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2025-08-19 19:00
據綠竹生物-B(2480.HK)8月18日公告披露,公司核心產品LZ901臨牀研究取得重大進展,公佈了其核心產品重組帶狀皰疹疫苗LZ901與重組糖蛋白E(gE)亞單位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix®)進行頭對頭比較的一項隨機、主動對照及非劣效性試驗的數據對比。數據顯示,LZ901在50歲或以上成人中誘導出更優的細胞免疫原性和表現出更佳的安全性。
來源:公司公告
截止8月18日收盤,綠竹生物-B股價報25.50港元,單日上漲8.51%,最新市值約為52億港元。
一、LZ901管線商業化在即,頭對頭數據超葛蘭素史克
綠竹生物自主研發的重組帶狀皰疹疫苗LZ901是國內第三款進入上市審批階段的帶狀皰疹疫苗,與現有兩款已上市帶狀皰疹疫苗形成差異化競爭。LZ901採用抗原分子結構創新的重組蛋白技術,與葛蘭素史克(GSK)的Shingrix®(重組蛋白技術+佐劑創新)和百克生物的感維TM(減毒活技術)形成技術路線上的互補與競爭。
從年齡段覆蓋範圍而言,LZ901包含40-49歲的年齡段羣體,較Shingrix®更廣。在臨牀進度方面,2025年2月,LZ901的生物製品許可申請(BLA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,目前仍處於審評階段。根據綠竹生物的2024年報披露,LZ901預計將在2026年上半年獲批上市,成為首款獲批的國產重組蛋白帶狀皰疹疫苗。
LZ901的頭對頭試驗數據進一步證明了其技術優勢。在與Shingrix®的對比試驗中,LZ901在CD4⁺T細胞應答率和CD8⁺T細胞應答率方面均顯着優於Shingrix®,分別為83.0%和46.8%,而Shingrix®分別為58.1%和8.8%;此外,LZ901的不良反應發生率僅為41.1%,遠低於Shingrix®的87.9%,其中3級不良反應發生率僅為0.7%,而Shingrix®為6.0%。這些數據表明,LZ901在細胞免疫水平和安全性方面具備顯着優勢。高安全性在未來產品上市后預計能大幅降低AEFI報告率,更易獲得接種門診的青睞,也將有助於大幅提高接種依從性。
來源:公司資料
此外,綠竹生物已在珠海建成商業化生產基地,並已獲得疫苗生產許可證,為LZ901獲批上市后的快速放量提供了堅實的產能保障。
價格方面,LZ901為兩針全程接種,據公司招股書披露該產品預計定價在500-800元/針,總價在1000-1600元之間,價格優勢顯着,有望在一二線城市成功推廣的基礎上向基層市場進一步滲透。
二、中國帶狀皰疹疫苗市場增長迅速,國產替代勢在必行
根據弗若斯特沙利文報告顯示,中國帶狀皰疹疫苗市場近年來呈現快速增長,2021年市場規模僅為人民幣9億元,到2030年市場規模有望增至151億元,2033年市場規模有望進一步增至238億元。
來源:弗若斯特沙利文
這一增長主要受到以下因素驅動,1)人口老齡化,40歲以上目標人羣超過7億,帶狀皰疹發病率隨年齡增長而上升;2)需求未被滿足,目前帶狀皰疹疫苗滲透率不足1%,市場潛力巨大;3)國產替代趨勢,LZ901可彌補已上市產品的潛在痛點,為市場提供更為全面的選擇。
當前中國市場上的帶狀皰疹疫苗主要包括:
來源:公開資料
LZ901的差異化主要分為三要素,1)年齡覆蓋更廣,適應症擴展至40歲及以上人羣,較Shingrix®多覆蓋40-49歲人羣;2)價格優勢,預計定價在500-800元/針(預估),僅為Shingrix®價格的不到50%;3)技術突破,LZ901是全球首款四聚體結構重組疫苗,具備更高的免疫原性和安全性,如LZ901的預防效果能做到和Shingrix®相似,其將擁有巨大的競爭優勢。
LZ901憑藉其在免疫原性和安全性方面的突破,以及差異化定價策略,有望在2026年上市后快速切入百億級帶狀皰疹疫苗市場,覆蓋Shingrix®未觸及的40-49歲人羣。短期內,投資者需密切關注LZ901的BLA審批進度及商業化進展情況,若能如期獲批,2026年將成為綠竹生物的關鍵業績拐點。
中期來看,可關注LZ901在美國的臨牀進度以及潛在的海外授權機會。
長期來看,綠竹生物在疫苗領域的技術積累和產品管線具有多樣性,包括HSV疫苗及治療性抗體(K3、K193等),其中HSV疫苗針對HSV-1和HSV-2的預防性疫苗已進入臨牀前階段,全球尚無同類產品獲批上市,市場空間廣闊。K3(阿達木單抗生物類似藥)、K193(CD19/CD3雙特異性抗體)等治療性抗體項目也在推進中。
財務方面,2024年,綠竹生物的虧損已收窄至1.68億元,同比減少32.5%。同時,研發開支優化了21.7%。隨着LZ901的商業化推進,預計2026年-2027年公司現金流或明顯改善,從而支撐后續管線的持續開發。