Plus Therapeutics 公布 REYOBIQ™ 在软脑膜转移中的 ReSPECT-LM 临床试验积极结果

REYOBIQ 在 3 项临床相关结果测量中产生了超过 75% 的临床受益率

RNA测序和循环肿瘤细胞减少与肿瘤细胞死亡一致

未观察到剂量限制性毒性，总体安全性良好

休斯顿，2025年8月18日（环球新闻社）—— Plus Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： PSTV ）（以下简称“公司”），一家临床阶段制药公司，致力于利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统 (CNS) 癌症的靶向放射治疗药物。该公司宣布，在马里兰州巴尔的摩举行的 SNO/ASCO 中枢神经系统转移大会上，ReSPECT-LM 一期单剂量递增试验取得了积极数据。该数据表明，使用 REYOBIQ 治疗软脑膜转移 (LM) 是可行的，具有可控的安全性，并显示出良好的疗效信号。

该报告题为“铼（186Re）Obisbemeda（铼纳米脂质体，186RNL（REYOBIQ））治疗软脑膜转移性病变（LM）的 I 期剂量递增：安全性和有效性临床研究结果”，重点介绍了迄今为止 1-6 组共 29 名受试者的研究结果，他们分别接受了 6.6 mCi、13.2 mCi、26.4 mCi、44.10 mCi、66.14 mCi 或 75 mCi 的 REYOBIQ。

呈现的数据重点：

• 截至第 112 天，放射学和临床反应率分别为 76% 和 87%
• 脑脊液肿瘤细胞计数 (TCE) 检测（CNSide 测试）显示，第 28 天时，肿瘤细胞数量较基线最大减少量为 100%
• 7 名 TCE 反应 >80% 的患者中，有 5 名存活至少 1 年
• LM 细胞的 RNA 测序表明，早期诱导细胞凋亡，并产生先天免疫反应，随后在第 28 天产生适应性免疫反应
• 1-4 个月队列（20 名患者）的中位总生存期为 9 个月，与文献报道的约 4 个月相比更为有利
• 在队列 1-4 中未观察到剂量限制性毒性 (DLT)，在队列 5 和 6 中，4 级血细胞减少症各有 1 个 DLT
• 整个试验中大多数不良事件为 1 级和 2 级
• 第 6 组颅脑和脊髓蛛网膜下腔平均吸收剂量为 272 Gy
• 确定 2 期单次推荐剂量为 44.1 mCi
  

德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心血液学和肿瘤学系医学教授、医学博士、哲学博士安德鲁·布伦纳博士表示：“早期队列研究观察到了疗效，且在更高剂量下耐受性良好，支持了广泛的治疗范围。此外，这项试验为我们进入正在进行的剂量优化试验以及潜在的审批试验提供了所需的信息。”

关于LM
软脑膜转移 (LM) 是晚期癌症罕见但严重的并发症，会影响中枢神经系统的体液结构。约 5% 的转移性癌症患者会出现 LM，其中最常见的来源是乳腺癌、肺癌和黑色素瘤。LM 的中位生存期通常为 2-6 个月，且有效治疗方案有限，这凸显了对新型疗法的迫切需求。

关于 REYOBIQ™（铼 Re186 obisbemeda）
REYOBIQ（铼-186 obisbemeda）是一种新型注射式放射疗法，其配方经过特殊设计，能够以安全、有效和便捷的方式直接向中枢神经系统肿瘤发射高剂量靶向放射，从而优化患者治疗效果。与目前已获批准的疗法相比，REYOBIQ 具有降低脱靶风险并改善中枢神经系统癌症患者治疗效果的潜力，其靶向性和强效性均有所提升。铼-186 具有较短的半衰期、可破坏癌组织的 β 能量以及可进行实时成像的 γ 能量，是中枢神经系统治疗的理想放射性同位素。REYOBIQ 目前正在 ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM 和 ReSPECT-PBC 临床试验中接受评估，用于治疗复发性胶质母细胞瘤、软脑膜转移瘤和儿童脑癌。 ReSPECT-GBM 由美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家癌症研究所 (NCI) 提供资金支持，ReSPECT-LM 由德克萨斯州癌症预防与研究中心 (CPRIT) 提供为期三年、金额达 1760 万美元的资助。该公司针对儿童脑癌的 ReSPECT-PBC 临床试验由美国国防部同行评议癌症研究计划提供 300 万美元资助。

关于 CNSide Diagnostic, LLC
CNSide Diagnostics, LLC 是 Plus Therapeutics, Inc. 的全资子公司，致力于开发和商业化其专有实验室研发的检测方法，例如 CNSide®，旨在识别癌症和黑色素瘤患者中已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞。CNSide® CSF 检测平台能够对脑脊液中的肿瘤细胞和循环肿瘤 DNA 进行定量分析和分子表征，从而为软脑膜转移患者的治疗提供参考并改善其管理。

关于Plus Therapeutics
Plus Therapeutics, Inc. 总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家临床阶段制药公司，致力于开发针对难治性中枢神经系统癌症的靶向放射疗法，以期提升临床疗效。公司结合影像引导局部β射线照射和靶向给药方法，正在推进一系列候选产品，其中以软脑膜转移瘤 (LM) 和复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 为主要研究项目。公司通过战略合作伙伴关系建立了完整的供应链，以支持其产品的开发、生产和未来潜在的商业化。欲了解更多信息，请访问https://www.plustherapeutics.com 。

前瞻性陈述
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