HCW生物公司将于即将展示其新型第二代免疫检查点抑制剂，该药物被认定为通往数十亿美元市场的重要突破口

该公司基于派姆单抗的免疫检查点抑制剂取得成功
通过同时激活免疫细胞并促进其浸润至实体肿瘤，在 IND 支持研究中对抗实体肿瘤

在诺瓦东南大学的演讲
2025 年 9 月 12 日，佛罗里达州劳德代尔堡

佛罗里达州米拉马尔，2025 年 8 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE）——HCW Biologics Inc.（“公司”或“HCW Biologics”）（纳斯达克股票代码：HCWB）是一家总部位于美国的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发新型免疫疗法，通过破坏炎症和年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命，该公司今天宣布，其科学家利用其新型专有 TRBC 产品发现和开发平台技术，成功开发出第二代基于帕博利珠单抗的针对实体瘤（特别是胰腺癌和卵巢癌）的免疫疗法。

自2011年应用于癌症治疗以来，免疫检查点抑制剂（“ICI”）被誉为突破性的癌症疗法。免疫检查点蛋白表达于T细胞表面，作为抑制T细胞过度激活的调控因子。通过ICI，可以大幅激活T细胞的免疫反应，重建耗竭T细胞的抗肿瘤免疫效应。然而，大量临床前和临床研究表明，ICI缺乏免疫细胞共刺激活性，从而降低了其抗肿瘤疗效。

公司创始人兼首席执行官黄庆哲博士表示：“免疫检查点抑制剂彻底改变了癌症免疫治疗方法。遗憾的是，据报道，在FDA批准的适应症范围内，免疫检查点抑制剂仅能使不到20%的癌症患者产生总体缓解，且大多数缓解不持久。然而，2024年免疫检查点抑制剂的全球年销售额仍超过400亿美元。HCWB认为，可以通过在免疫检查点抑制剂中添加其他能够中和免疫抑制细胞因子转化生长因子β（“TGF-β”）并激活效应免疫细胞反应的基团来提高其疗效。”

派姆单抗，又名^KEYTRUDA® （默沙东公司注册商标），是FDA批准的领先的免疫检查点抑制剂（ICI）。HCWB的TRBC技术使其科学家能够构建基于派姆单抗的融合分子，这些分子不仅有可能释放癌细胞对免疫细胞的肿瘤免疫监视阻断，中和肿瘤微环境中最具免疫抑制性的细胞因子TGF-β，还能同时激活免疫细胞并促进其向实体瘤的浸润。该公司基于派姆单抗的融合分子已被选为领先的临床候选产品，因为在临床前研究中，它表现出强大的抗胰腺癌活性，并且在体外和人源化小鼠模型中，在耐受性良好的剂量水平下，其疗效均优于派姆单抗作为癌症单药疗法。这种新型融合免疫疗法旨在阻断检查点受体并与共刺激受体结合，类似于将脚从刹车上移开并同时踩下油门，因此代表了突破性的第二代 ICI，可恢复 T 细胞的抗肿瘤功能。

黄博士继续说道：“我们非常高兴地报告，我们的研究表明，我们专有的TRBC产品发现平台可用于开发这种针对难治性实体瘤的第二代免疫检查点抑制剂。在我们的临床前研究中，我们的第二代免疫检查点抑制剂在免疫细胞活化和扩增、增强免疫细胞向肿瘤的浸润以及对癌细胞的免疫细胞毒性方面均优于帕博利珠单抗。由于免疫检查点抑制剂最近也被认为是一种有效的衰老细胞清除药物，可用于治疗与年龄相关的疾病，我们也正在积极探索公司基于帕博利珠单抗的第二代免疫检查点抑制剂的这一发展机会。”

黄博士将作为药学院系列研讨会的特邀演讲嘉宾，介绍 IND 支持研究的细节，该研讨会由位于佛罗里达州劳德代尔堡的诺瓦东南大学于 2025 年 9 月 12 日主办。

黄博士继续说道：“我很荣幸受邀出席由诺瓦东南大学组织的药学院系列研讨会，并加入一群在癌症和神经退行性疾病治疗领域处于前沿的知名医学和研究专家。我期待与这群备受尊敬的专家分享我们IND赋能研究的成果，以及我们的研究成果，以及我们对创新TRBC技术及其衍生的第二代免疫检查点抑制剂潜力的信心。”

KEYTRUDA ^®是 Merck Sharp & Dohme LLC 的注册商标，该公司是 Merck & Co., Inc. 的子公司，与 HCWB 无关联。

关于 HCW Biologics：

HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB) 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发专有免疫疗法，用于治疗由慢性炎症引发的疾病，尤其是与年龄和衰老相关的疾病。公司的免疫疗法代表了一类新型药物，公司相信这些药物有可能从根本上改变癌症以及许多其他由慢性炎症引发的疾病和病症的治疗，从而改善患者的生活质量并可能延长寿命。慢性炎症（包括炎性衰老）被认为是导致衰老相关疾病和病症的重要因素，这些疾病和病症会缩短健康寿命，包括多种类型的癌症、自身免疫性疾病和神经退行性疾病，以及许多影响生活质量但非致命性的疾病。公司的主打候选产品 HCW9302 采用公司原有的 TOBI™（基于组织因子的融合）平台开发。该公司创建了另一项药物发现技术——TRBC平台，该技术并非基于组织因子。TRBC平台能够构建免疫治疗药物，这些药物不仅能够激活和靶向免疫反应，还配备了专门针对癌细胞或感染细胞的受体。该平台是一个多功能支架，能够创建多种类别的免疫治疗化合物：I类：多功能免疫细胞刺激剂；II类：第二代免疫检查点抑制剂；III类：多特异性靶向融合蛋白和增强型免疫细胞接合剂。这些新型免疫治疗药物可用于治疗多种疾病，包括肿瘤、自身免疫性疾病和改善生活质量。该公司已使用TRBC平台构建了50多个分子，包括HCW11-002、HCW11-006、HCW11-018和HCW11-040。目前，公司正在针对这些基于良好临床前数据而筛选出的分子开展进一步的临床前评估研究。公司拥有两项授权项目，其中部分专有分子已获得独家授权。公司产品线详情请访问https://hcwbiologics.com/pipeline/

前瞻性陈述：

本新闻稿中的陈述包含“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性的影响。这些陈述根据1995年美国私人证券诉讼改革法的“安全港”条款作出。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“预计”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“预测”、“展望”、“预测”或其他类似词语来识别，包括未来交易及其收益分享的可能性；基于帕博利珠单抗的TRBC融合分子的实际成功率和效力；基于帕博利珠单抗的TRBC融合分子是否会表现出强效的抗胰腺癌活性并在体外和人源化小鼠模型中继续优于帕博利珠单抗；或基于帕博利珠单抗的TRBC融合分子是否可有效治疗实体瘤和胰腺癌。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。可能导致实际结果出现差异的因素包括但不限于公司于2025年3月28日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表格年度报告、于2025年8月18日向SEC提交的最新10-Q表格以及不时向SEC提交的其他文件中“风险因素”章节中所述的风险和不确定性。

公司联系方式：

彼得·罗德博士
首席科学官兼临床运营副总裁
HCW Biologics公司
PeterRhode@HCWBiologics.com