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2025-08-19 07:08
深圳,2025年8月19日(环球通讯社)——8月18日,康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“公司”)公布截至2025年6月30日止六个月(“报告期”)的中期业绩,收入及利润均同比增长,战略转型成效初现。报告期内,公司实现收入约人民币40.0亿元,同比增长10.8%。若所有药品均由公司直销,则收入约人民币46.7亿元,同比增长8.9%。净利润约人民币9.3亿元,同比增长3.1%。
业绩表明,康哲药业已走出全国带量采购(“全国带量采购”)的阴影,业绩有望重回可持续增长轨道。公司重点非全国带量采购的独家/品牌产品及创新产品(假设所有药品均为公司直销)收入约人民币29.0亿元,同比增长20.6%,占总收入的62.1%。公司的独家/品牌产品及创新产品竞争格局良好,未来增长可预测性高,已成为业绩增长的主要驱动力。
中期业绩公告显示,公司自2018年起规划“新康哲药业”蓝图,围绕“产品创新、商业模式变革、国际化拓展”三大战略支柱,构建可持续发展的第二增长曲线。到2025年上半年,稳健的经营业绩和稳步落地的创新成果,印证了公司战略升级已逐步转化为切实的成果。
“新产品”战略推动创新价值实现,巩固增长动力
“产品创新”战略是公司三大战略支柱中的重中之重,依托“海外授权、国内合作、自主研发”的立体创新机制,持续注入短、中、长期高价值产品管线,成为公司重要的增长引擎。目前,创新战略已进入持续收获期,新产品不断释放商业价值和临床价值。
目前,公司已在中国成功商业化五个创新药物;预计到2025年,两款创新产品——芦可替尼乳膏和德司他片也将获得上市批准。芦可替尼乳膏是美国FDA和欧洲药品管理局批准的首个也是唯一一个用于非节段性白癜风复色的外用JAK抑制剂,有望成为中国首个获批的白癜风治疗药物,填补市场空白,为中国白癜风患者带来新的希望。此外,阿尔茨海默病治疗药物ZUNVEYL在中国的新药上市申请(NDA)已于今年7月获得受理;消费保健产品聚左旋乳酸微粒填充剂注射液已获批上市,进一步丰富了公司多元化的产品组合。
在研创新产品管线中,多款重磅药物已在中国进入后期临床开发阶段,预计将在未来一至三年内实现商业化,形成持续增长的新动力。
其中,合作产品注射用Y-3已在中国完成III期临床试验。该产品为原创单分子1类创新药,也是唯一进入临床开发的非肽类PSD95/nNOS解偶联剂,有望成为首个用于治疗缺血性卒中并预防卒中后抑郁和焦虑的双功能脑细胞保护剂。另一款用于治疗痛风和高尿酸血症的口服小分子1类创新药ABP-671(URAT1抑制剂)正在中国进行IIb/III期临床试验。与现有主流药物相比,ABP-671具有以较低剂量降低尿酸至更低水平的潜力,并具有溶解痛风石的能力,从而为患者提供更有效、更安全的治疗选择。
康哲药业持续拓展创新管线,提升端到端创新能力,确保创新产品稳步、分阶段获批上市。2025年上半年,公司新增两款合作研发的创新产品——ZUNVEYL和MG-K10(长效抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液)。目前,公司已布局约40个差异化创新管线产品,其中包括约20个自研项目。
推进“新模式”和“新市场”战略,释放多维增长
根据中期业绩公告,康哲药业持续推进“新模式——商业模式变革”战略,通过多元化的生态系统打造抗周期韧性。同时,公司坚定实施“新市场——国际化拓展”战略,通过产业国际化模式构建多维度的增长框架。
在商业模式变革战略下,公司持续聚焦专科治疗领域,同时拓展新零售及新媒体渠道,构建覆盖“院内+院外”和“线上+线下”的全方位营销推广体系,强化符合消费者属性的多元化产品组合。旗下皮肤健康业务德玛冯在该消费属性细分领域展现出强劲潜力,自2021年独立运营以来,德玛冯已实现“皮肤科适应症覆盖率”和“皮肤科处方药收入规模”双双领先,拟分拆以介绍发行及实物配售的方式在香港联交所主板独立上市,进一步释放其自身价值和高增长潜力。
在国际化方面,康哲药业于2025年7月15日成功以介绍方式在新加坡交易所主板完成二次上市,标志着“产业国际化”战略迈向新的里程碑。公司以新加坡为中心,面向新兴市场,构建了覆盖“研发-生产-商业化”全价值链的完善业务体系。截至目前,其商业平台公司Rxilient已累计在东南亚、中东及港澳台地区提交近20个药品及医疗器械注册申请,涵盖皮肤科、眼科、肿瘤科、自身免疫科、中枢神经系统等治疗领域。其中,芦可替尼乳膏(白癜风适应症)已在澳门和香港获批上市,并已在新加坡和台湾地区提交注册申请。静脉注射特瑞普利单抗(首个获得中国国家药品监督管理局和美国FDA批准的中国原创抗PD-1单克隆抗体药物)已在马来西亚等五个国家提交注册申请,替达珠单抗注射液和蔗糖氢氧化铁咀嚼片也已在香港获批上市。同时,康哲药业持有45.0%股权的CDMO生产基地PharmaGend目前已具备年产10亿单位口服固体制剂(片剂和胶囊)的生产能力,并已获得新加坡HSA的药品生产许可证、美国FDA的cGMP认证以及瑞士的QP审核。鼻喷雾剂、乳膏剂和注射剂等新生产线的建设正在稳步推进,为国际市场提供高标准的生产和交付能力。
展望未来,“新康哲”的增长逻辑有望加速落地,盈利能力和业绩韧性同步提升。公司正在构建以差异化创新为核心、协同多元生态为驱动、国际化布局为支撑的增长框架。这将开启高质量发展的长期机遇,为全球患者提供优质的医药产品和服务,并为股东创造可持续的回报。
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康哲药业是一家连接医药创新与商业化的平台公司,拥有强大的产品生命周期管理能力,致力于提供有竞争力的产品和服务,满足尚未满足的医疗需求。
康哲药业专注于全球首创(FIC)和最佳(BIC)创新产品,高效推进创新产品的临床研发和商业化,使科研成果不断转化为临床实践,造福患者。
康哲药业深耕多个专科治疗领域,拥有成熟的商业化能力、广泛的网络和专家资源,使其主要上市产品在学术和市场中占据领先地位。康哲药业持续推进优势专科领域的深度布局,拓展业务边界,强化心脑血管/胃肠/眼科/皮肤健康等业务的竞争力。其中,皮肤健康业务已成为该领域的龙头企业,在专科治疗领域形成规模效应。同时,康哲药业持续深耕东南亚和中东地区,为公司持续健康发展保驾护航。
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