Beyond Air簽署了新的國際LungFit PH®分銷協議，其中最引人注目的是日本

這些最近的LungFit PH國際協議使前美國國家總數達到34個，總人口達到27億

紐約州花園城2025年8月20日（環球新聞網）-- Beyond Air，Inc.（納斯達克：XAIR）（「Beyond Air」或「公司」）是一家專注於利用一氧化氮（NO）的力量改善患者生活的商業化醫療器械和生物製藥公司，今天宣佈擴大其全球LungFit® PH分銷網絡。該公司最近在日本、韓國、哥斯達黎加、危地馬拉、巴拿馬和薩爾瓦多簽署了新的分銷協議，使其國際覆蓋範圍達到34個國家，總人口達到27億。

日本的分銷合作伙伴是AMCO Incorporated，作為該國領先的醫療器械分銷商，70多年來一直成功地從美國和歐洲進口，營銷和服務醫療和科學產品。

Beyond Air董事長兼首席執行官史蒂夫·利斯（Steve Lisi）表示：「這些最新協議建立在該公司迅速增長的國際業務基礎上，該業務現已遍及全球。」「我們已在34個國家簽訂了分銷協議，並且還在增加，因此我們有能力在發達和新興醫療保健市場抓住機遇。多個地區的醫院投標已在進行中，而我們正在等待其他地區的監管批准。這些努力預計將推動其廣泛採用，並在未來幾年產生持久影響。」

Beyond Air的LungFit PH從環境空氣中產生一氧化氮，無需傳統的高壓氣瓶。這種無水箱技術簡化了醫院的運營，提高了效率，減少了對醫院環境的影響。

潛在客户可以訪問LungFit PH網站www.lungfitph.com以獲取更多信息，包括產品標籤，並註冊公司更新。

關於LungFit®* Beyond Air的LungFit是一款無氣缸、相流發生器和輸送系統，被美國食品和藥物管理局（FDA）指定為醫療設備。該設備的呼吸機兼容版本可以根據需要從環境空氣中產生濃度為1 ppm至80 ppm的NO，並輸送到肺部。LungFit系統有可能取代大型高壓NO氣瓶，在醫院環境中提供顯着優勢，包括大幅減少庫存和存儲要求，通過消除NO2清除步驟來提高整體安全性，並提供其他運營優勢。

LungFit還可以輸送濃度為80 ppm或以上的NO，用於在醫院環境中治療嚴重急性肺部感染（例如，COVID-19、細支氣管炎）和家庭環境中的慢性、難治性肺部感染（例如，NTM）。隨着氣缸的取消，Beyond Air打算在家庭環境中提供無治療。

*Beyond Air的LungFit PH已在美國、歐盟和世界許多其他國家獲准商業使用。Beyond Air的其他LungFit系統尚未批准用於商業用途，僅供研究使用。Beyond Air並不建議不要使用超過80 ppm或在家中使用。

關於一氮氧化物一氮氧化物（NO）是一種強大的分子，在人體中自然合成，被證明在廣泛的生物功能中發揮着關鍵作用。在氣道中，NO的目標是肺部小阻力動脈周圍的血管光滑肌細胞。目前，外來吸入NO用於成人呼吸窘迫綜合徵、心臟手術后和新生兒持續性肺動脈高壓，以治療缺氧血癥。此外，NO被認為在先天免疫系統中發揮着關鍵作用，體外研究表明，NO不僅具有抗微生物活性，包括革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌，而且還具有抗微生物活性。其他不同的病原體，包括分支桿菌、病毒、真菌、酵母和寄生蟲，並有潛力消除多藥耐藥菌株。

關於Beyond Air®，Inc. Beyond Air是一家商業階段的醫療設備和生物製藥公司，致力於利用內源性和外來一氧化氮（NO）的力量來改善患有呼吸道疾病、神經系統疾病和實體腫瘤的患者的生活。該公司的第一款系統LungFit PH已獲得FDA批准和CE標誌，用於治療患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生兒。Beyond Air目前正在臨牀試驗中推進其其他革命性的LungFit系統，用於治療病毒性社區獲得性肺炎（包括COVID-19）和非結核分支桿菌（NTM）等嚴重肺部感染。

該公司還與耶路撒冷希伯來大學合作，推進一項致力於治療自閉症譜系障礙（ASD）和其他神經系統疾病的臨牀前項目。此外，Beyond Cancer，Ltd. Beyond Air的附屬公司正在研究超高濃度的NO，並通過專有輸送系統在臨牀前環境中針對某些實體腫瘤。欲瞭解更多信息，請訪問www.beyondair.net。

前瞻性聲明本新聞稿包含有關吸入一氧化二氮和超高濃度一氧化二氮候選產品的潛在安全性和有效性以及其在多種適應症中的治療潛力的「前瞻性聲明」;以及吸入一氧化二氮和超高濃度一氧化二氮候選產品對患者的潛在影響和預期受益。前瞻性陳述包括有關產品供應、業務、運營結果、戰略或前景的期望、信念或意圖的陳述。您可以通過「出現」、「期望」、「計劃」、「預期」、「相信」、「期望」、「意圖」、「外觀」、「項目」、「目標」、「假設」、「目標」和類似表達和/或使用未來時或條件結構來識別此類前瞻性陳述（例如「將」、「可能」、「可能」、「應該」等）以及這些陳述並不嚴格涉及歷史或當前事件。相反，前瞻性陳述涉及截至其做出之日預期或預期的事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項，因此這些陳述本質上受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。這些前瞻性陳述只是預測，反映了截至其發佈之日對未來事件和財務表現的看法。許多因素可能導致實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異，包括與籌集額外資本的能力相關的風險;未來臨牀前研究和臨牀試驗的時間和結果;監管機構（包括FDA和類似的非美國監管機構）的可能性可能不會授予或可能推迟批准我們的候選產品;發現和開發新葯的方法，該方法未經證實，並且可能永遠不會產生有效或可銷售的產品;資助的能力以及我們的候選產品的進一步臨牀前研究和臨牀試驗的結果;獲取、維護和保護產品使用的知識產權;獲得產品的監管批准;來自使用類似技術的其他人和為類似用途開發產品的其他人的競爭;對合作者的依賴;和其他風險，部分可能是在Beyond Air最新年度報告表格10的「風險因素」部分中進行識別和描述-K及其向美國證券交易委員會提交的其他文件，所有這些都可以在Beyond Air的網站上找到。Beyond Air和Beyond Cancer沒有義務更新這些前瞻性陳述，也沒有更新或修訂這些前瞻性陳述的政策，除非適用法律要求。

聯繫人投資者關係聯繫人Corey Davis博士LifeSci Advisors，LLC Cdavis@lifesciadvisors.com（212）915-2577