Unicycive Therapeutics 获得新美国专利 UNI-494 用于治疗慢性肾病

确保知识产权保护至2040年

加州洛斯阿尔托斯，2025年8月18日（环球新闻社）——Unicycive Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：UNCY）是一家致力于开发肾病疗法的临床阶段生物技术公司（以下简称“公司”或“Unicycive”），今日宣布美国专利商标局已授予用于治疗慢性肾病 (CKD) 的 UNI-494 美国专利 12,377,082。此前，一项使用 UNI-494 治疗急性肾损伤的方法专利已获得美国专利局的批准。

Unicycive首席执行官Shalabh Gupta医学博士表示：“我们正致力于FDA批准我们的主打产品碳酸氧镧，同时欣然宣布，我们第二款在研药物UNI-494已获得另一项专利。这项专利是UNI-494更广泛的知识产权组合的一部分，该组合支持潜在的合作机会和未来的开发工作。我们已经完成了一项针对健康志愿者的I期临床研究，并获得了用于预防肾移植患者移植肾功能延迟(DGF)的孤儿药资格认定。”

关于 UNI-494
UNI-494 是一种新型烟酰胺酯衍生物，也是一种选择性 ATP 敏感的线粒体钾通道激活剂。线粒体功能障碍在急性肾损伤和慢性肾病的进展中起着至关重要的作用。UNI-494 具有恢复线粒体功能的全新作用机制，可能有助于治疗包括肾病在内的多种疾病。UNI-494 已在美国和欧洲获得专利保护，并在全球范围内拥有广泛的专利申请。UNI-494 已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予孤儿药资格 (ODD)，用于预防肾移植患者的移植肾功能延迟 (DGF)。UNI-494 已完成健康志愿者的 1 期剂量范围安全性研究。

关于急性肾损伤
急性肾损伤 (AKI) 是指肾功能突然丧失，其表现为血清肌酐水平升高和尿量减少，持续时间限制为 7 天。AKI 的主要原因包括败血症、缺血、缺氧和药物引起的肾毒性。移植物功能延迟是肾移植后第一周内发生的一种急性肾损伤。据估计，社区每百万人口中有 20-200 人、7-18% 的住院患者和约 50% 的重症监护病房患者会出现 AKI。重要的是，AKI 与发病率和死亡率相关；全球每年约有 200 万人死于 AKI，而 AKI 幸存者罹患慢性肾病和终末期肾病的风险较高。

关于Unicycive Therapeutics
Unicycive Therapeutics 是一家生物技术公司，致力于开发肾脏疾病的新型疗法。Unicycive 的主要在研药物是碳酸氧镧 (oxylanthanumcarbonate)，这是一种新型磷酸盐结合剂，用于治疗接受透析治疗的慢性肾脏病患者的高磷血症。Unicycive 的第二款在研药物 UNI-494 旨在治疗与急性肾损伤相关的疾病。该药物已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予孤儿药资格 (ODD)，用于预防肾移植患者移植肾功能延迟 (DGF)，并已在健康志愿者中完成 1 期剂量范围安全性研究。欲了解更多信息，请访问Unicycive.com并在LinkedIn和X上关注我们。

前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述符合1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性。这些陈述可能使用诸如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等词语或其他与Unicycive的预期、战略、计划或意图相关的类似术语或表述来识别。这些前瞻性陈述基于Unicycive当前的预期，实际结果可能存在重大差异。有多种因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于：临床试验过程漫长且成本高昂，且结果不确定，早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果；我们的临床试验可能因意外副作用或其他安全风险而暂停或终止，从而可能导致我们候选产品的获批受阻；与业务中断相关的风险，这可能会严重损害我们的财务状况并增加我们的成本和费用；对关键人员的依赖；激烈的竞争；专利保护和诉讼的不确定性；对第三方的依赖；以及与未能获得 FDA 批准或批准以及不遵守 FDA 规定相关的风险。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括：与市场条件相关的不确定性以及 Unicycive 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中“风险因素”部分更详细描述的其他因素，以及提交给美国证券交易委员会的其他定期报告。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均仅在本新闻稿发布之日有效，Unicycive 明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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消息来源：Unicycive Therapeutics, Inc.