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2025-08-14 20:05
马里兰州盖瑟斯堡,2025 年 8 月 14 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:SHPH)(“ Shuttle Pharma”或“公司”)是一家处于发现和开发阶段的专业制药公司,专注于改善接受放射治疗(RT)的癌症患者的治疗效果,今天提供了公司最新消息。
近期活动:
Shuttle Pharma 临时首席执行官 Chris Cooper 表示:“罗吡尿苷治疗胶质母细胞瘤的二期临床试验进展令人鼓舞,近期入组率已达 63%。更重要的是,72% 的入组患者已完成全部七个疗程,且报告的治疗耐受性良好。我们正与我们的主要第三方 CRO Theradex Systems 密切合作,并与美国领先的癌症中心联合开展临床试验。我们的目标仍然是在今年晚些时候完成入组,并预计在 2026 年进行随访并公布数据。”
罗吡啶(IPdR)是 Shuttle Pharma 的领先候选放射增敏剂,用于与放射治疗 (RT) 联合治疗脑肿瘤(胶质母细胞瘤)。脑肿瘤是一种目前尚无治愈方法的致命性脑部恶性肿瘤。Shuttle Pharma 此前已获得 FDA 的孤儿药资格认定,这意味着一旦获得 FDA 批准用于治疗该疾病,Shuttle Pharma 就有可能获得市场独家经营权。
这项II期临床试验的设计最初将40名患者随机分配到两个不同剂量水平的药物组,其中20名患者接受1200毫克/天的治疗,另20名患者接受960毫克/天的治疗,以确定胶质母细胞瘤患者联合放疗的最佳剂量。确定最佳剂量后,将再招募14名患者以最佳剂量入组,以达到统计学显著性,即终点显示生存期与历史对照组相比有所延长。
第 2 阶段临床试验在乔治城大学医学中心、阿勒格尼健康网络 (AHN) 癌症研究所、北卡罗来纳大学医学中心、弗吉尼亚大学癌症中心、哈肯萨克大学医学中心的约翰·瑟伊尔癌症中心以及南佛罗里达浸信会健康中心的迈阿密癌症研究所进行。
美国每年约有80万癌症患者接受放射治疗。根据美国癌症协会和美国放射肿瘤学家协会的数据,约50%的患者接受治愈性治疗,其余患者接受姑息治疗。放射增敏剂的市场机遇在于这40万名接受治愈性治疗的患者,预计未来五年这一数字将增长22%以上。
有关第 2 阶段研究(NCT06359379)的更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov 。
关于 Shuttle Pharmaceuticals
Shuttle Pharma 由乔治城大学医学中心的教职员工于 2012 年创立,是一家处于研发阶段的专业制药公司,致力于改善接受放射治疗 (RT) 的癌症患者的疗效。我们的使命是通过开发旨在最大限度提高放射治疗 (RT) 疗效并同时限制放射治疗副作用的疗法来改善癌症患者的生活。尽管放射治疗 (RT) 已被证实是一种有效的癌症治疗方法,但我们的目标是通过开发放射增敏剂,将其作为主要治疗方法或与手术、化疗和免疫疗法联合使用,提高癌症治愈率、延长患者生存期并改善生活质量。欲了解更多信息,请访问我们的网站www.shuttlepharma.com 。
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航天飞机制药公司
克里斯·库珀
临时首席执行官
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