Cellectar Biosciences將在美國癌症研究協會兒科癌症發現與創新特別會議的口頭會議和小組討論中展示數據

提供來自CLPER-2 I期臨牀研究的數據，評估複發性/難治性兒科高級別腦膠質瘤（r/r pHGG）患者中的碘波福辛I 131

新澤西州弗洛爾漢姆公園2025年8月27日（環球新聞網）-- Cellectar Biosciences，Inc.（納斯達克：CLRB）是一家專注於發現和開發治療癌症藥物的晚期臨牀生物製藥公司，今天宣佈接受口頭陳述摘要，隨后在美國癌症研究協會（AACN）兒科癌症特別會議上與該領域的其他專家進行了55分鍾的小組討論。9月25日至28日在馬薩諸塞州波士頓舉行。口頭陳述將重點介紹Iopofosine I 131在無法手術的複發性或難治性兒科高級別膠質瘤（r/r pHGG）中的1b期劑量和方案優化研究的中期數據。

Cellectar首席運營官Jarrod Longcor表示：「我們很榮幸AACN同行評審過程導致我們的摘要被選為全體會議演講，討論使用碘波福辛I 131治療兒科高級別神經膠質瘤患者。」「我們對在兒科患者中進行的CLOliver-2試驗的這些初步發現感到非常鼓舞，並相信這一結果進一步驗證了碘波福辛I 131治療選擇有限的患者侵襲性癌症的臨牀潛力。」

關於兒科高級別神經膠質瘤兒科高級別神經膠質瘤是影響大腦和中樞神經系統的侵襲性腫瘤的集合。入組CLOliver-2的pHGG患者（n=14）被診斷為瀰漫性中線神經膠質瘤（DMG）、室管膜瘤、瀰漫性內源性腦橋神經膠質瘤（DIPR）、瀰漫性半球神經膠質瘤（DHG）和間變性室管膜瘤。正如文獻中報道的那樣，複發性pHGG患者的中位無進展生存期（PCS）和總生存期（OS）很差;分別約為2.25個月和5.6個月。雖然腫瘤體積變化的MRI測量可能很有幫助，並可用作臨牀試驗的替代品，但它們通常無法預測生存率。

關於CLOliver-2試驗正在進行的碘波福辛I 131 1b期試驗由美國和加拿大多個地點的患有r/r pHGG的兒童、青少年和年輕人組成。該研究旨在評估兩個給藥隊列中碘波福辛I 131的安全性和耐受性，其中一個隊列接受兩劑20 mci/m2劑量，每次間隔14天，為期兩個周期，第三個周期可選。第二隊列中的患者每人將接受10 mCi/m2的治療，間隔14天，分為三個周期，第四個可選周期。該研究還將確定治療活性（定義為無進展生存期（PBS）和總生存期）、抗腫瘤活性（定義為腫瘤體積縮小），並確定推薦的2/3期碘波福辛I 131在患有r/r pHGG的兒童、青少年和年輕人中劑量。

關於Cellectar Biosciences，Inc. Cellectar Biosciences是一家后期臨牀生物製藥公司，專注於獨立和通過研發合作發現和開發用於治療癌症的專有藥物。該公司的核心目標是利用其專有的脂質藥物結合物™（PDC）輸送平臺開發下一代癌細胞靶向治療方法，通過更少的脱靶效應來提供更好的療效和更好的安全性。

該公司的產品線包括其主導資產：iopofosine I 131，一種PDC，旨在提供碘-131的靶向輸送（放射性同位素）; SYS 121225，一種基於Actilium-225的計劃，針對幾種需求未得到滿足的實體腫瘤，例如胰腺癌;和SYS 121125，一種針對其他實體腫瘤（例如三陰性乳腺腫瘤、肺腫瘤和結直腸腫瘤）的碘-125俄歇發射計劃，以及專有的臨牀前PDC化療計劃和多個合作PDC資產。

此外，Iopofosine I 131已在複發性或難治性多發性骨髓瘤（MM）和中樞神經系統（中樞神經系統）淋巴瘤的2b期試驗以及針對患有高級別膠質瘤的兒科患者的CLPER-2 1b期研究中進行了研究，Cellectar在批准后有資格獲得FDA的兒科審查通知。FDA還授予碘波福辛I 131六種孤兒藥、四種稀有兒科藥物和兩種用於各種癌症適應症的快速通道指定。

欲瞭解更多信息，請訪問www.cellectar.com或通過在公司社交媒體頻道X、LinkedIn和Facebook上點贊和關注我們加入對話。

前瞻性聲明免責聲明本新聞稿包含前瞻性聲明。您可以通過我們使用的「可能」、「期望」、「相信」、「預期」、「意圖」、「可能」、「估計」、「繼續」、「計劃」或其否定詞或同義詞來識別這些陳述。這些陳述只是估計和預測，並且受到已知和未知的風險和不確定性的影響，可能導致實際未來經驗和結果與所做的陳述存在重大差異。這些陳述基於我們當前對未來結果的信念和期望。藥物發現和開發涉及高度風險。可能導致此類重大差異的因素包括與FDA和EMA監管途徑相關的不確定性、執行戰略替代方案的能力、為我們的候選產品確定合適的合作者、合作伙伴、被許可人或購買者的能力，以及（如果我們有能力）就上述任何一項達成具有約束力的協議，或籌集額外資本來支持我們的運營，或我們的能力，以資助我們的業務，如果我們是不成功的任何上述。與我們業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中，包括截至2024年12月31日年度的10-K表格和截至2025年6月30日季度的10-Q表格。這些前瞻性陳述僅於本文日期發佈，我們不承擔更新任何此類前瞻性陳述的任何義務。

投資者：Anne Marie Fields精密AZ 212-362-1200 annemarie. precisionaq.com