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2025-08-25 11:30
澳大利亞墨爾本,2025年8月25日(環球新聞網)--Propanc Bizerma,Inc.(納斯達克:PPCB)(「Propanc」或「公司」)是一家為複發性和轉移性癌症患者開發新型癌症治療方法的生物製藥公司,今天宣佈了股東更新,包括最近的公司發展和2025/26年的預測。由於最近完成首次公開募股並在納斯達克上市,該公司正在進入轉型階段,準備推進其主導資產「MRP」,進入一項1B期、首次人體(FIH)研究,該研究針對30 - 40名患有惡性實體瘤的晚期癌症患者,旨在確定2026年的最大耐受劑量(MTD)。
Propanc首席執行官James Nathanielsz先生表示:「Propanc管理團隊很高興能夠實現我們完成首次公開募股並在納斯達克上市的目標,這將有助於將PPC推進到診所。」「我們還在探索加強公司財務狀況併爲股東創造長期價值的機會。」
AFP是兩種來自牛胰腺的酶原和凝乳蛋白酶原的混合物,通過靜脈注射給藥。1:6的協同比例抑制大多數腫瘤細胞的生長。例子包括胰腺癌、卵巢癌、腎臟癌、乳腺癌、腦癌、前列腺癌、結直腸癌、肺癌、肝癌、子宮癌和皮膚癌。AFP充當「EMT(表皮至間質轉變)調節劑」,可以對癌細胞進行重編程,因此它們不再是惡性的並自然死亡,沒有與標準治療相關的嚴重甚至嚴重的副作用。
企業發展
該公司最近以每股4.00美元的價格完成了1,000,000股普通股的承銷公開發行。普通股於2025年8月15日開始在納斯達克資本市場交易,股票代碼為「PPCB」。
在扣除承銷折扣和其他相關費用之前,該公司從此次發行中獲得的總收益為400萬美元。此外,該公司還授予承銷商45天的期權,以公開發行價格購買最多150,000股額外普通股,減去承銷折扣。首次公開募股於2025年8月18日結束。
目前正在積極評估加強公司財務狀況和資產負債表的機會,以支持其戰略計劃的執行並實現公司資產多元化,為股東創造更多的未來、長期價值。
8月13日和14日,Propanc分別擴大了管理團隊和董事會,任命了一名首席財務官和兩名非執行董事。這些高級管理人員的任命加強了其人員技能和能力的廣度以及領導團隊的多樣性。所有新任命都與該公司合作多年,背景涵蓋財務、公司治理和美國公認會計原則、研發、製造和監管事務。將進一步公告介紹新任命的高管團隊成員。
MRP臨牀開發計劃
胰蛋白酶原/胰凝乳蛋白酶原注射液治療實體瘤癌症
MRP臨牀開發活動包括:
一旦完成,目標是在2026年上半年之前在彼得·麥克癌症中心提交第一期FIH研究的臨牀試驗申請,該中心被認為是澳大利亞領先的癌症醫院,一直位居全球前20名腫瘤中心之列,據腫瘤共和國稱。
成功完成為期12個月的I期FIH研究后,Propanc計劃啟動兩項為期18個月的開放II期研究,在每項研究中最多60名患者中評估AFP的安全性和有效性,無論是局部晚期或轉移性胰腺腺癌,以及既往抗癌治療失敗的晚期卵巢癌患者。如果第二階段結果具有臨牀意義,Propanc將直接提交MAA(市場授權申請)和BLA(生物製品許可申請)。
Rec-SPP臨牀前開發計劃
全合成重組胰蛋白酶原/胰凝乳蛋白酶原注射液
Rec-MRP是一種全合成的重組、該公司主要候選產品AFP(牛源性)的備用臨牀化合物。目標是生產具有更好穩定性和更長保質期的結晶蛋白質,供全球分銷。管理層正在計劃Rec-PPC開始藥理學研究(即關於藥物和化學物質對活生物體影響的科學研究)將於2026年第一季度進行,並在成功完成后啟動安全毒理學研究,以將療效和安全性特徵與天然衍生的AFP配方進行比較。
總結
自成立以來,Propanc已籌集約3000萬美元,最終公司的主導資產準備開始臨牀開發,備用臨牀化合物進入臨牀前階段。在已建立且不斷增長的知識產權組合的支持下,Propanc打算尋求戰略合作,為這些戰略資產提供融資並沿着開發道路推進,直至未來可能實現重大商業價值的研發里程碑。根據Grandview Research和iHealthcareAnalyst的數據,到2029年,MRP(胰腺癌和卵巢癌)的選定目標治療適應症的合併市場規模預測為181億美元。
關於Propanc Bizerma,Inc.
Propanc Bizerma,Inc. (the「公司」)正在開發一種新的方法,通過使用胰腺前酶來預防實體瘤復發和轉移,該酶靶向並根除胰腺癌、卵巢癌和結直腸癌患者的癌症干細胞。欲瞭解更多信息,請訪問www.proanc.com。
該公司的新型前酶療法基於酶刺激體內生物反應的科學,特別是胰腺分泌的酶。這些胰腺酶可能代表身體對抗癌症的主要防禦能力。
前瞻性陳述
本新聞稿中所有非歷史性陳述均為前瞻性陳述,其中包括與公司對其市場地位和市場機會的預期、對其產品開發、製造和銷售的預期和計劃以及與合作伙伴和投資者的關係有關的陳述。依據修訂后的1933年證券法第27 A條和修訂后的1934年證券交易法第21 E條的安全港條款制定。這些陳述不是歷史事實,而是基於公司當前對其業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和預測。諸如「可能」、「將」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「預測」、「潛在」、「繼續」、「預期」、「意圖」、「計劃」、「項目」、「相信」、「估計」和其他類似或相關的詞語用於識別這些前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。您不應過度依賴前瞻性陳述,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和難以或不可能預測的假設,並且在某些情況下超出了公司的控制範圍。前瞻性陳述並不能保證未來行動或績效。由於多種因素,實際結果可能與前瞻性陳述中的結果存在重大差異,包括但不限於與市場狀況相關的風險和不確定性,以及招股説明書中與擬議發行相關的「風險因素」項下描述的風險以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的風險。即使有新信息可用,公司也沒有義務修改或更新本新聞稿中的信息以反映未來的事件或情況。
公司:Propanc Bizerma,Inc. James Nathanielsz +61-3-9882-0780 info@propanc.com投資者聯繫方式:irteam@propanc.com