Pyxis Oncology 发布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

– micvotabart pelidotin (MICVO) 治疗复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 患者的 I 期单药治疗扩展研究进展顺利，初步数据将于 2025 年下半年和 2026 年上半年公布

– MICVO 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的 1/2 期联合研究进展顺利，初步数据将于 2025 年下半年公布

– 获得先声药业集团有限公司 280 万美元（税后）的里程碑付款，用于国家药品监督管理局批准在中国销售 Suvemcitug (BD0801)

– 预计现金流将贯穿数据里程碑直至 2026 年下半年

波士顿，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——Pyxis Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：PYXS）是一家开发用于治疗难治性癌症的抗体药物偶联物 (ADC) 疗法的临床阶段公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的季度财务业绩，并提供了业务更新。

Pyxis Oncology 总裁、首席执行官兼首席医疗官 Lara S. Sullivan 医学博士表示：“我们对正在取得的进展感到振奋，尤其是在我们正在进行的临床试验中，我们发现 MICVO 作为细胞外靶向 ADC 的独特机制有可能改变晚期实体瘤的治疗方案。迄今为止观察到的令人鼓舞的临床和临床前数据表明，MICVO 既可以作为单一疗法，也可以与帕博利珠单抗联合使用，为 HNSCC 和其他晚期实体瘤提供差异化的治疗方法。我们期待在继续推进这款新型 ADC 的同时，评估新兴的临床数据。”

管道更新

• Pyxis Oncology 预计将于 2025 年下半年获得正在进行的 1 期临床试验第 2 部分单药治疗扩展队列的初步数据，该试验评估了 MICVO 在接受过铂类和 PD-1 抑制剂治疗的 2L 和 3L R/M HNSCC 患者中的应用。预计将于 2026 年上半年获得针对接受过 EGFRi 和 PD-1 抑制剂治疗的 2L 和 3L R/M HNSCC 患者的试验初步数据。尽管治疗方案可能有所改善，但 R/M HNSCC 仍然是一个医疗需求很高的领域。

• Pyxis Oncology 预计将于 2025 年下半年获得 MICVO 与默克抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗 R/M HNSCC 和其他晚期实体瘤的 1/2 期联合研究的初步数据。

• 2025年7月，Pyxis Oncology从先声药业集团有限公司（“先声药业”）获得280万美元（300万美元里程碑付款，扣除20万美元中国税款）的里程碑付款，用于国家药品监督管理局批准suvemcitug (BD0801)在中国上市。根据先声药业的许可和合作协议，Pyxis Oncology有资格获得suvemcitug在中国净销售额的中至高个位数百分比特许权使用费。除suvemcitug外，Pyxis Oncology还保留Apexigen授权商通过APXiMAB平台开发的另外两种抗体的专利权。
  
  

2025年第二季度财务业绩

• 截至2025年6月30日，Pyxis Oncology持有现金及现金等价物（包括限制性现金和短期投资）9040万美元。公司相信，其现有现金、现金等价物、限制性现金及短期投资足以支持其2026年下半年的运营。

• 截至2025年6月30日的季度收入为280万美元，而截至2024年6月30日的季度收入为0美元。本季度，我们确认了280万美元的里程碑收入（300万美元的里程碑收入减去20万美元的中国税费），这与Suvemcitug在中国的监管批准有关。该监管里程碑是根据我们子公司Apexigen与先声药业之间就Suvemcitug在中国用于肿瘤治疗的开发和商业化达成的对外授权和合作协议而达成的。

• 截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 1,710 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 1,400 万美元。费用增加 310 万美元是由于药品和药物物质的生产增加以及 MICVO 单药治疗和联合治疗的临床试验相关费用总计 380 万美元，但由于 PYX-106-101 的临床开发于 2024 年 12 月暂停，PYX-106 相关费用减少 110 万美元，部分抵消了这一增加。

• 截至 2025 年 6 月 30 日的季度，一般及行政费用为 540 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 610 万美元。减少的主要原因是企业保险成本降低、设施成本降低以及法律、专业和咨询费用减少。

• 截至 2025 年 6 月 30 日的季度，净亏损为 1,840 万美元，或每股普通股 (0.30 美元)，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 1,730 万美元，或每股普通股 (0.29 美元)。不包括非现金股票薪酬费用，截至 2025 年 6 月 30 日的季度的净亏损为 1,530 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度的净亏损为 1,440 万美元。

• 截至 2025 年 8 月 13 日，Pyxis Oncology 普通股的流通股数为 62,018,135 股。
  
  

关于 Pyxis Oncology, Inc.
Pyxis Oncology, Inc. 是一家专注于攻克难治性癌症的临床阶段公司。公司正在高效开发具有单药和联合疗法潜力的疗法。其主要候选药物 micvotabart pelidotin（MICVO，原名 PYX-201）已在多种实体瘤的 I 期临床试验中接受评估，并根据目前出现的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 信号强度，将进一步专注于治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 患者。此外，公司已启动 MICVO 与默克抗 PD-1 疗法^KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）联合治疗 R/M HNSCC 和其他晚期实体瘤患者的 I/II 期临床试验。

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Pyxis 肿瘤科联系方式
吉图·瓦达内
首席财务会计官
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真正的化学
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