Adial Pharmaceuticals受到美國參議院支持擴大臨牀試驗終點的鼓勵，而不僅僅是戒酒和藥物使用障礙治療

美國參議院撥款報告進一步驗證了Adial的治療方法並促進了更現代化的以患者為中心的監管環境

格倫·艾倫，弗吉尼亞州2025年8月20日（環球新聞網）-- Adial Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：ADIL）（「Adial」或「公司」）是一家專注於開發治療和預防成癮和相關疾病的療法的臨牀階段生物製藥公司，今天讚揚美國參議院最近立法支持將臨牀試驗終點擴大到戒酒以外的藥物使用障礙治療（包括酒精使用障礙（AED））。美國參議院鼓勵FDA開發新的澳元終點，例如減少食慾，以增強新候選藥物的監管途徑，這有力地強化了Adial對其主要研究藥物AD 04的臨牀開發策略，AD 04是一種血清素-3受體阻滯劑，正在開發用於治療重度飲酒和選擇基因型的患者的澳元。

該撥款報告最近以兩黨26比3的投票結果在委員會中獲得通過，該報告鼓勵美國食品和藥物管理局（FDA）和國家藥物濫用研究所（NIDA）支持替代臨牀終點，例如減少渴望、減少藥物或酒精使用以及降低疾病嚴重程度。這種前瞻性的觀點驗證了Adial以患者為中心的AUD治療方法，併爲AD 04的持續發展提供了更支持性的監管環境。通過超越禁慾作為成功的單一衡量標準，新的立法語言反映了現實世界中以患者為中心的康復模式，併爲評估AD 04等治療提供了一條循證的前進道路。AD 04旨在幫助患者減少酒精攝入量和渴望，使其獨特的定位，以受益於委員會的呼籲，更相關，以患者為中心的臨牀試驗終點。

Adial Pharmaceuticals首席執行官Cary Claiborne表示：「這種立法勢頭讓我們感到鼓舞，這反映了我們AD 04計劃的基礎。」「我們的療法旨在減少對酒精的渴望和有害的飲酒，而不是強制執行全有或全無的禁慾模式。正如美國參議院報告明確指出的那樣，新的澳元療法存在巨大的醫療需求未得到滿足。這項立法指令標誌着有意義的變革和勢頭--使科學、患者需求和監管願景更加緊密地結合起來。」

關於Adial Pharmaceuticals，Inc.

Adial Pharmaceuticals是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發成癮和相關疾病的治療方法。該公司領先的研究新葯產品AD 04是一種基因靶向的血清素-3受體阻滯劑，正在開發用於治療酒精使用障礙（AED）。AD 04最近在一項3期臨牀試驗ONWARD™中進行了研究，並在減少AED患者飲酒方面顯示出有希望的結果，並且耐受性良好，沒有明顯的安全性問題。AD 04還被認為有可能治療其他成癮性疾病，例如阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖。更多信息請訪問www.adial.com。

前瞻性陳述

本通訊包含美國聯邦證券法含義內的某些「前瞻性陳述」。此類陳述基於各種事實，並利用眾多重要假設得出，並受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果、績效或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、績效或成就存在重大差異。前面、后面或以其他方式包括「相信」、「期望」、「預期」、「打算」、「項目」、「估計」、「計劃」以及類似的表達或未來或條件動詞，例如「將」、「應該」、「會」、「可能」和「可能」的陳述本質上通常是前瞻性的，而不是歷史事實，儘管並非所有前瞻性陳述都包括上述內容。前瞻性陳述包括有關委員會前瞻性觀點的陳述，驗證Adial以患者為中心的澳元治療方法，併爲AD 04的持續開發促進更支持性的監管環境，開發AD 04用於治療重度飲酒和特定基因型的患者的澳元，AD 04幫助患者減少酒精攝入和渴望，並處於獨特地位，能夠受益於委員會關於更相關、以患者為中心的臨牀試驗終點的呼籲，該立法指令標誌着有意義的變化和勢頭，以及AD 04治療其他成癮性疾病（例如阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖）的潛力。 本文包含的任何前瞻性陳述反映了我們當前的觀點，並且涉及某些風險和不確定性，包括我們獲得候選產品商業化監管批准或遵守持續監管要求的能力、我們開發戰略合作伙伴機會和維持合作的能力，我們獲得或維持資助我們的研究和開發活動所需的資本或贈款的能力，我們按時完成臨牀試驗並實現預期結果和效益的能力，與我們針對特定適應症推廣或商業化候選產品的能力、市場上對候選產品的接受度以及我們產品的成功開發、營銷或銷售有關的監管限制，我們維護許可協議的能力，我們專利權的持續維持和增長以及我們留住關鍵員工或保持納斯達克上市的能力。這些風險不應被解釋為詳盡無遺，而應與截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告、隨后的10-Q表格季度報告和向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告中包含的其他警告聲明一起閲讀。任何前瞻性陳述僅限於最初做出之日。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

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