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Werewolf Therapeutics報告2025年第二季度財務業績並提供業務更新

2025-08-14 11:00

- WTX-124 1/1b期臨牀試驗有望於2025年第四季度讀取中期數據,包括皮膚黑色素瘤和腎細胞癌單藥治療和聯合擴展組的患者-

- 計劃於2025年下半年與美國食品藥品管理局(FDA)合作,討論WTX-124在晚期或轉移性皮膚黑色素瘤中的潛在註冊途徑-

- WTX-330的1b/2期臨牀試驗正在積極入組,預計將於2025年底確定給藥方案-

- 公司宣佈WTX-1011,這是其首個INDECTOR ™ T細胞重組劑開發候選產品,目標是STEAP 1-

馬薩諸塞州沃特鎮2025年8月14日(環球新聞網)-- Werewolf Therapeutics,Inc. (the「Company」或「Werewolf」)(納斯達克股票代碼:HOLL)是一家創新生物製藥公司,率先開發條件激活療法,旨在刺激人體免疫系統以治療癌症和其他免疫介導疾病,今天提供了業務更新並報告了截至2025年6月30日的第二季度財務業績。

Daniel J. Hicklin博士表示:「我們將繼續推進源自我們的PREDATOR®平臺的差異化技術,並利用我們領先的INDUSINKINE ™資產WTX-124的強大臨牀數據基礎。」狼人總裁兼首席執行官。「對於WTX-124,我們仍有望在2025年第四季度讀取1/1b期臨牀試驗的中期數據。預計該讀數將包括皮膚黑色素瘤和腎細胞癌患者,這些患者存在顯着未滿足的治療需求,並且代表着腫瘤學領域的巨大商業機會。我們還預計今年晚些時候與FDA會面,討論潛在的註冊途徑。此外,我們很高興推出WTX-1011,這是我們的第一個INDECTOR T細胞重組候選物,靶向治療前列腺癌的STEAP 1。我們的WTX-1011臨牀前數據利用新型抗CD 3 PREDATOR掩蔽技術顯示抗腫瘤活性,同時降低外周活性以預防細胞因子釋放綜合徵。考慮到我們使用INDINDICER分子的方法的廣泛潛力,我們計劃在年底前提名一名額外的候選人。」

最近的亮點和即將到來的里程碑

臨牀階段INDUSKINE分子:

臨牀前階段誘導分子:

臨牀前階段INDUSKINE產品組合:

2025年第二季度財務業績:

關於Werewolf Therapeutics:Werewolf Therapeutics,Inc.是一家創新的生物製藥公司,開創了旨在刺激人體免疫系統治療癌症和其他免疫介導疾病的治療方法的開發。該公司正在利用其專有的PREDATOR®平臺來設計條件激活的INDUSINE ™和INDUSHER ™分子,可刺激適應性和先天免疫,目標是解決傳統促炎免疫療法的侷限性。Werewolf的INDUKINE分子旨在在周圍組織中保持失活,但在腫瘤微環境中選擇性激活。該公司最先進的臨牀階段候選產品WTX-124和WTX-330分別是全身遞送的、條件激活的白細胞素-2(IL-2)和白細胞素-12(IL-12)INDUKINE分子,用於治療實體瘤。Werewolf正在將WTX-124作為單藥治療多種腫瘤類型,並與免疫檢查點抑制劑和WTX-330作為單藥聯合治療多種實體瘤類型。Werewolf正在利用來自其INDUSKINE分子的積極數據來推進INDUSTER分子的開發。Werewolf的第一個INDECTOR開發候選產品WTX-1011針對前列腺癌的STEAP 1。如需瞭解更多信息,請訪問www.werewolftx.com。

關於前瞻性陳述的警示説明本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的除歷史事實聲明外的所有聲明,包括有關Werewolf的戰略、未來運營、前景、計劃和管理目標的聲明;現金跑道的預測;候選產品的臨牀前和臨牀開發的預期時間軸以及此類臨牀前和臨牀開發數據的可用性;預期監管參與的時間;候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中的潛在活性和功效;以及候選產品的預期安全性構成1995年私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述。「目標」、「預期」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「設計」、「估計」、「預期」、「目標」、「打算」、「可能」、「可能」、「目標」、「正在進行」、「計劃」、「潛在」、」預測「、」項目「、「承諾」、「應該」、「目標」、「將」或「會」等詞語,「或這些術語的否定詞,或其他類似術語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。公司可能無法真正實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。由於各種重要因素,實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃,意圖和預期存在重大差異,這些因素包括:候選產品開發中固有的不確定性,包括研究活動的開展,以及臨牀前研究和臨牀試驗的啟動和完成;臨牀前研究和臨牀試驗結果的可用性和時間的不確定性;公司提交和獲得監管機構批准研究性新葯申請的時間和能力;臨牀前研究的結果是否可以預測后期臨牀前研究和臨牀試驗的結果;臨牀試驗的初步或中期數據是否可以預測試驗和未來臨牀試驗的未來結果;公司管理現金資源並獲得額外現金資源以資助公司可預見和不可預見的運營費用和資本支出需求的能力;以及公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新10-Q表格「風險因素」部分以及公司可能向美國證券交易委員會提交的后續文件中確定的風險和不確定性。此外,本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表公司截至本新聞稿發佈之日的觀點。公司預計后續事件和事態發展將導致其觀點發生變化。然而,雖然公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但它明確聲明不承擔任何這樣做的義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表公司截至本新聞稿發佈日期后任何日期的觀點。

WEREWOLF®、WEREWOLF徽標、PREDATOR®、INDUSKINE ™、INDUSHER ™和其他Werewolf商標、服務標記、圖形和徽標是Werewolf Therapeutics,Inc.的商標、商標或註冊商標,在美國或其他國家。All rights reserved.

投資者聯繫方式:Dan Ferry LifeSci Advisors 617.430.7576 daniel@lifesciadvisors.com

媒體聯繫方式:Amanda Sellers Deerfield Group 301.332.5574 amanda. deerfieldgroup.com

公司聯繫人:Tim Trost首席財務官Werewolf Therapeutics ttrost@werewolftx.com

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。