Cocrystal Pharma公布2025年第二季度财务结果并更新其抗病毒药物开发项目

• CDI-988第一阶段安全性和耐受性良好
• 计划于今年晚些时候开展 CDI-988 作为诺如病毒预防和治疗的挑战性研究

华盛顿州博塞尔，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Cocrystal Pharma, Inc. （纳斯达克股票代码：COCP）（“Cocrystal”或“公司”）报告截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的财务业绩，并提供有关其抗病毒产品线、即将到来的里程碑和业务活动的最新信息。

Cocrystal总裁兼联席首席执行官Sam Lee博士表示：“我们正在筹备一项1b期诺如病毒挑战研究，以评估我们强效口服抗病毒候选药物CDI-988作为预防和治疗药物的效果。CDI -988 1期研究的良好安全性和耐受性结果令我们备受鼓舞。这种新型蛋白酶抑制剂有望彻底改变我们应对这种高传染性病毒的方式，这种病毒在军事设施、游轮、疗养院、医院和其他密闭环境中迅速传播。作为一种预防性治疗药物， CDI-988有望有效阻止诺如病毒在近距离内迅速蔓延。”

李博士补充道：“我们利用我们专有的基于结构的药物发现平台技术，开发了用于治疗诺如病毒和冠状病毒感染的CDI-988 。我们最近的体外数据表明， CDI-988能够抑制新近重新出现的诺如病毒GII.17毒株，而这些毒株是导致2024-2025年诺如病毒疫情爆发的元凶，这令我们备受鼓舞。”

Cocrystal首席财务官兼联席首席执行官詹姆斯·马丁表示：“目前尚无任何获批的诺如病毒治疗药物或疫苗，这为Cocrystal创造了巨大的市场机遇。诺如病毒每年在全球造成6.85亿例病例，对全球经济造成600亿美元的损失，是医疗保健领域最紧迫的未满足需求之一。”

抗病毒产品线概述

我们利用革命性的基于结构的药物发现平台技术，设计新一代广谱抗病毒药物，精准破坏病毒复制机制。与传统方法不同，我们的技术能够识别与病毒酶高度保守区域结合的化合物，从而构建强大的防御体系，有效抵御当前病毒威胁及其突变。通过特异性靶向这些受进化限制的病毒区域，我们的候选药物即使在病毒发生突变时也能保持疗效，同时最大限度地减少通常会导致不良副作用的脱靶相互作用。这双重优势代表了抗病毒药物开发的重大突破。此外，我们的创新方法从根本上改变了传统的药物发现模式，消除了低效且资源密集的高通量化合物筛选和冗长的“命中到先导”化合物优化周期。最终，我们能够更快地识别出具有卓越耐药性和安全性的有前景的候选药物。

流感项目
流感是全球面临的重大健康威胁，由于高致病性禽流感病毒的出现以及对已获批准的流感抗病毒药物的耐药性，其治疗可能面临更大的挑战。目前已获批准的抗流感病毒疗法虽然有效，但存在严重的病毒耐药性问题。

全球每年约有10亿例季节性流感病例，其中300万至500万人患重症，高达65万人死亡。 美国约有8%的人口每个季节都会患上流感。除了健康风险外， 流感每年还造成美国约104亿美元的直接医疗费用。

• 口服CC-42344用于治疗大流行性流感和季节性甲型流感
  • 我们的新型 PB2 抑制剂CC-42344在体外表现出优异的抗大流行性和季节性甲型流感病毒株以及对达菲^®和 Xofluza ^®具有耐药性的病毒株的活性。
  • 2022 年 12 月，我们报告了CC-42344第 1 阶段研究的良好安全性和耐受性结果。
  • 2023 年 12 月，我们在英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 的授权下，开始了一项随机、双盲、安慰剂对照的 2a 期人体挑战研究，以评估CC-42344在英国甲型流感感染者中的安全性、耐受性、病毒和临床测量。
  • 2024 年 5 月，我们完成了第 2a 阶段人体挑战研究的招募。
  • 2024 年 6 月，我们报告称，体外研究表明CC-42344可抑制接触受感染奶牛的人类体内发现的高致病性禽流感 A (H5N1) PB2 蛋白的活性。
  • 2024 年 12 月，由于研究参与者的流感感染率意外低，我们宣布了延长CC-42344第 2a 阶段人体挑战研究的计划。
  • 2025 年 5 月，我们报告称CC-42344被证明对高致病性 2024 年德克萨斯 H5N1 禽流感病毒株有效。

• 吸入式 CC-42344 用于预防和治疗大流行性流感和季节性甲型流感
  • 我们的临床前测试表明CC-42344具有优异的肺药理学性能，包括高药物暴露量和长半衰期。
  • 干粉吸入配方开发和毒理学研究已经完成。
    
    
• 甲型/乙型流感项目
  
  
  • 我们正在努力开发针对大流行性和季节性流感的新型流感复制抑制剂的临床前先导药物。

诺如病毒计划
诺如病毒是一种常见且传染性极强的病毒，可感染所有年龄段的人群，并引起急性胃肠炎症状，包括恶心、呕吐、胃痛和腹泻，以及疲劳、发烧和脱水。目前尚无针对诺如病毒的有效治疗方法或疫苗，控制疫情的能力有限。

在美国，诺如病毒每年导致约2100万人感染，其中包括10.9万人住院，46.5万人急诊就诊，以及约900人死亡。诺如病毒每年给美国造成的经济负担估计为106亿美元。 在发展中国家，诺如病毒每年导致多达110万人住院，21.8万名儿童死亡。

• 口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI-988用于治疗诺如病毒和冠状病毒
  • 我们的新型广谱蛋白酶抑制剂CDI-988正在被评估为诺如病毒和冠状病毒的潜在治疗方法。
  • CDI-988已显示出针对多种诺如病毒株的体外全病毒活性。
  • 2023 年 5 月，我们宣布向澳大利亚监管机构申请进行一项随机、双盲、安慰剂对照的 1 期研究，以评估CDI-988在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)。
  • 2023 年 8 月，我们宣布选择CDI-988作为治疗诺如病毒和冠状病毒的主导化合物。
  • 2024 年 7 月，我们报告了第 1 阶段研究中单次递增剂量组的良好安全性和耐受性结果。
  • 2024 年 12 月，我们报告了第 1 阶段研究的多个递增剂量组和新增高剂量组的良好安全性和耐受性结果。
  • 2025 年 4 月，我们宣布CDI-988对 GII.17 毒株（2024-2025 年美国和欧洲最流行的毒株）表现出卓越的广谱抗病毒活性。
  • 2025 年 8 月，我们在 2025 年军事卫生系统研究研讨会 (MHSRS) 上展示了所有CDI-988剂量（包括高剂量 1200 毫克组）的良好安全性和耐受性第 1 阶段数据。
  • 我们计划于 2025 年在美国启动人体挑战 1b 期研究，以评估CDI-988作为诺如病毒预防和治疗的效果。

SARS-CoV-2 和其他冠状病毒项目
通过靶向病毒复制酶和蛋白酶，我们相信有可能开发出针对所有冠状病毒引起的疾病的有效治疗方法，包括SARS-CoV-2及其变体、严重急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）。CDI -988在体外显示出对常见人类冠状病毒、鼻病毒、呼吸道肠道病毒以及诺如病毒的强效全病毒活性。 预计到2031年底，全球COVID-19治疗市场每年将超过160亿美元。

• 口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI-988用于治疗冠状病毒和诺如病毒
  • CDI-988在体外表现出对抗 SARS-CoV-2 的优异效力，并表现出良好的安全性和 PK 特性。
  • 2023 年 9 月，我们在诺如病毒/冠状病毒CDI-988研究中对第一位健康受试者进行了给药，预计该研究将作为这两种适应症的 1 期研究。
  • 2024 年 7 月，我们报告了第 1 阶段研究中单次递增剂量组的良好安全性和耐受性结果。
  • 2024 年 12 月，我们报告了第 1 阶段研究的多个递增剂量组和新增高剂量组的良好安全性和耐受性结果。
  • 2025 年 8 月，我们在 MHSRS 上展示了所有CDI-988剂量（包括高剂量 1200 毫克组）的良好安全性和耐受性第 1 阶段数据。

第二季度财务业绩

2025年第二季度研发费用为110万美元，而2024年第二季度为430万美元，下降主要由于临床研究成本的发生时间。2025年第二季度一般及行政管理费用为100万美元，而2024年第二季度为110万美元，下降主要由于工资和薪金的减少。

2025 年第二季度净亏损为 210 万美元，即每股 0.20 美元，而 2024 年第二季度净亏损为 530 万美元，即每股 0.53 美元。

六个月财务业绩

2025 年上半年的研发费用为 250 万美元，而 2024 年上半年为 730 万美元。2025 年上半年的 G&A 费用为 200 万美元，而 2024 年上半年为 230 万美元。

2025 年前六个月的净亏损为 440 万美元，即每股 0.43 美元，而 2024 年前六个月的净亏损为 930 万美元，即每股 0.91 美元。

Cocrystal 报告称，截至 2025 年 6 月 30 日，其非限制性现金为 480 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 990 万美元。2025 年前六个月经营活动所用净现金为 510 万美元，而 2024 年前六个月为 820 万美元。截至 2025 年 6 月 30 日，公司的营运资金为 490 万美元，流通在外普通股为 1020 万股。

关于 Cocrystal Pharma, Inc.

Cocrystal Pharma, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒（包括 SARS-CoV-2）、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法。Cocrystal 采用独特的基于结构的技术和荣获诺贝尔奖的专业知识来研发可行的抗病毒药物。欲了解更多关于 Cocrystal 的信息，请访问www.cocrystalpharma.com 。

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，包括关于我们未来开发临床前和临床候选产品（包括诺如病毒候选产品的潜力）的计划、我们启动诺如病毒候选产品1b期人体挑战研究的计划，以及我们启动CC-42344第二次人体挑战研究的计划。“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“预期”及类似表述，只要与我们相关，旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前的预期和对未来事件的预测。这些前瞻性陈述所预期的部分或全部事件可能不会发生。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同的重要因素包括但不限于：由于我们在未来 12 个月内需要额外资本来资助我们的运营而产生的风险和不确定性、通货膨胀、经济衰退的可能性、利率上调、征收和威胁征收的关税以及地缘政治冲突（包括乌克兰和以色列的冲突）对我们公司、我们的合作伙伴以及对美国、英国、澳大利亚和全球经济的影响，包括由于原材料和劳动力短缺而导致的制造和研究延迟、供应链中断和其他业务中断（包括对我们获取原材料和以其他方式进行研究的能力的任何不利影响）以及与我们的供应商以及我们当前和任何未来的临床研究组织（CRO）和合同制造组织（CMO）的类似问题、研究的进展和结果（包括任何不利的发现或延迟）、我们和我们的 CRO 招募临床研究志愿者的能力以及以其他方式进行临床研究的能力、我们和我们的合作伙伴的技术和软件是否按预期运行、某些合作伙伴遇到的财务困难、任何当前和未来临床前和临床研究的结果，临床研究产生的一般风险、获得监管部门批准、监管变化以及由此可能产生的任何不利发展、我们所针对的病毒的潜在突变，可能导致对我们开发的候选产品产生耐药性的变体、竞争对手开发有效治疗方法的可能性，这可能会减少或消除未来将我们未来可能开发的任何候选产品商业化的市场份额，以及我们满足未来流动性需求的能力。有关我们风险因素的更多信息包含在我们向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中，包括我们截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告第 1A 项中的“风险因素”。我们在此处作出的任何前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点。可能导致我们实际结果出现差异的因素或事件可能不时出现，我们无法预测所有因素或事件。除非法律另有规定，否则我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论其是否出现新信息、未来发展或其他原因。

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