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2025-08-14 12:30
網絡研討會將審查評估Allocetra™治療中度至重度膝關節骨關節炎患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究的結果
以色列內斯-錫安納,2025年8月14日(環球新聞網)-- Enlivex Therapeutics Ltd.(納斯達克股票代碼:ENLV,「公司」)是一家臨牀階段巨噬細胞重編程免疫治療公司,今天宣佈將於東部時間2025年8月18日星期一上午8:00舉辦一場網絡研討會,展示並討論其I/lia期的第lia期3個月總體結果ENX-CL-05-001試驗,這是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的多中心研究。 該網絡研討會將詳細分析ENX-CL-05-001的lia期3個月頂線數據,這是一項多中心、兩階段I/II期試驗,評估Allocetra™治療中重度膝關節骨關節炎患者的效果。
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骨關節炎是最常見的關節炎形式,影響着超過3250萬美國人和全球超過3億人;症狀性膝關節炎尤其普遍且致殘,40%的男性和47%的女性在一生中患上了這種疾病。該試驗的第一階段是一項I期開放標籤劑量增量研究,旨在評估安全性和耐受性並確定最佳劑量。
正在進行的lia期試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,評估安全性和有效性,終點測量注射后3個月、6個月和12個月與安慰劑相比的關節疼痛和功能。由獨立第三方進行的中期分析旨在評估將入組人數從130名患者擴大到180名的潛在益處,並確定可能的反應者亞羣。迄今為止,已有134名患者完成了3個月的隨訪期,這是該試驗測量關鍵終點的主要時間點。
關於ENLIVEX
Enlivex是一家臨牀階段的巨噬細胞重編程免疫治療公司,開發Allocetra™,這是一種通用的現成細胞療法,旨在將巨噬細胞重編程為穩態。將非穩態巨噬細胞重置為穩態對於免疫系統重新平衡和解決危及生命和使生命衰弱的疾病至關重要。欲瞭解更多信息,請訪問https://enlivex.com/。
安全港聲明:本新聞稿包含前瞻性陳述,可通過「預期」、「計劃」、「項目」、「將」、「可能」、「預期」、「相信」、「應該」、「會」、「可能」、「打算」、「估計」、「建議」、「目標」、「有潛力」和其他具有類似含義的詞語來識別,包括有關預期現金余額、預期的臨牀試驗結果、當前臨牀研究和臨牀前實驗結果的市場機會、ALLOCETRATM計劃的有效性和市場機會。所有此類前瞻性陳述均根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出。請投資者注意,前瞻性陳述涉及可能影響Enlivex業務和前景的風險和不確定性,包括Enlivex可能無法成功產生任何收入或開發任何商業產品的風險;正在開發的產品可能會失敗,可能無法實現預期結果或有效性和/或者可能不會生成支持這些產品用於正在研究的適應症或其他適應症的批准或營銷的數據;正在進行的研究可能不會繼續顯示實質性或任何活動;以及可能導致結果與前瞻性陳述中規定的結果存在重大差異的其他風險和不確定性。人體臨牀試驗的結果可能會產生與動物臨牀和其他試驗的結果顯着不同的結果。早期試驗的結果可能與更發達的后期試驗的結果存在顯着差異。使用ALLOCETRATM產品線的任何產品的開發也可能受到許多其他因素的影響,包括意外的安全性、功效或製造問題、數據分析和決策的額外時間要求、製藥行業監管的影響、競爭產品和定價的影響以及競爭對手和其他第三方持有的專利和其他專有權的影響。除了上述風險因素外,投資者還應考慮Enlivex向美國證券交易委員會提交的文件中討論的經濟、競爭、政府、技術和其他因素,包括公司向美國證券交易委員會提交的最新20-F表格年度報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅限於陳述發表之日,我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務,適用法律要求的除外。
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