Teleflex Announces the Launch of Barrigel™ Rectal Spacer in Japan as a Proven Safe and Effective Option to Minimize the Harmful Long-Term Side Effects of Prostate Radiation Therapy

創新的透明質酸技術增強了控制力和精確度，顯着降低了前列腺放射治療期間直腸毒性的風險。1 -4目前已在日本進行了初步病例。

賓夕法尼亞州韋恩2025年8月19日（環球新聞網）--全球領先的醫療技術提供商Teleflex Incorporated（紐約證券交易所代碼：TFX）今天宣佈，Barrigel™直腸間隔器現已在日本上市，在監管機構批准、保險覆蓋範圍接受和日本學術協會發布的適當使用標準后立即生效。

繼日本藥品和醫療器械管理局（PPDA）批准Barrigel™直腸間隔器后，本月早些時候開始了首批病例，這是第一個也是唯一一個可雕刻的非動物穩定透明質酸（NASHA）直腸間隔器，被證明可以顯着減少前列腺放射治療期間到達直腸的輻射。1，5，6，7「日本商業化是我們Barrigel™直腸間隔器全球擴張戰略的一個關鍵里程碑，」Teleflex董事長、總裁兼首席執行官Liam Kelly表示。「這次發佈支持我們的使命，即提供下一代NASHA直腸間隔器，該間隔器能夠實現精確、對稱的放置1、2、7-為醫生提供對植入物形狀和放置的有效且經過驗證的控制。8我們仍然致力於使Barrigel™直腸間隔器成為接受前列腺癌放射治療的男性的標準護理。」

2022年，前列腺癌是日本男性最常見的癌症，新增病例104，318例，佔全國所有癌症診斷的18%。9 Barrigel™直腸間隔器適用於患有T1-T3 b疾病的前列腺癌患者。5

美國的一項臨牀研究發現，接受Barrigel™直腸間隔器治療的男性中，98%達到了主要終點，即直腸輻射至少減少25%。1達到主要終點的患者平均減少85%直腸V54戈瑞直腸輻射，事實證明，與對照組相比，Barrigel™直腸間隔器在減少3個月和6個月時的急性和長期1+級GI毒性方面更好。1，6 Yoshiko Inoue，Teleflex董事總經理，日本，她表示，隨着Barrigel™直腸間隔器在日本的推出，更多男性將能夠獲得有助於最大限度地減少前列腺癌放射治療的直腸副作用的解決方案。1「我們很自豪能夠支持這一重要進步，並繼續致力於教育醫療保健專業人員瞭解直腸間隔的價值及其在日本的採用，」她説。

從5月下旬開始，培訓在日本千葉進行，由日本頂級放射腫瘤科醫生之一伊藤純博士指導。「Barrigel™直腸間隔器的獨特之處在於，它在注射期間不會施加時間限制，並且在超聲波下提供出色的可見性1 -4。這使得醫生能夠實時監控注射情況，並根據每個患者的需要精確地注射所需劑量1，7，」Itami博士説。「因此，可以保持前列腺和直腸之間的可靠距離，從而實現更安全、更穩健的放射治療計劃，代表了放射治療期間直腸保護的新標準1。」

關於Barrigel™直腸間隔器Barrigel™直腸間隔器是第一個也是唯一一個透明質酸直腸間隔器，可將前列腺與直腸分開，以在前列腺癌放射治療期間保護直腸。1 Barrigel™直腸間隔器由非動物穩定透明質酸（NASHA）製成。5

透明質酸是一種天然存在於人體中的物質，具有高度生物相容性和完全吸收性。NASHA在全球範圍內的男性、女性和兒童的各種醫療應用中具有安全性和有效性的歷史。2，10

Barrigel™直腸間隔器已被證明可以顯着減少前列腺癌放射治療的不良副作用1，並在美國、澳大利亞、歐洲和日本獲准用於直腸間隔。11 Barrigel™直腸間隔器適用於患有T1-T3 b疾病的前列腺癌患者。5有關Barrigel™直腸間隔器的更多信息，請訪問https://barrigel.com/hcp/barrigel-control-matters。

Barrigel™直腸間隔器重要安全信息Barrigel™直腸間隔器旨在在前列腺癌放療期間暫時將直腸前壁定位為遠離前列腺，在創建此空間時，Barrigel™直腸間隔器的目的是減少輸送到前直腸的輻射劑量。Barrigel™直腸間隔器由可生物降解材料組成，在前列腺放射治療的整個過程中保持空間，旨在隨着時間的推移被患者身體吸收。Barrigel™直腸間隔器只能由具有泌尿生殖器/骨盆區域超聲引導和注射技術經驗的合格且訓練有素的醫生進行給藥。與任何醫療治療一樣，使用Barrigel™直腸間隔器也存在一些風險。與使用Barrigel™直腸間隔器相關的潛在併發症包括但不限於：與Barrigel™直腸間隔器注射相關的疼痛;針刺穿膀胱、前列腺、直腸壁、直腸或尿路;將Barrigel™直腸間隔器注射到膀胱、前列腺、直腸壁、直腸、尿路或血管內;局部炎症反應;感染;尿滯留;直腸粘液損傷、潰瘍、壞死;出血;排便;直腸尿急。有關適應症、禁忌症、警告和使用説明的更多信息，請參閱www.barrigel.com的使用説明。

注意：聯邦（美國）法律限制該設備只能由醫生銷售或根據醫生的指示銷售。

關於Teleflex Incorporated作為全球醫療技術提供商，Teleflex的目標是改善人們的健康和生活質量。我們的願景是成為醫療保健領域最值得信賴的合作伙伴，我們在麻醉、急診醫學、介入心臟病學和放射學、外科手術、血管通道和泌尿學等治療領域提供多元化的解決方案。我們相信，優秀人才的潛力、目標驅動的創新和世界一流的產品可以塑造醫療保健的未來方向。

Teleflex是Arrow™、Barrigel™、Deknatel™、LMA™、Pilling™、QuikClot™、Rüsch™、UroLift™和Weck™的發源地，這些品牌通過共同的目標意識而團結在一起。

在Teleflex，我們正在為醫療保健的未來賦能。欲瞭解更多信息，請訪問teleflex.com。

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Teleflex、Teleflex徽標、Arrow、Barrigel、Deknatel、LMA、Pilling、QuikClot、Rüsch、UroLift和Weck是Teleflex Incorporated或其附屬公司在美國和/或其他國家/地區的商標或註冊商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

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* 研究由DeliverLife Sciences贊助，現已成為Teleflex的一部分 ** Barrigel Metal Study的數據使用與Fischer-Valuck研究相同的方法分析 * Gejerman博士、Chao博士、Lederer博士和Orio博士是DeliverLife Sciences的付費顧問，現已成為Teleflex的一部分。

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