DiamiR生物科学公司和Aptorum集团宣布获得纽约州批准用于DiamiR的APOE基因分型检测

纽约、康涅狄格州纽黑文和新泽西州普林斯顿，2025 年 8 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）——DiamiR Biosciences Corp.（“DiamiR”），一家开发创新型血液诊断测试以治疗脑健康和其他疾病的开发商，以及 Aptorum Group Limited（纳斯达克股票代码：APM）（“Aptorum Group”或“Aptorum”），一家致力于解决未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司，今天宣布 DiamiR 的 APOE 基因分型测试已获得纽约州卫生部 (NYSDOH) 颁发的临床实验室评估计划 (CLEP) 测试批准。这一里程碑使得 DiamiR 能够通过其获得《临床实验室改进修正案》（CLIA）认证、美国病理学家学院（CAP）认可的临床实验室，在各种生物样本（如血液、口腔拭子、唾液和组织）中提供经过验证的 APOE 基因分型分子检测，这些临床实验室由纽约州和全国的持牌医疗保健提供商提供。

纽约州卫生部临床实验室评估项目 (CLEP) 以其对实验室自建检测 (LDT) 的严格验证标准而闻名。检测纽约州居民生物样本的临床实验室必须获得纽约州卫生部颁发的临床实验室许可证，以确保临床检测的准确性和可靠性。

DiamiR Biosciences 首席执行官 Alidad Mireskandari 博士表示：“我们非常高兴我们的 APOE 基因分型检测获得纽约州卫生部 (NYSDOH) 的批准，并对实现这一监管里程碑感到兴奋不已，因为我们将继续构建针对大脑健康的分子检测产品组合，包括轻度认知障碍和阿尔茨海默病等神经退行性疾病。这一里程碑扩大了我们获取重要工具的渠道，该工具可以帮助有认知能力下降风险的个人进行风险评估、临床试验入组和个性化护理策略。”

关于APOE检测

APOE 检测可识别与晚发型阿尔茨海默病和其他神经系统疾病风险相关的基因变异。APOE 基因有三种常见变异（ε2、ε3 和 ε4），其中 APOE ε4 等位基因是已知的晚发型阿尔茨海默病最强的遗传风险因素。携带一个 APOE ε4 拷贝的个体患阿尔茨海默病的风险比非携带者高出约 3-4 倍，而携带两个 APOE ε4 拷贝的个体患阿尔茨海默病的风险比非携带者高出 8-12 倍。APOE 检测通常与其他诊断和生物标志物评估结合使用，以更全面地了解患者的神经系统健康状况。

DiamiR 更广泛的诊断产品组合专注于通过分析血浆中循环的脑富集和炎症相关的微小RNA来检测和监测大脑健康状况。

Aptorum Group 与 DiamiR Biosciences 合并

正如此前宣布的，DiamiR Biosciences 与 Aptorum Group Limited（纳斯达克股票代码：APM）于 2025 年 7 月 14 日签署了一项全股票合并交易的最终协议。本次交易完成后，DiamiR Biosciences 将在获得双方股东批准并满足惯例成交条件后，成为 Aptorum Group 的全资子公司。预计交易将于 2025 年第四季度完成。

关于知临集团

知临集团有限公司（纳斯达克股票代码：APM）是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗未满足医疗需求疾病的治疗药物，尤其关注肿瘤学（包括孤儿肿瘤适应症）和传染病领域。欲了解更多信息，请访问公司网站www.aptorumgroup.com 。

关于 DiamiR Biosciences

DiamiR是一家私营分子诊断公司，专注于开发和商业化微创检测，并通过其经CLIA认证和CAP认可的实验室提供，用于在临床试验和临床实践中早期检测和监测脑部健康状况及其他疾病。DiamiR的专有平台技术受全球50多项已授权专利的保护，该技术基于对血浆中富含器官（包括富含脑部和炎症相关的）microRNA特征的定量分析，用于筛查、患者分层以及病情进展和治疗监测。此外，DiamiR还提供蛋白质和基因生物标志物分析。DiamiR与领先的学术中心、疾病基金会和生物制药公司合作。欲了解更多信息，请访问公司网站www.diamirbio.com ，并在LinkedIn上与DiamiR联系。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常使用诸如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“目标”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“将要”、“提议”、“计划”、“预计”、“预测”、“预言”、“潜在”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语以及类似的变体和表述。前瞻性陈述是指那些与历史或当前事实并非严格相关的陈述。前瞻性陈述的例子可能包括但不限于有关拟议合并的完成和结束、合并所有条件的圆满完成、发行合并股份所需的股东批准以及 Aptorum 的重新本土化、Aptorum 和 DiamiR 在合并完成后成功运营业务和为股东提供价值的能力、Aptorum 和 DiamiR 未来的财务、业务和运营业绩和目标；年度经常性收入和客户保留率；持续、未来或维持或改善其财务状况、现金流和流动性的能力以及预期的财务需求；潜在融资和获得融资的能力；收购战略和拟议收购，以及如果完成，其潜在的成功和财务贡献；战略和战略目标，包括能够利用机会；与 Aptorum 和 DiamiR 的行业、前景和市场趋势相关的期望；总目标市场和可服务目标市场及相关预测；增加收入和执行增长计划的计划、战略和期望。由于前瞻性陈述与未来相关，因此它们受制于难以预测且许多超出我们控制范围的固有不确定性、风险和情况变化。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，我们的实际经营业绩、财务状况和流动性以及知临科技和DiamiR所在行业的发展可能与前瞻性陈述中所述或暗示的内容存在重大差异。因此，投资者不应依赖任何此类前瞻性陈述。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括知临科技和DiamiR所在市场、金融市场、经济、商业和监管的变化以及其他因素，例如知临科技和DiamiR执行其战略的能力。有关风险因素的更多详细信息，请参阅知临科技20-F表格年度报告“风险因素”部分，以及知临科技提交的其他报告，包括6-K表格报告。 Aptorum 和 DiamiR 不承担在本新闻稿发布之日后更新前瞻性声明的任何义务。

不提供要约或邀请

本新闻稿并非旨在且不构成买卖任何证券的要约或要约邀请，或任何代理、同意、授权、投票或批准的邀请，亦不得在任何司法管辖区出售任何证券，如果根据该等司法管辖区的证券法，在注册或取得资格之前进行此类要约、邀请或出售属违法行为。除通过符合美国1933年证券法（经修订）要求的招股说明书外，不得进行任何证券发行。

关于拟议合并的更多信息及其查找方式

就此次合并而言，知临科技已提交6-K表格的临时报告，以披露有关合并的更多细节，并将向美国证券交易委员会提交S-4表格的注册声明，并将向其股东邮寄股东大会通知和其他相关文件。建议知临科技的投资者和证券持有人，在知临科技征集股东大会代理权以批准拟议合并的S-4表格及其修订版、股东通知及其修订版（如有）时阅读。由于股东通知将包含有关交易及交易各方的重要信息，我们敦促股东在就合并及相关提案作出任何投票或投资决定之前，阅读代理声明/招股说明书和其他相关材料（如有）。股东通知将于交易投票的登记日邮寄给知临科技的股东。该通知发布后，股东还可以免费获取副本，访问美国证券交易委员会网站www.sec.gov或发送请求至：Ian Huen，电话：+44 20 80929299。

与证券相关的注册声明将提交给美国证券交易委员会 (SEC)，但尚未生效。在注册声明生效之前，不得出售证券，亦不得接受购买要约。本新闻稿不构成出售要约或购买要约的邀请，亦不得在任何州或司法管辖区出售这些证券，如果根据该州或司法管辖区的证券法，在注册或取得资格之前，此类要约、邀请或出售属于非法行为。知临的 S-4 表格注册声明副本一旦发布，即可在美国证券交易委员会 (SEC) 网站上查看。

征集参与者

知临集团、DiamiR 及其各自的董事和高管可被视为与本次合并相关的股东代理权征集的参与者。知临董事和高管的信息（包括其在知临的权益描述）包含在知临提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的最新 20-F 表格年度报告中，包括其中通过引用纳入的任何信息。有关这些人员及其在交易中的权益的更多信息，将包含在提交给美国证券交易委员会的与本次合并相关的代理声明/招股说明书中。这些文件可从上述来源免费获取。

如需了解更多信息，请联系：

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+44 20 80929299

DiamiR生物科学
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