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2025-08-18 12:00
北卡罗来纳州达勒姆,2025 年 8 月 18 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Pelthos Therapeutics Inc.(纽约证券交易所代码:PTHS),一家致力于将创新治疗产品商业化以满足患者大量未满足需求的生物制药公司(“Pelthos”或“公司”),今天报告了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的遗留业务财务业绩。这将是公司在合并(“合并”)和同时于 2025 年 7 月 1 日结束的私募融资完成之前发布的最后一份仅与 Channel Therapeutics Corporation 业务运营相关的财务业绩。
近期公司亮点
完成与 Channel Therapeutics 的合并并完成 5010 万美元的私募融资
如前所述,Pelthos 于 2025 年 7 月 1 日完成与 Channel Therapeutics Corporation 的合并,成为其全资子公司,并完成了 5010 万美元的私募,以支持 ZELSUVMI ™的商业发布。合并后的公司现以 Pelthos Therapeutics Inc. 的名义运营。
此次私募由包括 Murchinson Ltd. 在内的一批战略投资者领投。除某些例外情况外,私募融资中发行的每股面值 0.0001 美元的 A 系列可转换优先股(“A 系列优先股”)对应的每股面值 0.0001 美元的公司普通股股份将被锁定至 2025 年 12 月 31 日。公司目前可自由交易的公众流通股约为 600,000 股普通股。根据目前流通在外的普通股数量,Pelthos 的估计市值约为 5,500 万美元。但是,根据与合并和私募融资相关发行的所有 A 系列优先股股份的转换情况,公司的隐含估计市值约为 1.65 亿美元。
推出用于治疗传染性软疣的 ZELSUVMI(berdazimer)外用凝胶 10.3%
2025年7月10日,Pelthos公司推出了ZELSUVMI,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个用于治疗软疣感染(一种高度传染性的病毒性皮肤病)的处方药。ZELSUVMI是一种新型外用一氧化氮释放凝胶,用于在确诊时治疗软疣。这种每日一次的处方药疗效显著,耐受性良好,方便居家或外出时使用,可用于治疗身体感染,包括面部、腹股沟或腋下等敏感部位。这种高度传染性的病毒性皮肤病影响着约1670万人,美国每年新增病例高达600万例,其中大多数为儿童。i ,ii
完成管理和运营基础设施建设,并聘请了 50 名区域销售经理
Pelthos 于 7 月完成了管理、运营和销售团队的组建。此前,Sai Rangarao 晋升为首席商务官,Matt Rysavy 被任命为市场准入副总裁。Pelthos 团队目前拥有 90 多名员工,其中包括 50 名专注于 ZELSUVMI 商业发布的区域销售经理。
管理层评论
Pelthos 首席执行官 Scott Plesha 表示:“过去的一个月,我们专注于专注并积极执行。自 7 月初完成合并并完成私募融资以来,我们成功建立了商业组织,并将我们治疗软疣的创新疗法推向市场。这些早期的成就为我们开启激动人心的增长和创新新篇章奠定了基础。”
Plesha先生继续说道:“我们将继续投资ZELSUVMI的宣传项目,以推动销售增长,同时专注于拓展产品线,并将我们现有的疼痛治疗项目转化为商业化,这些都是我们长期增长战略的关键组成部分。我们的团队目前正在就收购第二款FDA批准的儿科传染病产品进行深入洽谈,以补充ZELSUVMI。我们期待在未来几个月内提供进一步的更新,因为我们的目标是为股东创造长期价值。”
Pelthos 首席商务官 Sai Rangarao 补充道:“ZELSUVMI 的商业发布得到了医护人员的积极响应,订单和处方量达到甚至超过了我们的销售预期。我们相信,ZELSUVMI 满足了医护人员、护理人员和患者的巨大需求,他们正在寻找一种有效的居家软疣治疗方案,并希望减轻或最小化这种高度传染性皮肤病相关的疤痕带来的视觉和心理影响。”
关于传染性软疣
软疣是一种痘病毒,是皮肤科医生、儿科皮肤科医生和儿科医生最常见的皮肤感染之一。这种高度传染性的病毒性皮肤病影响着约1670万人,美国每年新增病例高达600万例,其中大多数是儿童。i ,ii免疫系统受损的人感染软疣的风险较高,约20%的艾滋病毒患者受此病影响。i 软疣感染通过接触感染者或受污染的物体(例如毛巾、玩具、家具、游泳池和其他表面)传播给他人。软疣感染表现为凸起的肉色或红色肿块,可出现在身体的任何部位,包括面部、手部、躯干、生殖器、膝盖后部、腋窝和其他敏感部位。患有软疣的人可能会因瘙痒而感到不适,抓挠会导致继发性细菌感染,或引发特应性皮炎,此外,由于可见的软疣病变可能持续数月甚至数年,还会遭受巨大的社会耻辱。据估计,30% 的儿童软疣病变会持续超过 18 个月。ii 高达 73% 的软疣儿童未接受治疗。iii
关于 ZELSUVMI™(berdazimer)外用凝胶,10.3%
ZELSUVMI(berdazimer)外用凝胶,10.3% 浓度,是一种一氧化氮 (NO) 释放剂,用于局部治疗成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣。ZELSUVMI 于 2024 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新药认定,是首个也是唯一一个获批的外用处方药,可供患者、家长或护理人员在家中、诊所外或其他医疗场所使用,用于治疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。该产品采用专有的一氧化氮技术平台 NITRICIL™ 开发,该平台现归 Ligand Pharmaceuticals Incorporated 所有。完整的处方信息和重要的安全信息可访问www.zelsuvmi.com获取。
关于Pelthos Therapeutics
Pelthos Therapeutics (NYSE: PTHS) 是一家生物制药公司,致力于商业化创新、安全、有效的治疗产品,帮助患者减轻未满足的治疗负担。该公司的主导产品 ZELSUVMI™ (berdazimer) 外用凝胶,浓度为 10.3%,用于治疗传染性软疣,于 2024 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。更多信息请访问www.pelthos.com 。在LinkedIn和X上关注 Pelthos。
前瞻性陈述
本新闻稿包含《1934年证券交易法》第21E条所定义的关于Pelthos当前预期的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述均可视为前瞻性陈述。在某些情况下,“计划”、“相信”、“预期”、“预计”、“将”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述反映的是我们(或上述第三方)的诚信信念,且仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。这些前瞻性陈述包括但不限于我们对以下事项的预期:(i) 我们相信完成合并、私募融资结束、商业组织的建立以及 ZELSUVMI 的上市将为我们未来的增长和创新奠定基础;(ii) FDA 批准儿科传染病产品的预期时间;(iii) 我们相信 ZELSUVMI 能够满足医生和护理人员寻求有效的居家软疣治疗方案的迫切需求,并减轻或降低与该疾病相关的疤痕造成的视觉和心理影响;以及 (vii) 公司未来在市场上的机会、战略和计划。这些陈述并非对未来业绩的保证,并且受某些难以预测的风险、不确定性和假设的影响。可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的因素包括但不限于:与无法保证合并后公司普通股的交易价格能够反映合并后公司的价值或合并后公司普通股未来将成为具有吸引力的投资相关的风险和不确定性;我们可能依赖合作伙伴获得里程碑付款、特许权使用费、材料收入、合同付款和其他收入预测,并且可能无法获得预期收入;我们和我们的合作伙伴可能无法及时或成功地推进我们内部或合作研发管线中的任何产品或获得监管部门的批准,即使产品成功开发并获得批准,也可能没有市场;以及一般经济状况的变化,包括战争、冲突、流行病、关税实施以及正在进行或未来的诉讼,可能使我们面临重大负债并对我们产生重大不利影响。这些以及其他风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会的文件中进行了更详细的描述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日提供,除非法律要求,否则我们不承担根据新信息、未来事件或其他情况更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。
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常务董事
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凯莉·沃尔什 / 雷切尔·凯斯勒
pelthos@kwmcommunications.com
(914) 315-6072
i Neal Bhatia,Adelaide A Hebert,James Q Del Rosso。传染性软疣的综合治疗:临床关联、合并症及治疗原则评估。 《临床与美容皮肤病学杂志》 。2023年8月;16(8增刊1):S12–S17。
ii Olsen JR, Gallacher J, Finlay A, Piguet V, Francis NA. 英国儿童传染性软疣的消退时间及其对生活质量的影响:一项前瞻性社区队列研究。 《柳叶刀感染性疾病》 2015;15:190-195
iii传染性软疣:概述。美国皮肤病学会。访问日期:2024 年 12 月 9 日。 https://www.aad.org/public/diseases/az/molluscum-contagiosum-overview