Galectin Therapeutics 公布截至2025年6月30日的季度财务结果，并提供业务更新

佐治亚州诺克罗斯，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Galectin Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：GALT），领先的针对半乳糖凝集素蛋白的治疗药物开发商，今天公布了财务业绩，并提供了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的业务更新。

Galectin Therapeutics 首席执行官兼总裁 Joel Lewis 表示：“我们对 NAVIGATE 试验数据的持续分析感到鼓舞，这进一步支持了 belapectin 对 MASH 肝硬化患者临床疗效的评价。在今年 5 月的欧洲肝病研究协会 (EASL) 会议上，我们展示了 Fibroscan®（MASH 的一个关键生物标志物）的临床显著缓解，以及支持 NAVIGATE 试验主要终点的额外 Fibroscan® 数据结果，即使用 belapectin 治疗 18 个月后预防食管静脉曲张。我们相信，这些结果对于接受 belapectin 治疗超过 18 个月的患者仍然具有稳健性，这尤其令人鼓舞，这增强了我们对 belapectin 有望改变这一高危人群病情进展的信心。我们还在分析其他生物标志物，预计将于今年晚些时候公布结果。”

6月，我们举办了一场网络直播，邀请了两位杰出的关键意见领袖——Naga Chalasani 博士和 Naim Alkhouri 博士——就 NAVIGATE 数据和不断发展的治疗前景提供了宝贵的见解。展望未来，我们将继续专注于在今年晚些时候与美国食品药品监督管理局 (FDA) 合作，探讨我们项目的潜在后续步骤，同时继续探索战略合作机会。

如前所述，我们始终坚信，belapectin 有潜力为日益增多的 MASH 相关肝硬化和门脉高压症患者提供急需的全新治疗选择——这是一个亟待满足的医疗需求领域。最后，我再次感谢董事长 Richard E. Uihlein 先生的持续支持，感谢他于 7 月初宣布的 1000 万美元额外债务融资，预计这笔资金将用于我们目前的运营计划，直至 2026 年下半年。

首席医疗官 Khurram Jamil 医学博士补充道，“为期 18 个月的分析显示，与安慰剂组相比，2 毫克 belapectin 组的肝脏僵硬进展和静脉曲张发生率均较低——这是一个令人鼓舞的信号，因为肝脏僵硬程度的增加是肝脏相关并发症的明确预测指标。

我们很高兴看到，这些疗效在进入第二个18个月治疗期的患者中得以维持。更新后的分析结果基于所有可用数据和LOCF（末次观察值结转）方法，证实了贝拉佩汀组的疾病进展较少，进一步支持了FibroScan®作为此类患者中一个有意义的预测性生物标志物的地位。

近期亮点

• 6 月，Galectin 举办了一场 KOL 活动，邀请了两位关键意见领袖 Naga Chalasani 博士和 Naim Alkhouri 博士，讨论了 NAVIGATE 试验结果以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 肝硬化和门静脉高压症的未满足需求和当前治疗前景。
• 今年5月，Galectin公司在欧洲肝脏研究协会(EASL) 2025年年会上公布了NAVIGATE试验结果。更新后的分析纳入了完成18个月治疗、接受过内镜检查评估（即完成者）并在研究第2阶段至少接受过一次FibroScan®评估的受试者。需要提醒的是，内镜检查评估分别在第18个月和第36个月进行，而FibroScan®评估则在整个研究期间每六个月进行一次。
  • Belapectin 在降低肝脏硬度方面显示出持续的疗效：在进入第二个 18 个月治疗的患者中，与安慰剂相比，2 毫克 Belapectin 继续显著减缓肝脏硬度的进展。采用 LOCF（末次观察值结转）方法分析证实了疗效在最初 18 个月后仍具有持久性。
  • 更少的患者出现有临床意义的病情恶化：贝拉佩汀组肝脏硬度较基线升高 >5 kPa 或 >30% 的患者比例较低，这进一步增强了该药物减缓病情进展的能力。使用 LOCF 评估，这在两个阈值下均一致。
  • 肝脏硬度结果与静脉曲张发生率的降低相一致：更新后的 FibroScan® 结果与之前报告的食管静脉曲张减少相一致，支持了 belapectin 降低门静脉高压相关并发症风险的潜力。
  • 纵向 FibroScan® 数据增强了临床信心：每六个月进行一次定期评估，结合 LOCF 方法，为治疗的两个阶段提供了强大的数据集，增强了对观察到的生物标志物趋势的一致性和持久性的信心。

2025年第二季度财务亮点

• 截至2025年6月30日，公司拥有1380万美元现金及现金等价物。此外，公司于2025年7月8日签订了由董事长提供的1000万美元新授信额度，用于运营资金。公司相信，截至2026年6月30日，公司拥有充足的现金，足以支持目前计划的运营和研发活动。
  
• 截至 2025 年 6 月 30 日的季度研发费用为 330 万美元，而 2024 年同期为 980 万美元。减少的主要原因是与我们的 NAVIGATE 临床试验相关的支出发生时间，该试验于 2025 年第一季度结束。
  
• 截至 2025 年 6 月 30 日的季度的一般及行政费用为 140 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度的一般及行政费用为 150 万美元。
  
• 截至 2025 年 6 月 30 日的季度，公司报告普通股股东净亏损为 760 万美元，即每股亏损 (0.12 美元)，而截至 2024 年 3 月 31 日的季度普通股股东净亏损为 1,240 万美元，即每股亏损 (0.20 美元)。
  
• 这些结果包含在公司截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 表季度报告中，该报告已提交给美国证券交易委员会，可在www.sec.gov上查阅。
  

关于 Galectin Therapeutics
Galectin Therapeutics 致力于开发新型疗法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin 的领先药物 belapectin 是一种基于碳水化合物的药物，可抑制半乳糖凝集素 3 (galectin-3) 蛋白，该蛋白与多种炎症、纤维化和恶性疾病直接相关，并已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道认定。该公司的主要开发项目是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 伴肝硬化，这是 MASH 相关纤维化的最晚期形式。肝硬化是最紧迫的医疗需求之一，也是一个重要的药物开发机遇。其他开发项目包括针对晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法。这些其他临床项目的进展很大程度上取决于找到合适的合作伙伴。Galectin 致力于利用丰富的科研和开发专业知识以及与外部资源建立的合作关系，实现经济高效的开发。更多信息请访问www.galectintherapeutics.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。这些陈述涉及未来事件或未来财务表现，并使用“可能”、“估计”、“可以”、“预期”、“期待”、“相信”、“希望”等词语。它们基于管理层当前的预期，并受可能导致实际结果与陈述中描述的结果存在重大差异的因素和不确定因素的影响。这些陈述包括关于希望 Galectin 的 belapectin 开发计划将带来首个治疗肝硬化 MASH 的疗法，以及关于希望我们的先导化合物将在癌症免疫疗法和其他治疗适应症中取得成功。可能导致实际表现与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异的因素包括但不限于对 NAVIGATE 试验数据的全面分析可能不会产生积极数据； Galectin可能无法成功开发有效的治疗方法和/或获得使用belapectin或任何其他在研药物所需的批准；公司可能无法成功扩大生产规模并满足与化学、生产和控制事项相关的要求；公司当前的临床试验和任何未来的临床研究可能无法及时产生积极结果（即使能产生），并且可能需要更大规模和更长时间的试验，这将耗时且成本高昂；Galectin任何药物的开发、审批和营销计划可能随时根据公司管理层和监管机构确定的不断变化的需求而发生变化；无论任何开发项目的结果如何，Galectin可能无法与其他公司建立合作伙伴关系或筹集额外资金以进一步开发和/或资助任何研究或试验。Galectin自成立以来一直处于运营亏损状态，其成功开发和营销药物的能力可能受到其成本管理能力和持续经营融资能力的影响。有关影响 Galectin 业务的其他因素的讨论，请参阅公司截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告及其后续向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件。您不应过分依赖前瞻性陈述。尽管后续事件可能导致其观点发生变化，但管理层不承担更新前瞻性陈述的任何义务。

公司联系方式：

杰克·卡利卡特（Jack Callicutt），首席财务官
(678) 620-3186
ir@galectintherapeutics.com

投资者关系联系方式：
凯文·加德纳
kgardner@lifesciadvisors.com

Galectin Therapeutics 及其相关标识是 Galectin Therapeutics Inc. 的注册商标。Belapectin 是 Galectin Therapeutics 的 galectin-3 抑制剂 belapectin 的 USAN 指定名称。

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