狼人治疗公司发布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

– WTX-124 1/1b 期临床试验有望于 2025 年第四季度公布中期数据，试验对象包括皮肤黑色素瘤和肾细胞癌单药治疗和联合治疗扩展组的患者–

– 计划于 2025 年下半年与美国食品药品监督管理局 (FDA) 接洽，讨论 WTX-124 治疗晚期或转移性皮肤黑色素瘤的潜在注册途径 –

– WTX-330 的 1b/2 期临床试验正在积极招募患者，预计将于 2025 年底确定给药方案–

– 公司宣布推出其首款 INDUCER™ 产品 WTX-1011   T 细胞衔接剂开发候选药物，靶向 STEAP1 –

马萨诸塞州沃特敦，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——Werewolf Therapeutics, Inc.（“公司”或“Werewolf”）（纳斯达克股票代码：HOWL）是一家创新型生物制药公司，率先开发条件激活疗法，旨在刺激人体免疫系统治疗癌症和其他免疫介导疾病，今天提供了业务更新并报告了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度的财务业绩。

Werewolf 总裁兼首席执行官 Daniel J. Hicklin 博士表示：“我们继续推进基于 PREDATOR ^®平台的差异化技术，并利用我们领先的 INDUKINE™ 资产 WTX-124 的强大临床数据基础。”对于WTX-124，我们预计将于2025年第四季度公布其1/1b期临床试验的中期数据。预计此次数据将涵盖皮肤黑色素瘤和肾细胞癌患者，这些疾病存在着巨大的未满足治疗需求，也代表着肿瘤学领域巨大的商业机会。我们还预计将于今年晚些时候与FDA会面，讨论潜在的注册途径。此外，我们很高兴推出WTX-1011 ，这是我们的首个INDUCER T细胞衔接剂候选药物，靶向STEAP1，用于治疗前列腺癌。利用新型抗CD3 PREDATOR掩蔽技术，我们的WTX-1011临床前数据显示其具有抗肿瘤活性，同时降低了外周活性，从而预防细胞因子释放综合征。鉴于我们INDUCER分子方法的广泛潜力，我们计划在年底前提名另一个候选药物。

近期亮点和即将到来的里程碑

临床阶段 INDUKINE 分子：

• WTX-124：一种系统性递送、条件激活的白细胞介素 2 (IL-2) INDUKINE 分子，正在开发为单一疗法以及与 pembrolizumab 联合用于治疗多种实体瘤类型。
  • 所有扩展组均在积极招募正在进行的 1/1b 期临床试验的患者，建议剂量为每两周静脉注射 18 毫克（IV Q2W）。
  • 2025 年第四季度，Werewolf 计划发布单一疗法和联合扩展组的中期数据，包括皮肤黑色素瘤和肾细胞癌患者的耐受性、反应率和耐久性。
  • Werewolf 预计将在 2025 年下半年与监管机构合作，讨论 WTX-124 在晚期或转移性皮肤黑色素瘤中的潜在注册途径。
• WTX-330：一种系统性输送、条件激活的白细胞介素-12 (IL-12) INDUKINE 分子，正在晚期或转移性实体瘤中开发。
  • 正在积极招募针对局部晚期或转移性实体瘤的1b/2期临床试验 (WTX-330x2102)。预计将于2025年底确定给药方案。

临床前阶段诱导剂分子：

• WTX-1011：一种潜在的同类首创的条件激活抗 STEAP1 T 细胞接合剂，可提供更好的治疗指数。
  • STEAP1 是一种很有前途的前列腺癌靶点，在正常组织中的表达有限，但现有的抗 STEAP1 T 细胞接合疗法具有显著的毒性。
  • 临床前数据表明，PREDATOR ^®掩蔽技术成功抑制了外周活动并阻止了细胞因子的释放。
    • WTX-1011 在食蟹猴体内具有有益的暴露，其半衰期接近 100 小时。
    • WTX-1011 在周围环境中稳定，检测到的活性诱导剂分子不足 0.7%。
    • 与未掩蔽的 STEAP1 INDUCER 分子剂量低 10 倍相比，低水平的细胞因子产生证实了 WTX-1011 的有效掩蔽。
• 利用一种新颖且高效的抗 CD3 掩蔽策略，Werewolf 预计将在 2025 年下半年提名另一位候选人。
  

临床前阶段 INDUKINE 产品组合：

• Werewolf 先前宣布的候选药物包括用于治疗癌症的白细胞介素 21 (IL-21) INDUKINE 分子 WTX-712 和用于治疗癌症的结合蛋白抗性白细胞介素 18 (IL-18) INDUKINE 分子 WTX-518，以及用于治疗炎症性肠病 (IBD) 和其他潜在炎症疾病的首创白细胞介素 10 (IL-10) INDUKINE 分子 WTX-921，目前可供合作使用。
  

2025年第二季度财务业绩：

• 现金状况：截至 2025 年 6 月 30 日，现金和现金等价物为 7760 万美元，而截至 2025 年 3 月 31 日为 9200 万美元。公司认为，截至 2025 年 6 月 30 日的现有现金和现金等价物足以满足 2026 年第四季度的运营费用和资本支出需求。
• 研发费用： 2025 年第二季度研发费用为 1310 万美元，而 2024 年同期为 1530 万美元。
• 一般及行政费用： 2025 年第二季度的一般及行政费用为 440 万美元，而 2024 年同期为 480 万美元。
• 净亏损： 2025 年第二季度净亏损为 1800 万美元，而 2024 年同期净亏损为 1720 万美元。

关于Werewolf Therapeutics：
Werewolf Therapeutics, Inc. 是一家创新型生物制药公司，致力于开发旨在刺激人体免疫系统，治疗癌症和其他免疫介导疾病的疗法。公司利用其专有的 PREDATOR ^®平台，设计条件激活的 INDUKINE™ 和 INDUCER™ 分子，以刺激适应性免疫和先天性免疫，旨在突破传统促炎免疫疗法的局限性。Werewolf 的 INDUKINE 分子旨在在外周组织中保持非活性，但在肿瘤微环境中选择性激活。公司最先进的临床阶段候选产品 WTX-124 和 WTX-330 分别是系统性递送、条件激活的白介素-2 (IL-2) 和白介素-12 (IL-12) INDUKINE 分子，用于治疗实体瘤。 Werewolf 正在推进 WTX-124 单药治疗多种肿瘤，以及与免疫检查点抑制剂联合治疗多种实体瘤。Werewolf 正在利用其 INDUKINE 分子的积极数据，推进 INDUCER 分子的开发。Werewolf 的首个 INDUCER 候选药物 WTX-1011 靶向 STEAP1 靶向治疗前列腺癌。了解更多信息，请访问 www.werewolftx.com。

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WEREWOLF ^® 、WEREWOLF 徽标、PREDATOR ^® 、INDUKINE™、INDUCER™ 以及其他 Werewolf 商标、服务标志、图形和徽标均为 Werewolf Therapeutics, Inc. 在美国或其他国家/地区的商品名、商标或注册商标。保留所有权利。

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蒂姆·特罗斯特
首席财务官
狼人治疗学
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