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2025-08-21 14:17
- SL-325是一種潛在的一流DR 3受體抗體,正在開發用於治療炎症性腸道疾病(HDI)和其他炎症和免疫介導疾病-
- 該公司有望於2025年第三季度在健康志願者中為其第一期SL-325臨牀試驗的第一名參與者接種疫苗-
- 當前現金和現金等值物,加上最近私募的預計收益總額高達1.03億美元,假設普通股認購證完全行使,預計將為2029年的運營提供資金-
德克薩斯州奧斯汀和北卡羅來納州達勒姆,2025年8月21日(環球新聞網)-- Shattuck Labs,Inc.(Shattuck或公司)(納斯達克:STTK)是一家生物技術公司,該公司率先開發了針對腫瘤壞死因子(TNF)超家族受體的新型療法,用於治療炎症和免疫介導的疾病,今天宣佈,該公司的研究性新葯(IND)申請提交給美國食品和藥物管理局(FDA)的SL-325治療炎症性腸病有效。SL-325是一種潛在的一流DR 3阻斷抗體,是一種完全FC沉默的人源化免疫球蛋白G單克隆抗體,在臨牀前研究中表現出與人DR 3的高親和力結合並有效抑制TL 1A與DR 3的結合,並且在非人靈長類動物研究中具有良好的安全性。
預計第一名參與者將於本季度進行給藥,1期臨牀試驗的入組預計將於2026年第二季度完成。1期臨牀試驗是一項在健康志願者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次劑量給藥劑量增加(SAD)和多次給藥劑量增加(MAD)試驗,旨在評估安全性、耐受性和藥代動力學。該試驗的數據將指導2期臨牀試驗中潛在評估的劑量和時間表。
醫學博士泰勒·施賴伯(Taylor Schreiber)表示:「隨着我們繼續推進我們的主要資產SL-325,開放的IND標誌着一個重要的里程碑,我們很高興開始收集本季度在人體中測試的首個DR 3阻斷抗體的臨牀數據。」博士,沙塔克首席執行官。
關於SL-325
SL-325是一種潛在的一流死亡受體3(DR 3)阻斷抗體,旨在實現對臨牀驗證的DR 3/TL 1A途徑的完全且持久的阻斷。Shattuck的臨牀前研究證明了其與TL 1A抗體相比的高親和力結合和優越的活性,併爲靶向腫瘤壞死因子受體DR 3相對於其配體TL 1A提供了數據驅動的理論依據。Shattuck預計將於2025年第三季度在健康志願者中開始第一階段臨牀試驗。
關於沙塔克實驗室公司
沙塔克實驗室公司(納斯達克股票代碼:STTK)是一家生物技術公司,專門開發自身免疫/炎症性疾病的潛在治療方法。該公司正在開發一種潛在的一流抗體,用於治療炎症性腸道疾病(HDI)和其他炎症性自身免疫性疾病。Shattuck在蛋白質工程方面的專業知識以及新型腫瘤壞死因子受體激動劑和對抗劑療法的開發匯集在其主導項目SL-325中,這是一種潛在的一流DR 3對抗劑抗體,旨在實現更完全的阻斷臨牀驗證的DR 3/TL 1A途徑。該公司在德克薩斯州奧斯汀和北卡羅來納州達勒姆設有辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問:www.ShattuckLabs.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法含義內的「前瞻性陳述」,包括但不限於沙塔克對以下方面的預期:從私募中收到的收益總額,包括普通股認購證是否將被行使併爲公司提供額外資本;私募收益的使用;對SL-325 1期試驗患者入組和給藥時間的預期; SL-325 1期試驗的預期完成時間;對SL-325 1期試驗結果的預期; SL-325的預期2期臨牀試驗;以及我們的資本資源足以為公司的預期運營提供資金的時間段。諸如「可能」、「可能」、「將」、「目標」、「意圖」、「應該」、「可能」、「可以」、「會」、「期望」、「相信」、「設計」、「估計」、「預測」、「潛力」、「開發」、「計劃」等詞語或這些術語的否定性以及有關意圖、信念或當前預期的類似表達或陳述均為前瞻性陳述。雖然公司認為這些前瞻性陳述是合理的,但不應過度依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述基於本新聞稿發佈之日公司獲得的信息。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設,並受到各種風險和不確定性(包括但不限於沙塔克向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中列出的風險),其中許多超出了公司的控制範圍並可能發生變化。實際結果可能會有重大差異。風險和不確定性包括:全球宏觀經濟狀況和相關波動性;公司臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的預期結果;對公司臨牀試驗的時間、完成和結果的預期;臨牀前研究結果和臨牀研究結果之間不可預測的關係;監管機構備案和批准的時間或可能性; Shattuck對其管道戰略優先順序的總體效益的預期;流動性和資本資源;以及Shattuck截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中確定的其他風險和不確定性,以及隨后向SEC提交的披露文件。該公司聲稱前瞻性陳述受到1995年《私人證券訴訟改革法案》所載安全港的保護。公司明確否認因新信息、未來事件或其他原因而更新或更改任何聲明的任何義務,除非法律要求。
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投資者和媒體聯繫人:Conor Richardson投資者關係副總裁Shattuck Labs,Inc. InvestorRelations@shattucklabs.com