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創新葯企「勁方醫藥-B」通過聆訊,已授權信達生物、Verastem等創新葯企

2025-08-26 17:32


來源:招股書


來源丨LiveReport大數據

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摘要:勁方醫藥於2025年8月25日通過港交所聆訊,即將在香港主板上市,獨家保薦人為中信證券。公司是專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的創新葯企,2024年收入1.05億元,淨虧損6.78億元;2025年前4月收入0.82億元,淨虧損0.66億元。


公司成立於2017年,是一家處於市場化階段的生物製藥公司,專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的創新及有效治療方案。截至最后實際可行日期,公司已建立起一條持續更新的產品管線,包括八款候選藥品,其中五款處於臨牀開發階段。


公司有兩款核心產品-GFH925GFH375


GFH925(fulzerasib,商品名達伯特)是一款公司自主發現的創新葯物,已在中國獲商業化批准,其用於治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」),為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(「KRAS」)G12C抑制劑。


GFH375是一款KRAS G12D的口服生物可利用小分子抑制劑,公司已在中國啟動針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨牀試驗的II期部分。



來源:招股書



2021年9月1日,公司與信達生物簽訂了GFH925授權協議,公司授予信達生物(i)獨家、須支付特許權使用費及可分授的授權,以於中國內地、香港、澳門及臺灣開發及商業化GFH925,用於治療、預防或診斷人類的任何疾病;及(ii)獨家選擇權,以在大中華區以外的全球所有國家和地區開發及商業化GFH925。


2024年1月11日,公司與信達生物進一步簽訂了GFH925補充協議,雙方同意終止GFH925授權協議項下的中國境外選擇權。公司擁有在中國以外地區針對任何適應症開發、生產和商業化GFH925的獨家權利。


2023年8月24日,公司與Verastem訂立合作與選擇權協議,按項目逐一授予Verastem選擇權,以在指定的選擇權行使期限內獲得獨家授權,於大中華區以外地區開發及商業化包括GFH375在內的三種候選產品。


2022年3月31日,公司與SELLAS訂立授權協議,授予SELLAS獨家、可分授且須支付特許權使用費的權利及授權,以在大中華區(中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的地區開發、製造及商業化GFH009,作所有治療及診斷用途。於2022年10月13日,公司與SELLAS訂立補充SELLAS授權協議的臨牀供應協議,將按SELLAS的每筆採購訂單所規定的適用配方製造及供應GFH009。



財務分析


截至2024年12月31日止2個年度、2024及2025年前4個月:


收入分別約為人民幣0.74億元、1.05億元、0億元及0.82億元,2024年同比增長率為42.00%;


毛利分別約為人民幣0.73億元、0.85億元、0億元及0.73億元,2024年同比增長率為15.82%;

研發分別約為人民幣-3.1億元、-3.3億元、-1.4億元及-0.7億元,2024年同比增長率為6.20%,2025年前4月同比增長率為-50.92%;

淨利潤分別約為人民幣-5.1億元、-6.8億元、-4億元及-0.7億元,2024年同比增長率為33.31%,2025年前4月同比增長率為-83.54%;

毛利率分別約為99.07%、80.81%、0.00%及89.42%;

研發佔虧損比分別約為61.52%、49.01%、35.15%及104.79%。



來源:LiveReport大數據



公司產品仍處於商業化初期,並投入大量財務資源於研發,以推進及擴大其臨牀及臨牀前階段在研藥物產品線,收入主要來自與信達生物就其核心產品GFH925,與Verastem就核心產品GFH375以及SELLAS就GFH009的合作。


截至2025年4月30日,公司經營現金流為-0.34億,賬上現金3.91億。



行業前景


根據弗若斯特沙利文,隨着商業化KRAS G12C抑制劑藥物的持續市場滲透和新葯的開發,全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.189億美元快速增長至2032年的27.484億美元,複合年增長率為27.0%。



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行業地位


根據弗若斯特沙利文GFH925 (fulzerasib)是中國首款獲批商業化的KRAS G12C抑制劑藥物。截至最后實際可行日期,全球還有另外三種KRAS G12C抑制劑(adagrasib、sotorasib和garsorasib)獲批。儘管未進行頭對頭臨牀試驗,但公司認為GFH925在治療NSCLC方面優於其他兩種經FDA批准的選擇性KRAS G12C抑制劑藥物,具有更高的安全性和更好的療效。


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根據弗若斯特沙利文截至最后實際可行日期,全球尚未有獲批准的RIPK1抑制劑藥物。截至2024年12月8日,全球有七種RIPK1抑制劑候選藥物正在進行臨牀開發,而GFH312是唯一一款用於治療PAD和PBC的候選藥物。


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可比公司


同行業可比公司有:益方生物-U(688382.SH)及加科思(1167.HK)


益方生物-U:公司是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業,聚焦於腫瘤、代謝及自身免疫性疾病等重大疾病領域。公司以解決尚未滿足的臨牀需求為理念,致力於研製出具有自主知識產權、中國創造並面向全球的創新葯物,持之以恆地為患者提供更加安全、有效、可負擔的治療方案。


加科思-B:公司成功提交了KRAS G12C抑制劑戈來雷塞(glecirasib)的新葯上市申請(NDA),在商業化佈局上,與艾力斯達成戈來雷塞及SHP2抑制劑(JAB-3312)的大中華區權益授權合作,總交易金額高至人民幣9億元。



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董事高管


公司董事高層由3位執行董事、2位非執行董事及3位獨立非執行董事組成,其中呂強博士為公司董事長及執行董事,其主要負責公司的整體戰略規劃、財務管理及業務管理。


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主要股東


公司的單一最大股東集團包括呂博士、蘭博士、健發香港、上海坤勁及Auspicious Delight(員工持股計劃平臺),IPO前,共控制公司已發行股本總額約25.23%。健發香港由呂博士擁有53.69%及由蘭博士擁有46.31%。


此外,弘暉資本通過Ourea Biotech持股9.36%,鼎暉投資通過長星持股5.64%,華蓋資本持股5.58%,亞投資本通過鴻永秉德持股4.92%,寧波弘甲持股4.30%,深創投持股3.91%,謝諾辰途持股3.68%,國藥中生持股3.54%,北極光創投持股3.04%,盤霖資本持股3.02%。


其他上市前投資者持股27.78%,其中包括海邦投資、中南創投、華金資本(000532.SZ)、杭州泰鯤、宜和私募基金、澤悦資本、石藥集團(1093.HK)、清池資本、農銀國際、交銀國際(3329.HK)、百度(9888.HK)等。


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融資歷程


公司上市前經歷了7輪融資,累計融資約14.21億人民幣。在2023年底的C+輪最新融資中,每股成本概約為116.68元,投后估值約為31.24億人民幣。



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中介團隊


據LiveReport大數據統計,勁方醫藥中介團隊共計9家,其中保薦人1家,近10家保薦項目數據表現一般;公司律師共計3家,綜合項目數據表現尚可。整體而言中介團隊歷史數據表現中規中矩。


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