Glucotrack发布2025年第二季度财务业绩及近期企业亮点

2025 年第三季度，澳大利亚将开展全植入式连续血糖监测 (CBGM) 系统的长期多中心可行性研究，为首批患者植入该系统。

2025 年第四季度向 FDA 提交新型 CBGM 技术临床试验豁免申请

加强董事会，扩大临床咨询委员会，并成立患者咨询委员会

预计改善的资本结构、现金和现金等价物将为 2025 年之前的运营提供资金，包括启动美国境外的临床试验和实现相关里程碑

新泽西州卢瑟福，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——Glucotrack, Inc.（纳斯达克股票代码：GCTK）（“Glucotrack”或“公司”），一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术的医疗技术公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的财务业绩和近期公司亮点。

“本季度，我们在整个业务领域取得了有意义的进展，包括扩大我们的临床顾问团队，任命植入方案专家Hirsh博士为心脏病学医学总监，以及选举经验丰富的医疗器械高管Carr-Brendel博士进入董事会。我们还成立了患者顾问委员会，以确保在我们继续改进和推进CBGM技术的过程中，始终以患者的观点为中心。我们也对市场对我们技术的日益增长的势头和浓厚兴趣感到鼓舞，尤其是在关键意见领袖中，正如我们在6月份ADA会议上的演示会上座无虚席所表明的那样。” Glucotrack总裁兼首席执行官Paul V. Goode博士表示。“与此同时，我们加强了资本结构，消除了认股权证责任和股权稀释风险，我们相信，这为新投资者创造了极具吸引力的机会，让他们加入我们的使命，将我们可能改善生活的技术带给数百万最需要它的糖尿病患者。”

Goode博士继续说道： “展望未来，我们有望于第三季度在澳大利亚启动临床研究，并继续积累强有力的临床证据，以支持我们高度分化、完全可植入、实时、多年期CBGM系统的使用。我们还预计将于第四季度向FDA提交IDE申请，以便在2026年在美国启动一项长期、多中心的试点研究。”

2025 年第二季度及近期亮点

公司亮点

• 通过回购A系列认股权证，强化了资本结构。该交易消除了认股权证负债会计和股权稀释风险，维护了股东价值，并为潜在投资者提供了选择权。
  
  
• 任命医学博士 David S. Hirsh 为心脏病学医学总监，扩大临床顾问团队。Hirsh 博士为 Glucotrack 带来了丰富的心脏病学和电生理学经验，他的手术专业知识对于优化公司的植入方案和确保患者安全将发挥宝贵作用。
  
  
• 维多利亚·E·卡尔-布伦德尔博士当选公司董事会成员。卡尔-布伦德尔博士拥有丰富的医疗器械高管领导经验，尤其擅长植入式技术。
  
  
• 成立患者咨询委员会 (PAB)，为公司 CBGM 技术开发提供信息。PAB 由糖尿病领域领先的患者代言人和倡导者组成，他们拥有糖尿病管理对日常生活影响的第一手经验和理解。PAB 的成立旨在将患者的见解置于 Glucotrack CBGM 开发计划的首位。
  

先进产品和临床开发

• 在2025年8月8日至10日举行的糖尿病护理与教育专家协会 (ADCES) 年会上，我们展示了一张题为“内分泌科医生对植入式连续血糖监测仪的看法”的海报，表明内分泌科医生对连续血糖监测概念的浓厚兴趣，因为它具有传感器寿命长、无需穿戴设备、以及通过血液读数提高准确性的潜力。在传感器寿命为3年的情况下，接受调查的100位内分泌科医生中，73%表示愿意开具CBGM。
  
  
• 在 2025 年 6 月 20 日至 23 日举行的美国糖尿病协会 (ADA) 第 85 届科学会议上展示了令人信服的数据：
  
  
  • Glucotrack在题为“评估糖尿病成人血管内连续血糖监测仪的早期可行性研究”的海报展示中，公布了其首次人体连续血糖监测研究的积极最终结果。该公司利用OneTwo Analytics先进的人工智能和机器学习平台，深入了解公司技术的性能和临床影响。该研究达到了所有主要和次要终点，展现出卓越的准确性，在122对匹配样本中，平均绝对相对差异(MARD)为7.7%，数据捕获率高达99%，并且未发生与手术或设备相关的严重不良事件。这些发现初步验证了该公司长期植入式CBGM的安全性和性能。
    
    
  • 在题为“利用 CBGM 重新想象持续血糖监测的未来”的口头报告中，Glucotrack 讨论了持续血糖监测的未来和该公司的 CBGM 技术。
    
    
• 获得澳大利亚的伦理批准，启动该公司针对 1 型和 2 型糖尿病患者的 CBGM 长期临床研究。

• 宣布参与欧洲著名研究项目 FORGETDIABETES，该项目致力于为1型糖尿病患者开发一种免疫优化、完全可植入、全自动的人工胰腺。Glucotrack 的 CBGM 技术将提供实时血糖数据，以指导人工胰腺内的胰岛素给药决策。
  

2025 年预期里程碑

• 预计在 2025 年第三季度在澳大利亚对首批完全植入式 CBGM 系统进行长期、多中心可行性研究并植入患者。
  
  
• 于 2025 年第四季度向美国食品药品监督管理局提交公司的临床试验豁免 (IDE)，以启动美国 CBGM 系统的长期、多中心试点研究，但须遵守当前机构的响应时间表。
  
  
• 在其他行业会议上展示证明 CBGM 安全性和准确性的临床数据。
  
  
• 进一步扩大顾问委员会，其中包括世界知名的内分泌学和心脏病学专家以及糖尿病界其他重要专家。
  

截至 2025 年 6 月 30 日的六个月财务业绩

研发费用：截至2025年6月30日的六个月，研发费用为500万美元，而去年同期为570万美元。70万美元的减少主要由于产品和制造开发活动的时机选择。

营销、一般及行政费用：截至2025年6月30日的六个月，营销、一般及行政费用为330万美元，而去年同期为170万美元。160万美元的增加主要归因于法律及专业费用以及人事成本的增加。

净亏损：截至2025年6月30日的六个月净亏损为1160万美元，而去年同期净亏损为740万美元。净亏损的增加主要归因于衍生负债公允价值的非现金变动330万美元，以及运营费用增加90万美元。

现金状况：截至 2025 年 6 月 30 日的现金和现金等价物为 960 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日的现金和现金等价物为 560 万美元。现金和现金等价物净增加 400 万美元归因于 1070 万美元的公开股权融资净收益，抵销了 2025 年前六个月经营和投资活动所用的 670 万美元现金。

根据目前的计划和假设，公司认为其现有的现金和现金等价物将足以资助其2025年运营计划，以启动人体临床试验和相关里程碑。

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关于 Glucotrack, Inc.

Glucotrack, Inc.（纳斯达克股票代码：GCTK）专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化创新技术。该公司目前正在开发一种面向糖尿病患者的长期植入式持续血糖监测系统。

Glucotrack 的连续血糖监测仪 (CBGM) 是一款长期植入式系统，可连续测量血糖水平，传感器使用寿命长达 3 年，无需佩戴在身上的组件，且校准工作量极小。Glucotrack CBGM 是一款临床试验设备，受联邦（或美国）法律限制，仅供临床试验使用。

欲了解更多信息，请访问http://www.glucotrack.com 。公司网站上的信息不构成本新闻稿的一部分，亦不以引用的方式纳入本新闻稿。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。本新闻稿中非历史事实的陈述可视为前瞻性陈述。在不限制前述条款一般性的前提下，“预期”、“相信”、“期望”、“计划”和“将”等词语旨在识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于管理层的信念、假设以及管理层目前掌握的信息。这些陈述仅与截至陈述发布之日的事件相关，除非法律另有规定，否则 Glucotrack 不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而更新。本新闻稿中的所有前瞻性陈述均受这些警示性声明的限制，并且无法保证 Glucotrack 预期的实际结果将会实现，即使基本实现，也无法保证其将对我们或我们的业务或运营产生预期的后果或影响。敬请读者注意，某些重要因素可能会影响 Glucotrack 的实际业绩，并可能导致其与本新闻稿中可能作出的任何前瞻性陈述存在重大差异。可能影响 Glucotrack 业绩的因素包括但不限于：Glucotrack 筹集额外资本以资助其运营的能力（无论是通过公开发行或私募股权、债务融资、战略合作还是其他方式）；与获得监管部门批准（包括美国食品药品监督管理局的批准）（和时间安排）相关的风险；与临床试验的患者入组和实施相关的风险；与 Glucotrack 未来分销协议相关的风险；与其聘用和留住合格人员（包括销售和分销人员）的能力相关的风险；以及 Glucotrack 向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中描述的其他风险因素，包括其于 2025 年 3 月 31 日向 SEC 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告。

联系方式：

GLUCOTRACK公司
简明合并资产负债表
（除股票数据外，单位为千美元）

GLUCOTRACK公司
简明合并经营及综合损益表
（除股票数据外，单位为千美元）（未经审计）