Autonomix Medical, Inc. 完成首例血管内神经传感导管设计审查 为美国临床研究迈出关键一步

基于微芯片的平台可实现血管系统内的实时神经映射和靶向治疗

继续推进临床试验豁免申请（“IDE”）的提交，如果获得批准，将启动美国临床试验，以支持 FDA 的 De Novo 申请

德克萨斯州伍德兰兹，2025年8月14日（环球新闻社）—— Autonomix Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：AMIX）（简称“Autonomix”或“公司”），一家致力于推进精准神经靶向治疗的医疗器械公司，今日宣布其专有传感导管已通过最终设计评审，为人体临床试验做好准备。之前的版本已在动物模型中用于验证其检测神经信号的能力。这标志着公司在美国启动临床研究的道路上迈出了重要一步。

Autonomix 的创新传感导管是同类产品中首个利用其专有的微芯片传感天线阵列实时检测和区分血管内部神经信号的血管内装置。当前的技术要求医生进行盲目治疗，这可能导致去神经支配不完全或过度治疗。Autonomix 的传感导管旨在提供一种强大的全新“感知、治疗和验证”神经靶向方法，使医生能够独特地检测神经活动、精确引导能量输送、优化消融模式，并确认神经信号在手术过程中立即停止。

Autonomix 的方案之所以与众不同，在于我们的设备能够直接在源头感知和处理神经信号，这得益于我们专有的微芯片阵列。该传感导管是我们平台的基石，旨在帮助医生精准定位目标神经、定制消融方案并实时确认疗效。完成这一设计审查里程碑增强了我们开发项目的实力，使我们更接近为患者提供更安全、更有效的治疗方案，同时推进为股东创造价值的里程碑，”Autonomix 首席执行官 Brad Hauser 表示。“实时绘制神经活动图谱的能力有可能彻底改变神经调节和疼痛治疗领域。我们相信这代表着治疗电生理学的范式转变，我们期待着为启动临床试验积蓄力量，以支持向 FDA 提交 De Novo 申请。”

Autonomix 的一流技术构成了一个平台，有可能解决多个高需求治疗领域的数十种适应症，包括心脏病学和难治性高血压或高血压、介入性疼痛管理、肺部和胃肠道疾病等。

Autonomix 目前正在执行提交 IDE 和开始美国临床试验所需的运营计划，以支持标签指示，在美国将 Autonomix 传感和射频消融系统商业化，用于治疗胰腺癌疼痛。

有关该公司技术的更多信息，请访问autonomix.com 。

关于 Autonomix Medical, Inc.

Autonomix是一家专注于推进创新技术的医疗器械公司，旨在彻底改变神经系统疾病的诊断和治疗方式。该公司的首创平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列，该阵列能够以比现有技术更高的灵敏度检测和区分神经信号。我们相信，这将首次实现几乎在身体任何部位对周围神经系统疾病进行经血管诊断和治疗。

我们最初开发这项技术是为了治疗疼痛，初期试验主要针对胰腺癌，这是一种导致严重疼痛且目前尚无可靠解决方案的疾病。我们的技术平台可解决数十种潜在适应症，包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理，涵盖广泛的疾病谱。我们的技术尚处于研究阶段，尚未在美国获准上市。

如需了解更多信息，请访问autonomix.com并通过X 、 LinkedIn 、 Instagram和Facebook与该公司联系。

前瞻性陈述

本新闻稿中的部分陈述为“前瞻性陈述”，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于美国临床试验的启动时间以及任何向FDA提交的申请。此类前瞻性陈述可通过使用诸如“应该”、“或许”、“可能”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“预计”、“预测”、“期望”、“计划”和“提议”等词语来识别。

尽管 Autonomix 认为这些前瞻性陈述中反映的预期基于合理的假设，但仍存在诸多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述存在重大差异。我们建议您仔细阅读并考虑所有警示性声明和其他披露信息，包括“风险因素”标题下的声明以及我们于 2025 年 5 月 29 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表格年度报告中其他部分以及我们不时向 SEC 提交的其他文件中所作的声明。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，除法律另有规定外，Autonomix 不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

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