Rhythm Pharmaceuticals宣佈參加即將舉行的投資者會議

波士頓，2025年8月27日（環球新聞網）-- Rhythm Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：RYTM）是一家專注於改變罕見神經內分泌疾病患者生活的全球商業階段生物製藥公司，今天宣佈，David Meeker醫學博士，董事長、總裁兼首席執行官將參加即將舉行的兩場投資者會議的爐邊談話：

爐邊聊天將在公司網站www.rhythmtx.com的投資者關係部分的「活動與演講」下進行網絡直播，並在演講后30天內提供網絡廣播重播。

關於Rhythm Pharmaceuticals Rhythm是一家商業階段的生物製藥公司，致力於改變罕見神經內分泌疾病患者及其家人的生活。Rhythm的主要資產IMCIVREE®（setmelanotide）是一種MC 4 R激動劑，已獲得FDA批准，用於減輕2歲及以上患有因Bardet-Biedl綜合徵（BBB）或基因證實的阿片黑素原（POMC）引起的綜合徵或單基因肥胖症的成人和兒童患者的超重並維持長期體重減輕，包括前蛋白轉化酶Subtilisin/kexin 1型（PCSK 1），缺乏或瘦素受體（LEPR）缺乏。歐盟委員會（EC）和英國藥品和保健品監管局（MHRA）均已授權塞特梅拉諾肽用於治療肥胖和控制與基因確認的BBB或基因確認的功能喪失雙基因POMC（包括PCSK 1）相關的飢餓。成人和2歲及以上兒童的雙基因LEPR缺乏症。此外，Rhythm正在推進一項廣泛的臨牀開發計劃，用於治療其他罕見疾病，以及研究性MC 4 R激動劑bivamelagon和RM-718，以及用於治療先天性高胰島素血癥的臨牀前小分子套件。Rhythm的總部位於馬薩諸塞州波士頓。

塞特梅拉諾肽適應症在美國，塞特梅拉諾肽適用於減輕2歲及以上因巴德-比德爾綜合徵（SBS）或阿片黑素前體（POMC）、前蛋白轉化酶蘇必桿菌蛋白酶/kexin 1型（PCSK 1）、2歲及以上患有綜合徵或單基因肥胖的成人和兒童患者的超重並維持長期體重減輕。或瘦素受體（LEPR）缺乏症，通過FDA批准的測試確定，該測試證明POMC、PCSK 1或LEPR基因中被解釋為致病性、可能致病性或意義不確定（VUS）的變體。

在歐盟和英國，塞特梅拉諾肽適用於治療成人和2歲及以上兒童中與遺傳證實的BBB或功能喪失雙基因POMC（包括PCSK 1）相關的肥胖和控制飢餓。在歐盟和英國，塞特梅拉諾肽應由在肥胖和潛在遺傳病因方面具有專業知識的醫生處方和監督。

使用限制

塞特梅拉諾肽不適用於治療患有以下疾病的患者，因為預計塞特梅拉諾肽不會有效：

禁忌症

既往對塞特梅拉諾肽或IMCIVREE中的任何賦形劑嚴重過敏。嚴重超敏反應（例如，過敏反應）。

警告和注意事項

性喚起障礙：男性出現陰莖自發勃起，女性出現性不良反應。告知患者可能會發生這些事件，並指導勃起持續時間超過4小時的患者尋求緊急醫療護理。

抑郁和自殺意念：出現抑郁、自殺意念和抑郁情緒。監測患者是否新發或惡化抑郁症或自殺想法或行為。如果患者出現自殺念頭或行為，或者出現具有臨牀意義或持續性的抑郁症狀，請考慮停止IMCIVREE。

超敏反應：嚴重超敏反應（例如，過敏反應）。如果懷疑，建議患者立即就醫並停止IMCIVREE。

皮膚色素沉着過度、既存痣變暗和新發黑色素細胞痣：發生了皮膚色素沉着的全身性或局灶性增加、既存痣變暗、新發黑色素細胞痣和現有黑色素細胞痣的大小增加。在開始治療前和治療期間定期進行全身皮膚檢查，以監測先前存在的和新的色素病變。

新生兒和低出生體重嬰兒因苯甲醇防腐劑而產生嚴重不良反應的風險：IMCIVREE尚未批准用於新生兒或嬰兒。新生兒和低出生體重嬰兒接受苯甲醇防腐劑治療后，可能會出現嚴重和致命的不良反應，包括「喘息綜合徵」。

不良反應

最常見的不良反應（發生率> 20%）包括皮膚色素沉着過度、注射部位反應、噁心、頭痛、腹瀉、腹痛、嘔吐、抑郁和陰莖自發勃起。

特殊人羣用藥

母乳餵養時不建議使用IMCIVREE治療。當確認懷孕時，停止IMCIVREE，除非治療的益處超過對胎兒的潛在風險。

要報告疑似不良反應，請聯繫Rhythm Pharmaceuticals，電話+1（833）789-6337或FDA，電話1-800-FDA-1088或http://www.fda.gov/medwatch。有關歐洲報告疑似不良反應的信息，請參閱產品特性摘要第4.8節。

請參閱完整的處方信息以瞭解更多重要安全信息。

關於Rhythm Pharmaceuticals Rhythm是一家商業階段的生物製藥公司，致力於改變罕見神經內分泌疾病患者及其家人的生活。Rhythm的主要資產IMCIVREE®（塞替米拉諾肽），一種設計用於治療暴食症和嚴重肥胖症的MC 4 R激動劑，被FDA批准用於在患有由於Bardet-Biedl綜合徵（BBS）或經遺傳證實的阿黑皮素原（POMC）引起的綜合徵或單基因肥胖症的2歲及以上的成人和兒科患者中減少過量體重並長期維持體重減輕，包括前蛋白轉化酶Subtilisin/kexin 1型（PCSK 1）、缺乏或瘦素受體（LEPR）缺乏。歐盟委員會（EC）和英國藥品和保健品監管局（MHRA）均已授權塞特梅拉諾肽用於治療肥胖和控制與基因確認的BBB或基因確認的功能喪失雙基因POMC（包括PCSK 1）相關的飢餓。成人和2歲及以上兒童的雙基因LEPR缺乏症。此外，Rhythm正在推進一項廣泛的臨牀開發計劃，用於治療其他罕見疾病，以及研究性MC 4 R激動劑bivamelagon和RM-718，以及用於治療先天性高胰島素血癥的臨牀前小分子套件。Rhythm的總部位於馬薩諸塞州波士頓。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述應被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關我們任何產品或候選產品在任何劑量或任何適應症下的安全性，有效性，潛在益處和臨牀設計或進展的陳述，我們參與即將舉行的活動和演示，以及日期，時間和內容，以及任何前述的時間。使用「預期」、「預期」、「相信」、「可能」、「將」等詞語的陳述也屬於前瞻性陳述。此類聲明受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於我們招募患者參加臨牀試驗的能力、臨牀試驗的設計和結果、競爭的影響、實現或獲得必要監管批准的能力、與數據分析和報告相關的風險、不利的定價法規、第三方報銷實踐或醫療改革舉措，與管理我們國際業務的法律和法規相關的風險以及任何相關合規計劃的成本、我們成功商業化塞特梅拉諾肽的能力、我們的流動性和費用、我們留住關鍵員工和顧問的能力以及吸引、留住和激勵合格人員的能力、總體經濟狀況以及其他重要因素，包括Rhythm截至2025年6月30日三個月的10-Q表格季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中「風險因素」標題下討論的內容。除法律要求外，我們沒有義務對本新聞稿中包含的前瞻性陳述進行任何修改，也沒有義務更新它們以反映本新聞稿發佈日期之后發生的事件或情況，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

公司聯繫人：大衞康諾利投資者關係和企業傳播負責人節奏製藥公司。dconnolly@rhythmtx.com

媒體聯繫人：Layne Litsinger Real Chemistry llitsinger@realchemistry.com