徵和涉及胃腸道粘膜炎症和營養吸收不良的其他疾病的患者。目前，唯一獲批的GLP-2激動劑需要每天皮下注射。

H.C.温賴特會議

Entera首席執行官Miranda Toledano將出席H.C.温賴特第27屆年度全球投資會議。虛擬演示將於2025年9月5日星期五上午7：00東部時間在：

https://journey.ct.events/view/0f59c59b-da4e-4dc2-a865-4f1883eca26f

關於Entera Bio

Entera是一家臨牀階段公司，專注於開發口服肽和蛋白質替代療法，以滿足尚未滿足的重大醫療需求，其中口服片劑形式有可能改變護理標準。該公司利用顛覆性的專有技術平臺（N-Tab™）和一流的針對甲狀旁腺激素（1-34）、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽項目管道。該公司最先進的候選產品EB 613（口服甲狀旁腺素（1-34）特立帕肽）正在開發，作為第一款針對低骨密度和高危骨質疏松症的絕經后女性的每日一次口服骨合成代謝（骨構建）片劑治療。一項針對EB 613片劑（n= 161）的安慰劑對照、劑量範圍設計II期研究符合主要終點（PD/骨轉換生物標誌物）和次要終點（骨密度）。Entera正準備啟動EB 613的III期註冊研究，並與FDA一致，將骨密度作為主要終點。EB 612項目正在開發，作為首個治療甲狀旁腺功能減退症的口服甲狀旁腺激素（1-34）片劑肽替代療法。Entera還在開發第一種口服胃酸調節素，一種雙重靶向的GL 1/胰高血糖素肽，用於治療肥胖症;以及第一種口服GL-2肽片劑，作為一種無注射替代品，用於患有罕見吸收不良疾病（例如與OPKO Health合作）的患者。短腸綜合徵。有關Entera Bio的更多信息，請訪問www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram上關注我們。

關於前瞻性陳述的警告聲明