MediciNova 完成 COMBAT-ALS 临床试验入组

加州拉霍亚，2025年8月26日（环球新闻社）——MediciNova, Inc.，一家在纳斯达克全球市场（纳斯达克股票代码：MNOV）和东京证券交易所标准市场（代码：4875）上市的生物制药公司，宣布其MN-166（异丁司特）的COMBAT-ALS 2b/3期临床试验已成功招募到目标人数。MN-166目前正在开发用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

MediciNova 总裁兼首席执行官 Yuichi Iwaki 博士评论道：“这一里程碑标志着 MN-166 研发向前迈出了重要一步，体现了临床机构、研究人员和患者群体之间的紧密合作。我们感谢所有患者、家属、护理人员、研究人员和研究团队的奉献，他们的付出成就了这一成就。达到目标入组人数使我们能够满怀信心地进入试验的下一阶段，并使我们更接近了解 MN-166 的潜在影响，并可能为数百万饱受这种毁灭性疾病折磨的患者带来希望。”

2b/3 期 COMBAT-ALS 研究已在美国和加拿大的多个地点招募参与者。

关于MN-166（异丁司特）

MN-166（异丁司特）是一种小分子化合物，可抑制4型磷酸二酯酶 (PDE4) 和炎症细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF)。该药物目前处于后期临床开发阶段，用于治疗神经退行性疾病，例如肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、进行性多发性硬化症 (MS) 和退行性颈脊髓病 (DCM)；此外，该药物还处于治疗胶质母细胞瘤、新冠肺炎 (Long COVID)、化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 和物质使用障碍的开发阶段。此外，MN-166（异丁司特）已在有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 发展风险的患者中进行了评估。

关于MediciNova

MediciNova, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一系列用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法，并已进入后期研发阶段。MediciNova 拥有 11 个临床开发项目，其主要产品为 MN-166（异丁司特）和 MN-001（替哌司特），这两种药物具有多种作用机制和良好的安全性。MediciNova 目前正处于 11 个临床开发阶段。其主要药物 MN-166（异丁司特）目前正处于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和退行性颈脊髓病 (DCM) 的 2b/3 期临床试验阶段，并已准备好进入治疗进行性多发性硬化症 (MS) 的 3 期临床试验阶段。MN-166（异丁司特）也正在开展针对长期新冠和物质依赖的 2 期临床试验。 MN-001（替普鲁司特）已在特发性肺纤维化 (IPF) 的 2 期临床试验中进行了评估，其针对非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的第二期 2 期临床试验正在进行中。MediciNova 在争取政府拨款资助的研究者申办临床试验方面拥有良好的记录。

本新闻稿中非历史性的陈述构成《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于MN-166和MN-001未来开发和疗效的陈述。这些前瞻性陈述可能在陈述之前、之后或以其他方式包含“相信”、“预期”、“预计”、“能够”、“或许”、“或许”、“将”、“将”、“考虑”、“计划”或类似表述。这些前瞻性陈述涉及若干风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果或事件存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异的因素包括但不限于：获得未来合作伙伴或拨款用于 MN-166 和 MN-001 开发的风险，以及在需要资助 MediciNova 的运营和临床开发贡献时筹集足够资金的风险，临床试验固有的风险和不确定性，包括潜在成本、预期时间和与符合 FDA 指导的临床试验相关的风险以及考虑到这些因素的进一步开发的可行性，产品开发和商业化风险，临床试验结果是否可以预测产品开发后期结果的不确定性，获得或维持监管批准的延迟或失败的风险，依赖第三方赞助和资助临床试验的风险，与候选产品的知识产权以及捍卫和执行此类知识产权的能力有关的风险，MediciNova 所依赖的第三方进行临床试验和制造候选产品的性能不符合预期的风险，由于临床试验开始、入组、完成或分析的延迟，或临床试验设计的充分性或临床试验执行的重大问题，以及预期向监管机构提交文件的时间，MediciNova与第三方的合作，完成产品开发计划的资金可用性以及MediciNova在需要时获得第三方项目资金和筹集足够资金的能力，以及MediciNova向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至2024年12月31日的10-K表格年度报告及其后续10-Q表格定期报告和8-K表格当前报告。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效。MediciNova不承担修改或更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。

投资者联系方式：

David H. Crean，博士
首席商务官
MediciNova公司
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