DiamiR Biosciences和Aptorum Group宣佈紐約州批准DiamiR的APOE基因分型測試

紐約州紐約州、康涅狄格州紐黑文和新澤西州普林斯頓2025年8月21日（環球新聞網）-- DiamiR Biosciences Corp.（「DiamiR」），一家針對大腦健康和其他疾病的創新血液診斷測試的開發商，以及Aptorum Group Limited（納斯達克：APM）（「Aptorum Group」或「Aptorum」），一家致力於解決未滿足的醫療需求的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈，DiamiR的APOE基因分型測試獲得了紐約州衞生部（NYSDOH）的臨牀實驗室評估計劃（CREP）測試批准。這一里程碑使DiamiR能夠通過其臨牀實驗室改進修正案（CLIA）認證、美國病理學家學院（CAP）認證的臨牀實驗室，在各種生物樣本（例如血液、口腔拭子、唾液和組織）中提供其經過驗證的APOE基因分型分子測試紐約州和全國範圍內的持牌醫療保健提供者。

紐約州衞生部CREP因對實驗室開發的測試（LDT）制定嚴格的驗證標準而聞名。測試紐約居民生物樣本的臨牀實驗室必須獲得NYSDOH的臨牀實驗室許可，以幫助確保臨牀測試的準確性和可靠性。

「我們很高興獲得NYSDOH對我們的APOE基因分型測試的批准，併爲實現這一監管里程碑感到興奮，因為我們將繼續建立我們的大腦健康分子測試組合，包括神經退行性疾病，如輕度認知障礙和阿爾茨海默病，」Alidad Mireskandari博士説，DiamiR Biosciences的首席執行官「這一里程碑擴大了對一個重要工具的訪問，該工具可以幫助為有認知能力下降風險的個人提供風險評估、臨牀試驗招募和個性化護理策略。

關於APOE測試

APOE測試可識別與晚發型阿爾茨海默病和其他神經系統疾病風險相關的遺傳變異。 APOE基因存在三種常見變體（£ 2、£ 3和£ 4），其中APOE £ 4基因是已知的晚發型阿爾茨海默病最強的遺傳風險因素。與非攜帶者相比，攜帶一個APOE β 4拷貝的人患阿爾茨海默病的風險約高出3-4倍，而攜帶兩個APOE β 4拷貝的人患阿爾茨海默病的風險高出8-12倍。 APOE測試通常與其他診斷和生物標誌物評估結合使用，以更全面地瞭解患者的神經健康狀況。

DiamiR更廣泛的診斷產品組合專注於通過分析血漿中循環的富含大腦和炎症相關的微RNA來檢測和監測大腦健康狀況。

Aptorum集團與DiamiR Biosciences合併

正如此前宣佈的那樣，2025年7月14日，DiamiR Biosciences和Aptorum Group Limited（納斯達克股票代碼：APM）就全股票合併交易達成最終協議。作為此次交易的結果，並在兩家公司的股東批准和慣例成交條件的情況下，DiamiR Biosciences將在合併完成后成為Aptorum Group的全資子公司。該交易預計將於2025年第四季度完成。

關於Aptorum集團

Aptorum Group Limited（納斯達克股票代碼：APM）是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療資產，以治療醫療需求未滿足的疾病，特別是腫瘤學（包括孤兒腫瘤適應症）和傳染病。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.aptorumgroup.com。

關於DiamiR Biosciences

DiamiR是一家俬營分子診斷公司，專注於開發和商業化通過其CLIA認證、CAP認證的實驗室提供的微創測試，用於在臨牀試驗和臨牀實踐環境中早期檢測和監測大腦健康狀況和其他疾病。DiamiR的專有平臺技術受到全球50多項已頒發專利的保護，基於對血漿中富含器官（包括富含大腦和炎症相關）的microRNA特徵的定量分析，用於篩查、患者分層以及疾病進展和治療監測。此外，DiamiR還提供蛋白質和遺傳生物標誌物分析。DiamiR與領先的學術中心、疾病基金會和生物製藥公司合作。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.diamirbio.com並在LinkedIn上與DiamiR聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述通常使用「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「目標」、「繼續」、「預期」、「意圖」、「預期」、「應該」、「將」、「提議」、「計劃」、「項目」、「預測」、「預測」、「潛在」、「尋求」、「未來」、「展望」以及類似的變體和表達。前瞻性陳述是那些與歷史或當前事實無關的陳述。前瞻性陳述的例子可能包括（除其他外）有關擬議合併的完成和結束的陳述、合併所有條件的令人滿意的完成、合併中發行股份所需的股東批准以及Aptorum、Aptorum ' s和DiamiR的重新本土化的能力在合併完成后成功運營其業務併爲股東提供價值的陳述，Aptorum ' s和DiamiR的未來財務、業務和運營績效和目標;年化經常性收入和客户保留率;持續、未來或維持或改善其財務狀況、現金流和流動性及其預期財務需求的能力;潛在融資和獲得融資的能力;收購策略和擬議收購，如果完成，則包括其潛在的成功和財務貢獻;戰略和戰略目標，包括能夠利用機會;與Aptorum和DiamiR的行業、前景和市場趨勢相關的預期;總體可訪問市場和可訪問市場以及相關預測;增加收入和執行增長計劃的計劃、戰略和預期。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響，其中許多情況超出了我們的控制範圍。前瞻性陳述並不是未來業績的保證，我們的實際運營結果、財務狀況、流動性和Aptorum和DiamiR經營的行業的發展可能與前瞻性陳述中或暗示的結果存在重大差異。因此，投資者不應依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括Aptorum和DiamiR運營市場的變化、金融市場、經濟、業務和監管以及其他因素，例如Aptorum和DiamiR執行其戰略的能力。有關風險因素的更詳細信息，請參閱Aptorum 20-F表格年度報告「風險因素」標題下的標題，以及Aptorum提交的其他報告，包括6-K表格的報告。Aptorum和DiamiR在本新聞稿發佈之日后不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。

沒有要約或招攬

本通信不旨在也不應構成買賣要約或買賣任何證券購買要約的招攬，或任何代理、同意、授權、投票或批准的招攬，也不應在任何司法管轄區出售證券，根據任何此類司法管轄區的證券法，在註冊或取得資格之前，招攬或出售將是非法的。除非通過符合修訂后的1933年美國證券法要求的招股説明書，否則不得發行證券。

有關擬議合併的其他信息以及在哪里找到它

就合併而言，Aptorum提交了6-K表格的當前報告，披露有關合並的更多細節，並將向SEC提交S-4表格的登記聲明，並將向股東郵寄股東大會通知和其他相關文件。建議Aptorum的投資者和證券持有人在可用時閲讀From S-4及其修正案、致股東通知及其修正案，以瞭解Aptorum為批准擬議合併而舉行的股東大會徵求委託書，因為致股東的通知將包含有關交易和交易各方的重要信息，並敦促股東在就合併和相關提案做出任何投票或投資決定之前閲讀委託書/招股説明書和其他相關材料。致股東的通知將於交易投票確定的記錄日期郵寄給Aptorum的股東。股東還可以在SEC網站www.sec.gov上免費獲取通知副本，或通過發送請求至：Ian Huen，電話：+44 20 80929299。

與證券相關的登記聲明將向SEC提交，但尚未生效。 在登記聲明生效之前，不得出售證券，也不得接受買入要約。 本新聞稿不構成出售要約或購買要約的招攬，也不應在根據任何此類州或司法管轄區的證券法註冊或獲得資格之前，在任何此類要約、招攬或出售屬於非法的州或司法管轄區出售這些證券。 Aptorum表格S-4註冊聲明副本一旦可用，即可在SEC網站上查看。

徵集參與者

Aptorum Group、DiamiR及其各自的董事和執行官可能被視為參與就合併向股東征求委託書。有關Aptorum董事和高管的信息，包括他們在Aptorum的權益描述，包含在Aptorum最新的20-F表格年度報告中，包括向SEC提交的通過引用方式納入其中的任何信息。有關這些人及其在交易中的利益的更多信息將包含在向SEC提交的與合併相關的委託書/招股説明書中。這些文件可以從上述來源免費獲得。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

Aptorum Group Limited投資者關係部investor. aptorumgroup.com +44 20 80929299

DiamiR Biosciences Alidad Mireskandari 203-570-8275 amireskandari@diamirbio.com