REDUCE-IT® 和 EPA 机制数据的新分析将在欧洲心脏学会（ESC）2025年大会上发表

都柏林和新泽西州布里奇沃特，2025 年 8 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE）——Amarin Corporation plc（纳斯达克股票代码：AMRN）今天宣布即将在 2025 年欧洲心脏病学会 (ESC) 大会（8 月 29^日至 9 月 1^日在西班牙马德里举行）上发表演讲，届时新数据将进一步阐明二十碳五烯酸乙酯 (IPE) 的多方面心脏保护作用。

2025年欧洲心血管大会 (ESC 2025) 上将展示的数据将更深入地揭示IPE通过多种机制降低心血管 (CV) 风险的潜在作用，包括对炎症、脂蛋白氧化、与心血管-肾脏-代谢 (CKM) 综合征相关的心血管风险以及住院风险和住院时长的影响。亮点包括来自REDUCE-IT试验的新分析，该分析评估了IPE的临床益处，以及探究二十碳五烯酸 (EPA) 对氧化应激条件下内皮细胞炎症小体活化、脂蛋白(a) [Lp(a)] 氧化和促炎蛋白表达的影响的机制研究。

Amarin 执行副总裁、研发总裁兼首席科学官 Steven Ketchum 博士表示：“ESC 上展示的数据进一步强化了 IPE 在降低特定患者亚型心血管风险方面的临床价值。这些新的 REDUCE-IT事后分析不仅支持了主要结果数据，还提供了重要的、有助于提出假设的见解，探讨了 IPE 对住院风险和住院时长、CKM 综合征相关的心血管风险以及按载脂蛋白 B (ApoB) 和富含甘油三酯的脂蛋白胆固醇 (TRL-C) 水平分层的主要不良心血管事件 (MACE) 终点的影响。”此外，包括EPA对Lp(a)氧化、内皮细胞促炎蛋白表达以及调节NLRP3炎症小体活化的影响在内的机制研究发现，增进了我们对该分子潜在科学原理的理解。总之，这些结果加深了医学界对IPE在心血管治疗中的作用及其潜在作用机制的理解。

Amarin 的演讲将包括口头报告和主持式海报展示，以强调公司致力于推进心血管护理科学发展和应对全球患者残留风险的承诺。Amarin 还将支持欧洲医学和科学领袖开展的应对残留心血管风险的教育项目。

Amarin 赞助的研讨会

• 解决残留心血管风险：从证据到经验
  -8月29^日15:15 CET
  -布达佩斯-10号展厅

由 Amarin 支持的国际学术合作者（下文斜体）将在 ESC 2025 上展示的精选摘要包括：

主持海报展示

• 二十碳五烯酸乙酯可降低心血管-肾脏-代谢综合征患者的心血管疾病风险：REDUCE-IT CKM
  迈克尔·米勒、迪帕克·L·巴特、艾略特·A·布林顿、特里·A·雅各布森、加布里埃尔·斯特格博士、史蒂文·B·凯彻姆、阿曼多·利拉·皮涅达、让-克洛德·塔迪夫、克里斯蒂·M·巴兰坦
  - 8 月 29^日16:15 CET 上线
  -第 10 站 – 研究门户

• 二十碳五烯酸乙酯可降低载脂蛋白B和空腹富含甘油三酯的脂蛋白水平的心血管风险
  Waqas A. Malick 、Deepak L. Bhatt、Ph. Gabriel Steg、Michael Miller、Eliot A. Brinton、Steven B. Ketchum、Armando Lira Pineda、Richard L. Dunbar、Jean-Claude Tardif、Fabrice MAC Martens、Christie M. Ballantyne
  - 8 月 30^日8:15 CET 上线
  - 第 12 站 – 研究门户

• 二十碳五烯酸（EPA）抑制脂蛋白(a) [Lp(a)]氧化及其对内皮细胞氧化应激和促炎蛋白表达的影响
  塞缪尔·CR·谢拉特、彼得·利比、理查德·L·邓巴、迪帕克·L·巴特、R·普雷斯顿·梅森
  - 8 月 29^日13:15 CET 上线
  - 第 11 站 – 研究门户

口头报告

• 二十碳五烯酸乙酯对 REDUCE-IT 研究中住院和死亡风险及持续时间的影响
  Michael Szarek、 Deepak L. Bhatt 、Michael Miller、Eliot A. Brinton、Jean-Claude Tardif、Christie M. Ballantyne、Steven B. Ketchum、Mandeep R. Mehra、Ph. Gabriel Steg
  - 8 月 30^日8:15 CET 上线
  - 索非亚（北会议中心）

• 二十碳五烯酸 (EPA) 调节从患有和未患有动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的个体中分离的单核细胞衍生巨噬细胞中的炎症小体活化
  乔安娜·K·沃德、乌斯曼·沙阿、保罗·E·斯奎尔斯、凯尔文·李、克莱尔·E·希尔斯
  - 8 月 31^日14:30 CET 上线
  - 科学盒子 2 – 研究门户

关于 Amarin

Amarin是一家引领心血管疾病管理新范式的创新型制药公司。我们致力于加深对传统疗法无法解决的心血管风险的科学理解，并推动全球患者对此类风险的治疗。Amarin在美国新泽西州布里奇沃特、爱尔兰都柏林、瑞士楚格以及欧洲其他国家设有办事处，并在世界各地拥有商业合作伙伴和供应商。

关于 VASCEPA ^® /VAZKEPA ^® （二十碳五烯酸乙酯）胶囊

VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯）胶囊是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首个仅以活性成分二十碳五烯酸乙酯 (IPE)（一种独特的二十碳五烯酸）组成的处方药。VASCEPA 于 2020 年 1 月在美国上市，成为美国 FDA 批准的首个用于治疗即使接受他汀类药物治疗仍存在持续性心血管风险的高危患者的药物。VASCEPA 最初于 2013 年在美国上市，基于该药物最初获得 FDA 批准的适应症，即作为饮食辅助疗法，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500 mg/dL）成年患者的甘油三酯水平。自上市以来，VASCEPA 的处方量已超过 2500 万次。VASCEPA 已纳入大多数主要医疗保险计划。除美国外，VASCEPA 还在加拿大、中国、澳大利亚、黎巴嫩、阿联酋、沙特阿拉伯、卡塔尔、巴林和科威特等国获批上市。在欧洲，2021 年 3 月，二十碳五烯酸乙酯 (VAZKEPA) 在欧盟获得上市许可，用于降低高心血管风险患者的心血管事件风险。VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）于 2021 年 4 月在英国获得上市许可（适用于英格兰、苏格兰和威尔士）。VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）目前已在瑞典、芬兰、英格兰/威尔士、西班牙、荷兰、苏格兰、希腊、葡萄牙、意大利、丹麦和奥地利等欧洲国家获批上市。

美国

适应症和使用限制
VASCEPA 适用于：

• 作为最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助手段，用于降低甘油三酯 (TG) 水平升高（≥ 150 mg/dL）的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险，并且
  • 已确诊心血管疾病或
  • 糖尿病和两个或两个以上其他心血管疾病风险因素。
• 作为饮食辅助手段，降低严重（≥ 500 mg/dL）高甘油三酯血症成年患者的 TG 水平。

VASCEPA 对严重高甘油三酯血症患者患胰腺炎风险的影响尚未确定。

重要安全信息

• 已知对 VASCEPA 或其任何成分过敏（例如过敏反应）的患者禁用 VASCEPA。
• 一项双盲安慰剂对照试验显示，VASCEPA 与心房颤动或心房扑动住院风险增加相关（3% vs 2%）。既往有心房颤动或心房扑动病史的患者心房颤动的发生率更高。
• 目前尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者是否会增加对 VASCEPA 产生过敏反应的风险。患有此类过敏症的患者如果出现任何反应，应停用 VASCEPA。
• 一项双盲安慰剂对照试验显示，VASCEPA 与出血风险增加相关（12% vs 10%）。同时服用阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物的患者出血发生率更高。
• 心血管结果试验中常见的不良反应（发生率≥3%且比安慰剂高≥1%）：肌肉骨骼疼痛（4% vs 3%）、外周水肿（7% vs 5%）、便秘（5% vs 4%）、痛风（4% vs 3%）、心房颤动（5% vs 4%）。
• 高甘油三酯血症试验中的常见不良反应（发生率比安慰剂高 1%）：关节痛（2% vs 1%）和口咽痛（1% vs 0.3%）。
• 可拨打 1-855-VASCEPA 或 FDA 电话 1-800-FDA-1088 报告不良事件。
• 接受 VASCEPA 和同时使用抗凝剂和/或抗血小板药物的患者应接受出血监测。

完整的美国 FDA 批准的 VASCEPA 处方信息可在WWW.VASCEPA.COM上找到。

欧洲

有关欧洲 VAZKEPA ^®产品特性概要 (SmPC) 的更多信息，请访问： https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf

全球范围内，处方信息各不相同；请参阅各个国家的产品标签以获取完整信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出，包括对Amarin在2024年的主要成就以及2025年及以后成就的潜在影响和前景的信念；Amarin 2025年的财务前景和现金状况；Amarin在全球市场扩大VAZKEPA的获取和报销的整体努力；对与第三方的潜在战略合作和许可协议的预期，包括我们吸引更多合作伙伴的能力，以及我们达成潜在战略合作和许可协议的计划和策略，以及VASCEPA/VAZKEPA和Amarin的整体潜力和未来成功，这些预期基于Amarin目前掌握的信念、假设和信息。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并非承诺或保证，涉及重大风险和不确定性。有关投资 Amarin 的风险、不确定性和其他风险的进一步列表和说明，可在 Amarin 提交给美国证券交易委员会的文件中找到，包括 Amarin 截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 表季度报告和截至 2024 年财年的 10-K 表年度报告。现有和潜在投资者请勿过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点。Amarin 不承担更新或修改其前瞻性陈述中包含的信息的义务，无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。Amarin 的前瞻性陈述并未反映公司可能达成的重大交易的潜在影响，例如合并、收购、处置、合资企业或 Amarin 可能达成、修改或终止的任何重大协议。投资者和其他人应注意，Amarin 使用公司网站 (www.amarincorp.com)、投资者关系网站 (www.amarincorp.com/investor-relations) 与其投资者和公众进行沟通，包括但不限于投资者演示和投资者常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播

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Amarin 联系信息

投资者及媒体咨询：
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